Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Plataforma europeia para promover o bem-estar e a saúde no local de trabalho (EMPOWER) (EMPOWER)

6 de julho de 2021 atualizado por: Fundació Sant Joan de Déu

Plataforma europeia para promover o bem-estar e a saúde no local de trabalho

EMPOWER é um esforço multidisciplinar de pesquisa e inovação com o objetivo de desenvolver, implementar, avaliar e disseminar a eficácia e custo-efetividade de uma plataforma modular de intervenção eHealth para promover saúde e bem-estar, reduzir sofrimento psicológico, prevenir problemas comuns de saúde mental e reduzir seu impacto no local de trabalho. Em colaboração com as partes interessadas, adaptaremos as intervenções eficazes existentes focadas em diferentes componentes (conscientização e estigma, condições do local de trabalho e fatores psicossociais, estresse, sintomas comuns de saúde mental, detecção precoce, comorbidade, estilo de vida e retorno ao trabalho) para criar uma combinação on-line plataforma modular viável em vários locais de trabalho, adaptando-a cultural e contextualmente. A intervenção será implementada por meio de um estudo randomizado de conglomerado escalonado direcionado a funcionários e empregadores de pequenas e médias empresas e órgãos públicos de três países europeus (Espanha, Finlândia e Polônia) e Reino Unido. Métodos qualitativos e quantitativos serão usados ​​na avaliação dos resultados individuais de saúde, custo-efetividade (do ponto de vista social, econômico, do empregador e dos empregados) e facilitadores e barreiras de implementação. Serão identificadas estratégias de implementação relevantes para a aceitação da intervenção EMPOWER, incluindo uma avaliação realista das barreiras à aceitação, bem como soluções baseadas em evidências para essas barreiras. Por meio da ampliação de intervenções eficazes e econômicas pré-existentes, o EMPOWER visa abordar os desafios abrangentes de diferentes perspectivas, incluindo o nível individual (por exemplo, abordar o estigma, a saúde mental, o bem-estar e os estilos de vida, levando em consideração aspectos legais, culturais e questões de gênero) e nível organizacional. O principal esforço de resultados ajudará os funcionários, empregadores e formuladores de políticas nos processos de decisão do novo quadro legal e contratual na UE e em nível nacional, abrangendo o novo cenário econômico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo do Projeto EMPOWER é desenvolver, testar e avaliar uma plataforma de e-Saúde multimodal e inclusiva, compilando as intervenções mais viáveis, breves e rentáveis ​​atualmente disponíveis na Europa para promover saúde e bem-estar, prevenir problemas de saúde mental e reduzir o impacto dos problemas de saúde mental no local de trabalho.

Especificamente, três níveis de intervenção serão representados por intervenções dentro da plataforma eHealth que são especialmente projetadas para as populações relevantes e os resultados desejados:

  1. Prevenção universal (primária): intervenções para melhorar a conscientização e reduzir o estigma; reduzir os fatores de risco psicossociais e proporcionar a detecção precoce de transtornos mentais.
  2. Programas de prevenção secundária: intervenções destinadas a melhorar o bem-estar e reduzir o sofrimento psicológico e promover estilos de vida saudáveis. A intervenção de eHealth individual EMPOWER será baseada nos seguintes componentes:

    • Material psicoeducativo.
    • desafios
    • Monitorando
  3. Programa de prevenção terciária: intervenção de retorno ao trabalho. A abordagem colaborativa intensiva irá desenhar estratégias para superar as barreiras já identificadas para a implementação generalizada de programas para promover o bem-estar e reduzir os problemas de saúde mental no local de trabalho. O EMPOWER visa abordar o fardo crescente dos problemas de saúde mental no local de trabalho e melhorar a saúde mental da população trabalhadora da UE, tendo um impacto positivo na produtividade. Os parceiros do consórcio são provenientes de países como Espanha, Itália, Holanda, Polónia, Reino Unido, Suíça e Austrália.

