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PLATAFORMA EUROPEA PARA PROMOVER EL BIENESTAR Y LA SALUD EN EL TRABAJO (EMPOWER) (EMPOWER)

6 de julio de 2021 actualizado por: Fundació Sant Joan de Déu

PLATAFORMA EUROPEA PARA PROMOVER EL BIENESTAR Y LA SALUD EN EL LUGAR DE TRABAJO

EMPOWER es un esfuerzo multidisciplinario de investigación e innovación que tiene como objetivo desarrollar, implementar, evaluar y difundir la efectividad y la rentabilidad de una plataforma modular de intervención de eSalud para promover la salud y el bienestar, reducir la angustia psicológica, prevenir problemas comunes de salud mental y reducir su impacto. en el lugar de trabajo. En colaboración con las partes interesadas, adaptaremos las intervenciones efectivas existentes centradas en diferentes componentes (conciencia y estigma, condiciones laborales y factores psicosociales, estrés, síntomas comunes de salud mental, detección temprana, comorbilidad, estilo de vida y regreso al trabajo) para crear un sitio web combinado. plataforma modular factible en varios entornos de trabajo adaptándola cultural y contextualmente. La intervención se implementará a través de un ensayo aleatorizado por conglomerados de cuña escalonada dirigido a empleados y empleadores de pequeñas y medianas empresas y agencias públicas de tres países europeos (España, Finlandia y Polonia) y Reino Unido. Se utilizarán métodos tanto cualitativos como cuantitativos en la evaluación de los resultados de salud individuales, la rentabilidad (desde una perspectiva social, económica, del empleador y de los empleados) y los facilitadores y obstáculos de la implementación. Se identificarán estrategias de implementación relevantes para la aceptación de la intervención EMPOWER, incluida una evaluación realista de las barreras para la adopción, así como soluciones basadas en evidencia para estas barreras. A través de la ampliación de las intervenciones efectivas y rentables preexistentes, EMPOWER tiene como objetivo abordar los desafíos generales desde diferentes perspectivas, incluido el nivel individual (por ejemplo, abordar el estigma, la salud mental, el bienestar y los estilos de vida, teniendo en cuenta los aspectos legales, culturales y sociales). y cuestiones de género) y nivel organizativo. El esfuerzo de resultados principales ayudará a los empleados, empleadores y legisladores en los procesos de decisión del nuevo marco legal y contractual a nivel de la UE y nacional que cubre el nuevo panorama económico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El principal objetivo del proyecto EMPOWER es desarrollar, probar y evaluar una plataforma de e-Salud multimodal e inclusiva, recopilando las intervenciones más factibles, breves y rentables actualmente disponibles en Europa para promover la salud y el bienestar, prevenir problemas de salud mental y reducir el impacto de los problemas de salud mental en el lugar de trabajo.

Específicamente, tres niveles de intervención estarán representados por intervenciones dentro de la plataforma eHealth que están especialmente diseñadas para las poblaciones relevantes y los resultados deseados:

  1. Prevención universal (primaria): intervenciones para mejorar la concienciación y reducir el estigma; reducir los factores de riesgo psicosocial y proporcionar una detección temprana de los trastornos mentales.
  2. Programas de prevención secundaria: intervenciones diseñadas para mejorar el bienestar y reducir el malestar psicológico y promover estilos de vida saludables. La intervención de eSalud individual EMPOWER se basará en los siguientes componentes:

    • Material psicoeducativo.
    • Desafíos
    • Seguimiento
  3. Programa de prevención terciaria: intervención de reincorporación al trabajo. El enfoque colaborativo intensivo diseñará estrategias para superar las barreras que ya se han identificado para la implementación generalizada de programas para promover el bienestar y reducir los problemas de salud mental en el lugar de trabajo. EMPOWER tiene como objetivo abordar la creciente carga de problemas de salud mental en el lugar de trabajo y mejorar la salud mental en la población activa de la UE, lo que tiene un impacto positivo en la productividad. Los socios del consorcio provienen de países como España, Italia, Países Bajos, Polonia, Reino Unido, Suiza y Australia.

Una plataforma de eSalud para reducir el impacto de los problemas de salud mental en el lugar de trabajo Los problemas de salud mental causan una enorme carga tanto para el individuo como para la sociedad. Se han desarrollado una serie de intervenciones para promover el bienestar y prevenir o tratar los trastornos mentales en el lugar de trabajo. Los intentos de implementar intervenciones por medio de tecnologías digitales han tenido efectos estadísticamente significativos pero mínimamente positivos en la reducción de los problemas generales de salud mental, como la depresión, la ansiedad y el estrés. Sin embargo, la mayoría de las intervenciones de eSalud se centran en una sola condición de salud mental y descuidan la comorbilidad, particularmente en el caso de los trastornos mentales más comunes. Aunque existen intervenciones efectivas y rentables en el lugar de trabajo, la implementación generalizada enfrenta una serie de barreras. El estigma y la discriminación en el lugar de trabajo se han asociado con el retraso en el acceso al tratamiento, el debilitamiento del apoyo social, las dificultades en el desempeño de los roles ocupacionales y sociales, el desempleo y la disminución de la autoestima. Aunque se han implementado intervenciones contra el estigma dirigidas a la población general y los lugares de trabajo, hay espacio para mejorar.

La colaboración entre las partes interesadas es esencial al desarrollar e implementar intervenciones efectivas para reducir el impacto de los problemas de salud mental en el lugar de trabajo y evaluar su impacto. La organización del trabajo está cambiando rápidamente. Esta creciente diversidad de lo que significa trabajar deja en claro que abordar los problemas de salud mental en el lugar de trabajo requerirá ingenio y flexibilidad para adaptar las intervenciones a las realidades del lugar de trabajo.

La Directiva Marco sobre Seguridad y Salud en el Trabajo, 89/391/CEE, establece el deber general de los empresarios de velar por la salud y la seguridad de los trabajadores, “atendiendo a todo tipo de riesgos”. Aunque el Marco no aborda explícitamente los problemas de salud mental en el lugar de trabajo, los aborda implícitamente ya que requiere que el empleador sea consciente y aborde todos los tipos de riesgos relacionados con la salud. Al mismo tiempo, el Pacto Europeo para la Salud Mental y el Bienestar de 2008 de la Comisión Europea20 y el Marco Europeo de Acción para la Salud Mental y el Bienestar de 201621 han planteado claramente el tema de la salud mental como una prioridad de salud pública en toda la sociedad y la economía. , mencionando la salud mental en el lugar de trabajo como un área objetivo. Aunque todavía no ha habido un enfoque regulatorio directo sobre la salud mental en el lugar de trabajo, ciertamente existe un consenso general de que corresponde a los empleadores europeos identificar y abordar adecuadamente los riesgos psicosociales conocidos.

Debido al panorama fragmentado de las intervenciones y las barreras de implementación relacionadas, existe una necesidad urgente de una plataforma de eSalud multimodal e integradora destinada a reducir los problemas de salud mental en el lugar de trabajo y mejorar el bienestar de los empleados, mediante la compilación de la información más factible, breve y económica. -Intervenciones efectivas actualmente disponibles en Europa. La plataforma aprovechará herramientas rentables comprobadas y abordará la necesidad de reducir el estigma, aumentar el comportamiento de búsqueda de ayuda, crear conciencia sobre los riesgos psicosociales y minimizarlos, mejorar las estrategias de autogestión, teniendo en cuenta las comorbilidades mentales y físicas, y promover una estilo de vida saludable, todo ello teniendo en cuenta las diferencias culturales y de género que repercuten en la implementación exitosa. Esto es especialmente relevante para las pequeñas y medianas empresas (PYME), que representan la mayoría de todas las empresas en la UE pero tienen recursos muy limitados. El desarrollo y la implementación de una plataforma de eSalud multimodal e integradora deben, finalmente, estar guiados y respaldados por una estrecha colaboración con las partes interesadas, incluidas las organizaciones de empleados y empleadores, las compañías de seguros, las asociaciones de pacientes y los profesionales de la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

729

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Desiree Gutierrez Marin
  • Número de teléfono: 12544 +34 93 640 63 50
  • Correo electrónico: dg.marin@pssjd.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Tener un teléfono móvil con acceso a internet
  • Tener suficiente conocimiento del idioma local.
  • Aceptar el consentimiento informado.
  • Estar empleado en el momento de la contratación (línea de base)

Criterio de exclusión:

  • menor de 18
  • No tener suficiente conocimiento del idioma local.
  • Estar desempleado en el momento de la contratación (línea de base)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Primer grupo de intervencion
Los grupos 1 y 2 (grupo 1) comenzarán la intervención en el mes 1, inmediatamente después de completar la evaluación de referencia. Después de 7 semanas de usar la aplicación y tener acceso al sitio web EMPOWER (con material relacionado con la campaña antiestigma y recomendaciones para que los empleados aborden los factores de riesgo psicosocial), responderán un protocolo de evaluación posterior al tratamiento a través de la aplicación.
Aborda seis dominios principales: mejorar la conciencia sobre los problemas de salud mental y reducir el estigma; reducir los factores de riesgo psicosocial en el lugar de trabajo; mejorar el bienestar y reducir los síntomas psicológicos; asegurar la detección temprana de los trastornos mentales; promover conductas y estilos de vida saludables; y facilitar el regreso temprano al trabajo.
Otro: Segundo grupo de intervención
Los conglomerados 3 y 4 (grupo 2) que sirven como grupo de control del conglomerado 1 y 2 (grupo 1), también completarán la evaluación en T1. Los grupos 3 y 4 (grupo 2) comenzarán la intervención en el paso 2, después de completar la segunda evaluación.
Aborda seis dominios principales: mejorar la conciencia sobre los problemas de salud mental y reducir el estigma; reducir los factores de riesgo psicosocial en el lugar de trabajo; mejorar el bienestar y reducir los síntomas psicológicos; asegurar la detección temprana de los trastornos mentales; promover conductas y estilos de vida saludables; y facilitar el regreso temprano al trabajo.
Otro: Tercer grupo de intervención
Los conglomerados 5 y 6 (grupo 3), que sirven como grupo de control del grupo 1 y 2, también completarán la evaluación en T2. Los grupos 5 y 6 (grupo 3) comenzarán la intervención en el paso 3. Todos los clústeres responderán un total de cinco evaluaciones.
Aborda seis dominios principales: mejorar la conciencia sobre los problemas de salud mental y reducir el estigma; reducir los factores de riesgo psicosocial en el lugar de trabajo; mejorar el bienestar y reducir los síntomas psicológicos; asegurar la detección temprana de los trastornos mentales; promover conductas y estilos de vida saludables; y facilitar el regreso temprano al trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: tanto a las 7 semanas como a los 3 meses de seguimiento
Cambio en la sintomatología depresiva de los empleados, medida con la suma de la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9). Tiene un rango de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas indican una sintomatología más grave. Una puntuación superior a 19 se considera indicativa de alto riesgo de depresión
tanto a las 7 semanas como a los 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: tanto a las 7 semanas como a los 3 meses de seguimiento
Cambio en los síntomas de ansiedad (mediante las puntuaciones totales del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7-GAD-7-). La puntuación total varía de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de ansiedad.
tanto a las 7 semanas como a los 3 meses de seguimiento
Estrés percibido
Periodo de tiempo: tanto a las 7 semanas como a los 3 meses de seguimiento
Cambio de estrés percibido medido con la Escala de Estrés Percibido-4 (PSS-4). El puntaje total varía de 0 a 16, y los puntajes más altos se correlacionan con niveles más altos de estrés.
tanto a las 7 semanas como a los 3 meses de seguimiento
Severidad del insomnio
Periodo de tiempo: tanto a las 7 semanas como a los 3 meses de seguimiento
Cambio en la gravedad del insomnio utilizando tres ítems del Insomnia Severity Index (ISI). Calcularemos una puntuación total que oscilará entre 0 y 16. Las puntuaciones más altas indicarán niveles severos de insomnio.
tanto a las 7 semanas como a los 3 meses de seguimiento
Bienestar
Periodo de tiempo: tanto a las 7 semanas como a los 3 meses de seguimiento
Cambio en el bienestar (evaluado con la Organización Mundial de la Salud-5; escala OMS-5). El puntaje bruto varía de 0 a 25, 0 representa la peor calidad de vida posible y 25 representa la mejor calidad de vida posible.
tanto a las 7 semanas como a los 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Beatriz Olaya, Parc Sanitari Sant Joan de Deu

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PIC-39-20
  • Grant Agreement:848180 (Otro número de subvención/financiamiento: Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

A pesar de que aún no se ha decidido un plan para hacer que IPD esté disponible, el objetivo de EMPOWER es seguir los criterios FAIR para los datos de investigación. Los datos producidos y/o utilizados en el proyecto deben ser evaluables e inteligibles para terceros en contextos como el escrutinio científico y la revisión por pares (p. los datos se proporcionan de manera que se puedan emitir juicios sobre su fiabilidad y la competencia de quienes los crearon). En ese sentido, EMPOWER tiene la intención de hacer (parte de) los datos de investigación Localizables, Accesibles, Interoperables y Reutilizables (FAIR).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .