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Pericapsular Nerve Group(PENG) 차단 대 요추 기립자 Spinae Plane 차단

2023년 6월 22일 업데이트: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Pericapsular Nerve Group (PENG) Block 대 Lumbar Erector Spinae Plane Block 대 고관절 수술의 수술 후 진통제: 무작위 대조 시험

고관절 수술 후 처음 24시간 이내에 수술 후 통증을 감소시키는 데 있어 낭주위 신경 그룹 블록 wersus lumber erector spinae plane block의 효능을 평가하고 비교합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후. 서면 동의를 한 모든 환자는 이중 맹검 방식으로 각각 23명의 환자, PENG 그룹(n =23)을 포함하는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자는 척추 마취를 위해 자세를 잡기 전에 Pericapsular Nerve Group Block(PENG 블록)을 받게 됩니다.

ESPS 그룹 E(n=23): 환자는 척추 마취를 위해 자세를 잡기 전에 Lumbar Erector Spinae Plane Block을 받게 됩니다.

대조군 C(n=23): 환자는 차단 없이 척추 마취를 받았다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
69

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, 이집트, 44519
        • Aculty of Medicine,Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

65세~75세. 미국마취과학회 신체상태 II 및 III. 체질량지수 25~30kg/m2.

제외 기준:

변경된 정신 상태. 외상 또는 다발성 골절 병력 조절되지 않는 고혈압 및/또는 당뇨병. 응고 병증. 기존의 진행된 신장, 간 또는 심장 질환. 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기. 오피오이드 또는 코르티코스테로이드의 만성 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 펭
환자는 앙와위 자세로 누워 있습니다. 탐침은 원래 동측 수술 부위의 전상장골극 위의 횡단면에 위치시킨 후 반시계 방향으로 약 45도 회전시켜 치골가지와 정렬시켰다. 장골 융기, 장요근 및 힘줄, 대퇴 동맥 및 흉근이 모두 이 보기에서 보입니다. In-plane technique으로 외측에서 내측으로 22-gauge, 80-mm 바늘을 앞쪽으로는 psoas tendon과 뒤쪽으로는 치골가지 사이의 근막면에 위치시켰다. 부피바카인 0.25%의 총 부피 20mL에 대한 적절한 유체 분배를 위한 아웃
절차: 낭주위 신경 차단
국소마취
다른 이름들:
  • 펭
위약 비교기: 제어
환자는 차단 없이 척추 마취를 받았습니다.
의약품: 펜타닐
정맥 주사
활성 비교기: ESPB
T환자는 동측 수술 부위에서 외측 와위 자세로 위치하였다. 볼록한 USG 트랜스듀서를 정중선에서 수술 측면으로 이동하고 종방향 시상면에서 L3 가시돌기의 측면 4-6cm 위치에 배치했습니다. 바늘은 면내 상하 접근법을 사용하여 전진했습니다. 바늘은 "척추기립근(erector spinae muscle)" 전방 평면과 L3 횡돌기의 후방 표면까지 팁이 도입된 상태에서 전진되었습니다. 0.5-1ml의 생리 식염수를 투여하여 수압박리와 적절한 배치를 확인했습니다. 국소 마취를 시행하는 동안 저항이 있으면 바늘을 몇 밀리미터 뒤로 당겨 수정했습니다. 준비된 국소 마취액 20ml 부피바카인 0.25%를 횡돌기와 척추기립근 사이의 지점을 통해 전달했습니다.
절차: 요추 기립자 Spinae 평면 블록
국소마취
다른 이름들:
  • LESB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 수술 후 구조 진통 시간
기간: 수술 후 24시간
환자가 NRS ≥ 3을 보고할 때 첫 번째 수술 후 진통제(모르핀)를 요청하는 시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
블록 성능 시간(분)
기간: 수술 직전
환자의 피부에 초음파 프로브를 배치한 후 국소 마취 주사가 끝날 때까지의 시간
수술 직전
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
Block performance와 관련하여 수술 후 통증 완화 정도를 11점 만점(0=불만족, 10=매우 만족)으로 평가하고 점수를 0-3(불만족), 4-6(부분적)으로 나누었다. 만족), 7-10(매우 만족).
수술 후 24시간
감각 차단의 시작
기간: 차단 후
국소 마취제(부피바카인) 주입 종료 시점과 수술 부위에서 멸균 25G 바늘을 사용한 핀 찌르기 감각 소실 사이의 시간.
차단 후
통증 강도
기간: 수술 종료 후 30분, 수술 후 3,6,12시간

11점 수치 평가 척도(NRS) 사용(11) : 0: 통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증) 1-3 가벼운 통증(잔소리, 짜증, 일상 생활(ADL) 활동에 거의 방해가 되지 않음).

4-6 중등도 통증(일상생활(ADL) 활동에 상당한 지장을 줌) 7-10 휴식 시 및 운동 중(동측 무릎 굴곡 상태에서 고관절 수동 굴곡 45도) 중증 통증(장애, 일상생활 수행 불가)
수술 종료 후 30분, 수술 후 3,6,12시간
구조 진통제의 총 용량
기간: 수술 후 24시간
구조 진통제의 총 용량
수술 후 24시간
부작용
기간: 수술 후 24시간
메스꺼움, 구토, 저혈압, 서맥 및 혈종
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Zagazig University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Howida A kamal, M.D, zagazig U
  • 수석 연구원: Marwa m Medhat, M.D, zagazig U

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 6818 (CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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