Uma plataforma eHealth para reduzir o impacto dos problemas de saúde mental no local de trabalho Os problemas de saúde mental causam um enorme fardo tanto para o indivíduo como para a sociedade. Várias intervenções foram desenvolvidas para promover o bem-estar e prevenir ou tratar transtornos mentais no local de trabalho. Tentativas de implementar intervenções por meio de tecnologias digitais tiveram efeitos estatisticamente significativos, mas minimamente positivos, na redução de problemas gerais de saúde mental, como depressão, ansiedade e estresse. No entanto, a maioria das intervenções de eSaúde se concentra em uma única condição de saúde mental e negligencia a comorbidade, particularmente no caso dos transtornos mentais mais comuns. Embora estejam disponíveis intervenções eficazes e econômicas no local de trabalho, a implementação generalizada enfrenta uma série de barreiras. O estigma e a discriminação no local de trabalho têm sido associados ao atraso no acesso ao tratamento, enfraquecimento do apoio social, dificuldades no desempenho de papéis ocupacionais e sociais, desemprego e diminuição da autoestima. Embora tenham sido implementadas intervenções anti-estigma dirigidas à população em geral e aos locais de trabalho, há espaço para melhorias.

A colaboração entre as partes interessadas é essencial ao desenvolver e implementar intervenções eficazes para reduzir o impacto dos problemas de saúde mental no local de trabalho e avaliar seu impacto. A organização do trabalho está mudando rapidamente. Essa crescente diversidade do que significa trabalhar deixa claro que abordar questões de saúde mental no local de trabalho exigirá engenhosidade e flexibilidade para adaptar as intervenções às realidades do local de trabalho.

A Directiva-Quadro de Segurança e Saúde no Trabalho, 89/391/CEE, estabelece o dever geral das entidades patronais de assegurar a segurança e saúde dos trabalhadores, “atendendo a todos os tipos de risco”. Embora a Estrutura não aborde explicitamente as questões de saúde mental no local de trabalho, ela as aborda implicitamente, uma vez que exige que o empregador esteja ciente e aborde todos os tipos de riscos relacionados à saúde. Ao mesmo tempo, o Pacto Europeu para Saúde Mental e Bem-estar de 2008 da Comissão Europeia20 e o Quadro Europeu de Ação para Saúde Mental e Bem-estar21 de 2016 levantaram claramente a questão da saúde mental como uma prioridade de saúde pública em toda a sociedade e na economia , mencionando a saúde mental no local de trabalho como uma área-alvo. Embora ainda não tenha havido um foco regulatório direto na saúde mental no local de trabalho, certamente há um consenso geral de que cabe aos empregadores europeus identificar e abordar adequadamente os riscos psicossociais conhecidos.

Devido ao cenário fragmentado de intervenções e barreiras de implementação relacionadas, há uma necessidade urgente de uma plataforma de eSaúde multimodal e integradora destinada a reduzir os problemas de saúde mental no local de trabalho e melhorar o bem-estar dos funcionários, compilando as soluções mais viáveis, breves e econômicas -intervenções eficazes atualmente disponíveis na Europa. A plataforma tirará partido de ferramentas comprovadamente rentáveis ​​e abordará a necessidade de reduzir o estigma, aumentar o comportamento de procura de ajuda, sensibilizar e minimizar os riscos psicossociais, melhorar as estratégias de autogestão, tendo em conta as comorbilidades mentais e físicas e promover uma estilo de vida saudável - considerando todas as diferenças culturais e de gênero que afetam a implementação bem-sucedida. Isto é especialmente relevante para as pequenas e médias empresas (PME), que representam a maioria de todas as empresas da UE, mas dispõem de recursos muito limitados. O desenvolvimento e implementação de uma plataforma de eHealth multimodal e integradora deve, finalmente, ser guiado e apoiado por uma estreita colaboração com as partes interessadas, incluindo organizações de trabalhadores e empregadores, seguradoras, associações de doentes e profissionais de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

729

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Desiree Gutierrez Marin
  • Número de telefone: 12544 +34 93 640 63 50
  • E-mail: dg.marin@pssjd.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Ter um telemóvel com acesso à internet
  • Ter conhecimento suficiente do idioma local
  • Aceitar o consentimento informado.
  • Estar empregado no momento do recrutamento (linha de base)

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Não ter conhecimento suficiente do idioma local
  • Estar desempregado no momento do recrutamento (linha de base)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de primeira intervenção
Os grupos 1 e 2 (grupo 1) iniciarão a intervenção no mês 1, imediatamente após a conclusão da avaliação inicial. Após 7 semanas de uso do aplicativo e acesso ao site da EMPOWER (com material relacionado à campanha antiestigma e recomendações para os funcionários lidarem com os fatores de risco psicossociais), eles responderão a um protocolo de avaliação pós-tratamento por meio do aplicativo.
Aborda seis domínios principais: melhorar a consciência dos problemas de saúde mental e reduzir o estigma; redução dos fatores de risco psicossociais no local de trabalho; melhorar o bem-estar e reduzir os sintomas psicológicos; garantir a detecção precoce de transtornos mentais; promoção de comportamentos e estilos de vida saudáveis; e facilitando o retorno precoce ao trabalho.
Outro: Segundo grupo de intervenção
Os clusters 3 e 4 (grupo 2) que servem como grupo de controle do cluster 1 e 2 (grupo 1) também completarão a avaliação em T1. Os clusters 3 e 4 (grupo 2) iniciarão a intervenção na etapa 2, após a conclusão da segunda avaliação.
Aborda seis domínios principais: melhorar a consciência dos problemas de saúde mental e reduzir o estigma; redução dos fatores de risco psicossociais no local de trabalho; melhorar o bem-estar e reduzir os sintomas psicológicos; garantir a detecção precoce de transtornos mentais; promoção de comportamentos e estilos de vida saudáveis; e facilitando o retorno precoce ao trabalho.
Outro: Terceiro grupo de intervenção
Os clusters 5 e 6 (grupo 3), que servem como grupo de controle do grupo 1 e 2, também completarão a avaliação em T2. Os clusters 5 e 6 (grupo 3) iniciarão a intervenção na etapa 3. Todos os clusters responderão a um total de cinco avaliações
Aborda seis domínios principais: melhorar a consciência dos problemas de saúde mental e reduzir o estigma; redução dos fatores de risco psicossociais no local de trabalho; melhorar o bem-estar e reduzir os sintomas psicológicos; garantir a detecção precoce de transtornos mentais; promoção de comportamentos e estilos de vida saudáveis; e facilitando o retorno precoce ao trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: em acompanhamento de 7 semanas e 3 meses
Mudança na sintomatologia depressiva dos funcionários, medida com o escore somatório do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando sintomatologia mais grave. Uma pontuação maior que 19 é considerada indicativa de alto risco de depressão
em acompanhamento de 7 semanas e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de ansiedade
Prazo: em acompanhamento de 7 semanas e 3 meses
Mudança nos sintomas de ansiedade (por meio do Generalized Anxiety Disorder-7-GAD-7- escores totais). A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior nível de ansiedade.
em acompanhamento de 7 semanas e 3 meses
Estresse percebido
Prazo: em acompanhamento de 7 semanas e 3 meses
Alteração do estresse percebido medido com a Escala de Estresse Percebido-4 (PSS-4). A pontuação total varia de 0 a 16, com pontuações mais altas correlacionadas com níveis mais altos de estresse.
em acompanhamento de 7 semanas e 3 meses
Gravidade da insônia
Prazo: em acompanhamento de 7 semanas e 3 meses
Mudança na gravidade da insônia usando três itens do Insomnia Severity Index (ISI). Calcularemos uma pontuação total que varia de 0 a 16. Pontuações mais altas indicam níveis graves de insônia.
em acompanhamento de 7 semanas e 3 meses
Bem-estar
Prazo: em acompanhamento de 7 semanas e 3 meses
Mudança no bem-estar (avaliado com a Organização Mundial da Saúde-5; escala OMS-5). A pontuação bruta varia de 0 a 25, 0 representando a pior qualidade de vida possível e 25 representando a melhor qualidade de vida possível.
em acompanhamento de 7 semanas e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Beatriz Olaya, Parc Sanitari Sant Joan de Deu

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PIC-39-20
  • Grant Agreement:848180 (Número de outro subsídio/financiamento: Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Apesar de um plano para disponibilizar o IPD ainda não estar sendo decidido, o objetivo do EMPOWER é seguir os critérios FAIR para dados de pesquisa. Os dados produzidos e/ou usados ​​no projeto devem ser avaliáveis ​​e inteligíveis para terceiros em contextos como escrutínio científico e revisão por pares (por exemplo, os dados são fornecidos de forma que possam ser feitos julgamentos sobre sua confiabilidade e a competência de quem os criou). A esse respeito, a EMPOWER tem a intenção de tornar (parte de) os dados de pesquisa Localizáveis, Acessíveis, Interoperáveis ​​e Reutilizáveis ​​(FAIR).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .