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急性ベル麻痺の PC でのミラー セラピー。

2021年8月12日 更新者:Riphah International University

急性ベル麻痺に対するタブレット PC のミラー療法アプリケーションの効果。

この研究の目的は、急性ベル麻痺に対するタブレット PC のミラー療法アプリケーションと mime 療法を使用した mime 療法の効果を比較することです。 研究デザインは、サンプル サイズが 22 の無作為化対照試験でした。サンプリング手法は、目的のあるサンプリングでした。 無作為化は、密封された封筒方式で行われました。 研究環境には、Mirpur Azad Kashmir の DHQ Teaching Hospital の理学療法部門が含まれていました。 包含基準は、30~60 歳の年齢、男性と女性の両方、および急性ベル麻痺 (2~3 週間) でした。 除外基準は、他の神経障害、視覚障害、中枢性顔面神経麻痺の病歴、耳および顔面神経麻痺に対する外科的介入、および非協力的な患者でした。 評価に使用されたツールは、Sunnybrook フェイシャル グレーディング システム スケール、House-Brackmann フェイシャル グレーディング システム、Patients Global Impression of Change でした。 包含基準を満たした個人は、この研究に含まれました。 すべての参加者は無作為化され、実験グループ 1 (これらの個人はタブレット PC ミラー アプリケーションを使用してマイム療法を受ける) と実験グループ 2 (これらの個人はマイム療法を含む対照介入を受ける) の 2 つのグループに分けられます。 介入前の評価は、両方のグループに対して行われます。 その後、介入は両方のグループに適用されます。 治療プロトコルの推定時間は、病院環境で 4 週間、週 4 回、30 分間のセッションになります。 被験者はベースラインで評価され、2週目と4週目の評価が最終となります。 すべての統計分析は、SPSS 21 を通じて実行されました。 データの正規性を評価し、正規性を確認した後、それに応じてパラメトリックまたはノンパラメトリック検定を適用しました。

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調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

顔面神経の損傷または機能不全は、麻痺、異常な筋緊張、異常な運動パターン、目の炎症、および表情の低下を引き起こす可能性があります. 通常、顔面神経機能障害を引き起こす病状には、ベル麻痺、ヘルペス ウイルス、側頭骨骨折、顔面または頭部の外傷、聴神経腫の切除、顔面神経鞘腫、血管損傷、および新生物があります。 顔面神経は、身体の他のどの神経よりも頻繁に障害を受けます。 ベルズ麻痺という用語は、顔面の右側と左側で同じ頻度で発生する部分的または完全な特発性、急性および片側性の麻痺または麻痺として定義されます。 ベル麻痺の主な原因は特発性で、全症例の 50% を占めます。 他のいくつかの推奨される原因は、寒さへの暴露、中耳感染症、歯科および耳鼻咽喉科の手術、および外傷です。 ベル麻痺の急性期に直面する問題には、影響を受けた側の目を閉じるのが難しいこと、影響を受けていない側への顔面の偏位、飲酒、食事、会話の困難、および心理的な問題が含まれ、ベル麻痺のどの段階でも顔の外観が主な関心事です。麻痺。 ベル麻痺の顔面機能の完全な回復は、3 か月以内に 70% の人で起こり (Peitersen 1994)、約 30% の人は、安静時および運動中の顔の非対称性、および共同運動に苦しみ続けます。 ベル麻痺の治療は、無作為化、対照、大規模な前向き研究がないため、議論の余地があります。 ステロイドまたは抗ウイルス剤が有益であるという兆候がありますが、有益な効果を示さない研究もあります. 追加の対策には、目の保護、理学療法、鍼治療、ボツリヌス毒素、または場合によっては手術が含まれます。 2011 年 2 月に によって行われたコクラン レビューでは、顔面運動が急性症例の続発症を減少させるという非常に質の低いエビデンスしかないと結論付けています。 2009年に行われた研究では、マイムセラピーで行われたマッサージは、新しい成長を生み出し、顔の筋肉のコラーゲンと結合組織の産生を増加させ、顔の筋肉の働きを回復させることが示されている. 長期にわたる顔面神経麻痺患者のマイム療法の有効性について行われた研究では、マイム療法が顔面の対称性を改善することが示されています。 顔面後遺症のために設計されたハーフミラー バイオフィードバック リハビリテーションは、ボツリヌス毒素療法と組み合わせて良好な結果を示しています。 ボツリヌス毒素の 3 回の注射とハーフミラー バイオフィードバック エクササイズからなるこの顔のリハビリテーション戦略は、2 年間にわたって進行し、顔のシンキネシスと顔の対称性を長期的に改善し、顔の美しさを改善します。 2011 年の研究では、ボツリヌス A 毒素の単回投与後の鏡を使用した顔面バイオフィードバック リハビリテーションが、慢性顔面神経麻痺患者を対象に顔面シンキネシスについて調べられ、ボツリヌス A 毒素の単回投与後の鏡を使用した顔面バイオフィードバック リハビリテーションは確立されたフェイシャル シンキネシスの長期的な治療になります。 2013 年の研究によると、Mime 療法は、急性ベル麻痺患者の顔面の対称性と機能を従来の療法や家庭での運動よりも改善します。 従来の治療法と家庭での運動プログラムの間に違いは見られませんでした。 2016 年の研究では、脳卒中後の中枢性顔面麻痺に対するタブレット PC を使用したミラーセラピーの効果が調査されています。 前向き無作為対照研究が実施された。 21 人の脳卒中患者が登録されました。 すべての患者が 1 日 2 回 14 日間、15 分間の口腔顔面運動を行った結果、タブレット PC を使用したミラーセラピーが、脳卒中後の顔面中央部麻痺の治療に効果的なツールである可能性があると結論付けられました。 これまでの研究記録から、セラピストがマイムセラピーやミラーセラピーに取り組んできたことは明らかです。 2 つのプロトコルは、リハビリテーションのために補完されていません。 したがって、この研究の目的は、これら 2 つの治療プロトコルの複合効果を観察および判断して、結果を得て、急性ベル麻痺患者の顔の対称性を改善することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性ベル麻痺 (2-3 週間)

除外基準:

  • その他の神経障害のある人
  • 視力障害
  • 中枢型顔面神経麻痺の既往歴
  • 耳および顔面神経麻痺に対する外科的介入。
  • 非協力的な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:タブレットPCのミラーアプリを使ったマイムセラピー
これらの個人は、タブレット PC ミラー アプリケーションを使用してマイニング セラピーを受けます。

ベースライン評価の後、実験群の患者はミラー療法とマイム療法を受けます。

練習時間は1回30分

タブレット PC を使用したマイム療法:

タブレットPCのミラーアプリを使ったミラーセラピー 画像を右から左に変換できるタブレットPCのミラーアプリを使っていきます。 ミラー グループでは、演習中にミラー アプリケーションが使用されました。 患者はタブレット PC の画面を見ました。 ミラー アプリケーションは、イメージを右から左に変換します。

• Mime 療法には、顔の両側での 10 ~ 15 分間のオート マッサージ - エフルラージュとニーディング、患側の筋肉のストレッチ運動、その後のファシリテーション、両方を調整するための特定の低強度運動が含まれます。顔の半分、顔の影響を受けた側のアクティブな補助エクササイズ、存在する場合はシンキネシスの同時抑制を伴う口と目のエクササイズ。

実験的:模倣療法を含む制御介入
これらの個人は、パントマイム療法を含む対照介入を受けます)。
ベースライン評価の後、実験群の患者はマイム療法を受けます マイム療法には、顔の両側で10〜15分間のオートマッサージ-エフルラージュとニーディング、患側の筋肉のストレッチ運動が含まれます続いて、ファシリテーション、顔の両半分を調整するための特定の低強度エクササイズ、顔の患部側の積極的な補助エクササイズ、存在する場合はシンキネシスの同時抑制を伴う口と目のエクササイズが続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サニーブルック フェイシャル グレーディング システム スケール
時間枠:4週間

Sunnybrook 顔面グレーディング スケールは、0 から 100 までの複合スコアを形成するための、静止対称性、随意運動の程度、およびシンキネシスの評価を含む、地域的に重み付けされたシステムです。ここで、0 は完全な麻痺、100 は正常な顔面機能です。

このツールは評価に使用されます。

4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
House-Brackmann フェイシャル グレーディング システム
時間枠:4週間

House-Brackmann 顔面神経グレーディング システムは、顔面神経麻痺の程度を特徴付けるために広く使用されています。 この尺度では、グレード I は正常な機能に割り当てられ、グレード VI は完全な麻痺を表します。 中間グレードは、安静時の機能と努力時の機能によって異なります。

ツールは評価に使用されます

4週間
患者の全体的な変化の印象
時間枠:4週間
自己報告尺度である患者全体の変化の印象 (PGIC) は、治療の有効性に関する患者の信念を反映しています。 PGIC は、全体的な改善の患者の評価を表す 7 ポイント スケールです。 PGIC は、疾患管理の認知された影響を評価するための臨床的に関連するツールであり続けています。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr Aruba Saeed, PHD*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月15日

一次修了 (実際)

2020年11月15日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月21日

最初の投稿 (実際)

2021年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月12日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00658 Ameemah Talib

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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