昏睡状態の院外心停止生存者に対するステロイド、チアミンおよびアスコルビン酸

アクティブコンパレータ：アスコルビン酸、チアミン、コルチゾールの複合サプリメント

3つの薬物の併用投与は、目標体温管理で治療された病院外の心停止生存者に対して、3日間、12時間ごとに60分以上の静脈内注入によって投与されます。

薬：アスコルビン酸、チアミン、コルチゾールの複合サプリメント

3つの薬物の併用投与は、それぞれ50 mLの0.9%生理食塩水バッグで混合され、3日間、12時間ごとに60分かけて静脈内注入によって投与されます。

1. アスコルビン酸（アスコルビン酸注射［500mg］®）：50mg/kg、1回最大量3g、1日量6g
2. チアミン（チアミンhcl注射[50mg]®）：200mg
3. コルチゾール (Cortisolu inj [100mg]®): 100mg (主な暴露は、全身性コルチコステロイドの使用として定義されるコルチコステロイド療法でした。 しかし、利用できない場合は、ヒドロコルチゾンと同等の用量に変換できます (メチルプレドニゾロン 1:5、デキサメタゾン 1:25、プレドニゾロン 1:4)。

他の名前：

• アスコルビン酸
• チアミン塩酸塩
• コルチソル

プラセボコンパレーター：プラセボ

3 日間、12 時間ごとに 60 分かけて静脈内注入により同量の 0.9% 生理食塩水 (150 mL) を投与。

薬：プラセボ

3 日間、12 時間ごとに 60 分かけて静脈内注入により同量の 0.9% 生理食塩水 (150 mL) を投与。

他の名前：

• 生理食塩水

ニューロン特異的エノラーゼのピークレベル

蘇生後４８～７２時間の血清ニューロン特異的エノラーゼ（ＮＳＥ）レベルは、酵素イムノアッセイによってそれぞれ測定される。 ニューロン固有のピーク エノラーゼ レベルを使用します。

デルタニューロン特異的エノラーゼ（NSE）レベル

デルタ NSE レベルは、心停止後 24 時間の NSE と 48 ～ 72 時間のピーク NSE との差として定義されます。

デルタ逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア

デルタ SOFA は、心停止から 72 時間後の SOFA 入院と SOFA の差として定義されます。 72 時間以内の死亡は、SOFA スコアの最大値 (24) としてカウントされます。

30日死亡率

30日以内の全死亡

死ぬまでの時間

死亡までの時間は、30日以内の生存期間として定義されます。 30 日経過後の生存は 30 としてカウントされます。

院内死亡率

入院中の全死因

集中治療室（ICU）滞在

1年

7日死亡率

7日以内の全死亡

90日死亡率

90日以内の全死亡

180日死亡率

180日以内の全死亡

目覚めの時間

心停止からのグラスゴーアウトカムスケール> 13として定義される神経学的回復までの日数

ICUフリーデー

入院から14日以内にICUから一般病棟に移動した日数

入院

総入院日数

Cerebral Performance Category スコアを使用して評価された神経学的転帰

脳パフォーマンス カテゴリ (CPC) スコアは次のように定義されます。CPC 1、脳パフォーマンスが良好 (通常の生活)。 CPC 2、中等度の脳障害（障害はあるが自立している）; CPC 3、重度の脳障害（意識はあるが障害があり、依存している）; CPC 4、昏睡状態または植物状態（意識不明）。 CPC 5、脳死。

修正されたランキン スケールを使用して評価された神経学的転帰

修正ランキン スケール (mRS) は、脳卒中またはその他の神経障害の原因を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を測定するために一般的に使用される尺度です。 スケールは 0 ～ 6 で、症状のない完全な健康状態から死亡までの範囲です。 0 - 症状なし。

1. - 重大な障害はありません。 いくつかの症状にもかかわらず、すべての通常の活動を行うことができます。
2. - 軽度の障害。 援助なしで自分のことはできるが、以前の活動をすべて実行することはできない。
3. - 中程度の障害。 介助が必要ですが、自力で歩けます。
4. - 中程度の重度の障害。 介助なしでは身体の必要に応じることができず、介助なしで歩くこともできません。
5. - 重度の障害。 絶え間ない看護と注意が必要、寝たきり、失禁。
6. - 死。