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職場の幸福と健康を促進するヨーロッパのプラットフォーム (EMPOWER) (EMPOWER)

2021年7月6日 更新者:Fundació Sant Joan de Déu

職場の幸福と健康を促進するヨーロッパのプラットフォーム

EMPOWER は、健康と幸福を促進し、心理的苦痛を軽減し、一般的な精神的健康問題を予防し、その影響を軽減するためのモジュール式 eHealth 介入プラットフォームの有効性と費用対効果を開発、実装、評価、普及することを目的とした学際的な研究とイノベーションの取り組みです。職場で。 利害関係者と協力して、さまざまな要素(意識と偏見、職場の状況と心理社会的要因、ストレス、一般的なメンタルヘルス症状、早期発見、併存疾患、ライフスタイル、職場復帰)に焦点を当てた既存の効果的な介入を適応させて、組み合わせたオンライン環境を構築します。文化的および文脈に合わせて適応させることで、さまざまな職場設定で実現可能なモジュール式プラットフォーム。 この介入は、欧州3カ国(スペイン、フィンランド、ポーランド)および英国の中小企業および公的機関の従業員および雇用主を対象とした段階的ウェッジクラスター無作為化試験を通じて実施される。 個人の健康成果、費用対効果(社会的、経済的、雇用主と従業員の観点から)、実施の推進者と障壁の評価には、定性的手法と定量的手法の両方が使用されます。 EMPOWER 介入の導入に関連する実施戦略が特定されます。これには、導入を妨げる障壁の現実的な評価や、これらの障壁に対する証拠に基づく解決策も含まれます。 EMPOWERは、既存の効果的かつ費用対効果の高い介入を拡大することにより、個人レベルを含むさまざまな観点から包括的な課題に対処することを目的としています(例:法律、文化を考慮した偏見、精神的健康、福祉、ライフスタイルへの対処)ジェンダー問題)と組織レベル。 主な成果の取り組みは、従業員、雇用主、政策立案者が、新しい経済情勢をカバーする EU および国家レベルでの新しい法律および契約の枠組みの意思決定プロセスを支援することになります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

EMPOWER プロジェクトの主な目的は、マルチモーダルで包括的な e-Health プラットフォームを開発、テスト、評価し、健康と福祉を促進し、精神的健康問題を予防し、健康と福祉を促進し、精神的健康問題を軽減するために現在ヨーロッパで利用できる最も実行可能で短期間で費用対効果の高い介入をまとめることです。職場におけるメンタルヘルス問題の影響。

具体的には、関連する集団と望ましい結果に合わせて特別に設計された eHealth プラットフォーム内の介入によって、3 つの介入レベルが表されます。

  1. 普遍的な(一次)予防:意識を向上させ、偏見を軽減するための介入。心理社会的危険因子を軽減し、精神障害の早期発見を提供します。
  2. 二次予防プログラム: 幸福を改善し、心理的苦痛を軽減し、健康的なライフスタイルを促進することを目的とした介入。 EMPOWER の個別の eHealth 介入は、次のコンポーネントに基づいて行われます。

    • 心理教育教材。
    • 課題
    • 追跡
  3. 三次予防プログラム: 職場復帰介入。 集中的な協力アプローチは、職場での幸福を促進し、メンタルヘルスの問題を軽減するためのプログラムを広範に実施するためにすでに特定されている障壁を克服するための戦略を設計します。 EMPOWER は、職場で増大するメンタルヘルス問題の負担に対処し、EU の労働人口のメンタルヘルスを改善し、生産性にプラスの影響を与えることを目指しています。 コンソーシアムのパートナーは、スペイン、イタリア、オランダ、ポーランド、英国、スイス、オーストラリアなどの国々から参加しています。

職場におけるメンタルヘルス問題の影響を軽減する eHealth プラットフォーム メンタルヘルス問題は、個人と社会の両方に多大な負担をもたらします。 職場での幸福を促進し、精神障害を予防または治療するために、多くの介入が開発されてきました。 デジタル技術を利用した介入の試みは、うつ病、不安、ストレスなどの精神的健康問題全体を軽減する上で、統計的に有意ではあるものの、わずかながらプラスの効果をもたらしています。 しかし、ほとんどの eHealth 介入は単一の精神的健康状態に焦点を当てており、特により一般的な精神障害の場合、併存疾患は無視されています。 効果的で費用対効果の高い職場介入は利用可能ですが、広範囲に実施するには多くの障壁に直面します。 職場での偏見と差別は、治療へのアクセスの遅れ、社会的支援の弱体化、職業的および社会的役割の遂行の困難、失業、自尊心の低下と関連しています。 一般住民や職場環境を対象とした反スティグマ対策が実施されているが、改善の余地がある。

職場におけるメンタルヘルス問題の影響を軽減し、その影響を評価するための効果的な介入を開発および実施するには、関係者間の協力が不可欠です。 仕事の組織は急速に変化しています。 働くことの意味がますます多様化していることから、職場でメンタルヘルスの問題に対処するには、職場環境の現実に合わせて介入を調整する創意工夫と柔軟性が必要であることが明らかです。

労働安全衛生に関する枠組み指令 89/391/EEC は、「あらゆる種類のリスクに対処する」ことで労働者の健康と安全を確保するという雇用主の一般的義務を定めています。 このフレームワークは職場におけるメンタルヘルスの問題に明示的に取り組んでいませんが、雇用主があらゆる種類の健康関連リスクを認識し、対処することを要求しているため、暗黙的にメンタルヘルス問題に取り組んでいます。 同時に、欧州委員会の 2008 年の精神保健と福祉に関する欧州協定 20 および 2016 年の精神保健と福祉に関する行動のための欧州枠組 21 は、精神保健の問題を社会と経済全体にわたる公衆衛生の優先事項として明確に取り上げています。 、職場のメンタルヘルスを対象分野の一つとして挙げています。 職場におけるメンタルヘルスに対する規制の直接的な焦点はまだありませんが、既知の心理社会的リスクを適切に特定し、対処することが欧州の雇用主の義務であるという一般的なコンセンサスは確かにあります。

介入の状況が断片化されており、それに関連する実施の障壁があるため、最も実現可能で、簡潔でコストの高い方法をまとめることにより、職場のメンタルヘルス問題を軽減し、従業員の幸福を改善することを目的とした、マルチモーダルで統合的な eHealth プラットフォームが緊急に必要とされています。 -現在ヨーロッパで利用可能な効果的な介入。 このプラットフォームは、実証済みの費用対効果の高いツールを活用し、偏見の軽減、助けを求める行動の増加、心理社会的リスクに関する認識の向上と最小限化、精神的および身体的併存疾患を考慮した自己管理戦略の改善、および社会的リスクの軽減の必要性に対処します。健康的なライフスタイル - 実行の成功に影響を与える性別や文化の違いを考慮しながら。 これは、EU 内の全企業の大多数を占めているものの、リソースが非常に限られている中小企業 (SME) に特に当てはまります。 マルチモーダルで統合的な eHealth プラットフォームの開発と実装は、最終的には、従業員および雇用主の組織、保険会社、患者団体、医療専門家などの利害関係者との緊密な協力によって指導され、サポートされる必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

729

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Desiree Gutierrez Marin
  • 電話番号:12544 +34 93 640 63 50
  • メール:dg.marin@pssjd.org

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • インターネットにアクセスできる携帯電話を持っていること
  • 現地の言語に関する十分な知識があること
  • インフォームドコンセントへの同意。
  • 採用時点で在職中(基準)

除外基準:

  • 18歳未満
  • 現地の言語の知識が十分ではない
  • 採用時点で無職であること(基準)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:最初の介入グループ
クラスター 1 および 2 (グループ 1) は、ベースライン評価の完了直後の 1 か月目に介入を開始します。 アプリを使用してから 7 週間後に EMPOWER Web サイト (反スティグマキャンペーンに関連する資料や心理社会的危険因子に対処するための従業員への推奨事項が掲載されています) にアクセスした後、アプリを通じて治療後評価プロトコルに回答します。
それは 6 つの主要な領域に取り組んでいます。メンタルヘルス問題に対する意識の向上と偏見の軽減です。職場における心理社会的危険因子を減らす。幸福を改善し、精神症状を軽減します。精神障害の早期発見を確実にする。健康的な行動とライフスタイルを促進する。そして早期の職場復帰を促進します。
他の:第 2 介入グループ
クラスター 1 および 2 (グループ 1) の対照グループとして機能するクラスター 3 および 4 (グループ 2) も、T1 で評価を完了します。クラスター 3 と 4 (グループ 2) は、2 番目の評価を完了した後、ステップ 2 の介入を開始します。
それは 6 つの主要な領域に取り組んでいます。メンタルヘルス問題に対する意識の向上と偏見の軽減です。職場における心理社会的危険因子を減らす。幸福を改善し、精神症状を軽減します。精神障害の早期発見を確実にする。健康的な行動とライフスタイルを促進する。そして早期の職場復帰を促進します。
他の:3番目の介入グループ
グループ 1 および 2 の対照グループとして機能するクラスター 5 および 6 (グループ 3) も、T2 で評価を完了します。 クラスター 5 および 6 (グループ 3) は、ステップ 3 の介入を開始します。 すべてのクラスターは合計 5 つの評価に回答します
それは 6 つの主要な領域に取り組んでいます。メンタルヘルス問題に対する意識の向上と偏見の軽減です。職場における心理社会的危険因子を減らす。幸福を改善し、精神症状を軽減します。精神障害の早期発見を確実にする。健康的な行動とライフスタイルを促進する。そして早期の職場復帰を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状
時間枠:7週間後と3か月後の追跡調査の両方で
従業員のうつ病の症状の変化。患者健康質問書-9 (PHQ-9) 合計スコアで測定。 範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。 19 を超えるスコアは、うつ病のリスクが高いことを示すと考えられます。
7週間後と3か月後の追跡調査の両方で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状
時間枠:7週間後と3か月後の追跡調査の両方で
不安症状の変化(全般性不安障害-7-GAD-7-合計スコアによる)。 合計スコアは 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
7週間後と3か月後の追跡調査の両方で
感じるストレス
時間枠:7週間後と3か月後の追跡調査の両方で
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) で測定された知覚ストレスの変化。 合計スコアは 0 ~ 16 の範囲であり、スコアが高いほどストレスのレベルが高くなります。
7週間後と3か月後の追跡調査の両方で
不眠症の重症度
時間枠:7週間後と3か月後の追跡調査の両方で
不眠症重症度指数(ISI)の3項目による不眠症重症度の推移。 0 ~ 16 の範囲の合計スコアを計算します。 スコアが高いほど、重度の不眠症を示します。
7週間後と3か月後の追跡調査の両方で
幸福
時間枠:7週間後と3か月後の追跡調査の両方で
幸福度の変化 (世界保健機関-5、WHO-5 スケールで評価)。 生のスコアの範囲は 0 ~ 25 で、0 は可能な限り最悪の生活の質を表し、25 は可能な限り最高の生活の質を表します。
7週間後と3か月後の追跡調査の両方で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Beatriz Olaya、Parc Sanitari Sant Joan de Deu

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月27日

最初の投稿 (実際)

2021年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月6日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PIC-39-20
  • Grant Agreement:848180 (その他の助成金/資金番号:Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする計画はまだ決定されていませんが、EMPOWER の目的は研究データの FAIR 基準に従うことです。 プロジェクトで生成および/または使用されるデータは、科学的精査やピアレビューなどの文脈で第三者が評価可能であり、理解できるものである必要があります(例: データは、その信頼性と作成者の能力について判断できる方法で提供されます)。 この点において、EMPOWER は研究データ (の一部) を検索可能、アクセス可能、相互運用可能、再利用可能 (FAIR) にする意図を持っています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。