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Terapia de Espelho no PC na Paralisia Aguda de Bell.

12 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Aplicação da Terapia do Espelho do Tablet PC na Paralisia Aguda de Bell.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da terapia de mímica usando a aplicação de terapia de espelho de tablet PC versus terapia de mímica na paralisia aguda de Bell. O desenho do estudo foi ensaio de controle randomizado com tamanho de amostra de 22. A técnica de amostragem foi amostragem intencional. A randomização foi feita pelo método de envelope lacrado. O cenário do estudo incluiu o departamento de fisioterapia do Hospital Universitário DHQ, Mirpur Azad Kashmir. Os critérios de inclusão foram idade entre 30-60 anos, ambos os sexos e paralisia aguda de Bell (2-3 semanas). Os critérios de exclusão foram indivíduos com outros déficits neurológicos, deficiência visual, história de paralisia facial do tipo central, intervenção cirúrgica para paralisia de ouvido e nervo facial e pacientes não cooperativos. As ferramentas usadas para avaliação foram a escala do sistema de classificação facial Sunnybrook, o sistema de classificação facial House-Brackmann e a impressão global de mudança do paciente. Indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos neste estudo. Todos os participantes passaram por randomização e divididos em dois grupos: Grupo Experimental 1 (estes indivíduos receberão terapia de mímica usando o aplicativo espelho do tablet PC) e Grupo Experimental 2 (esses indivíduos receberão a intervenção de controle incluindo a terapia de mímica). A avaliação pré-intervenção é feita para ambos os grupos. Em seguida, a intervenção será aplicada a ambos os grupos. O tempo estimado do protocolo de tratamento será de 30 minutos de sessão, 4 vezes/semana durante 4 semanas em ambiente hospitalar. Os indivíduos serão avaliados na linha de base, então a avaliação da 2ª semana e da 4ª semana será a final. Todas as análises estatísticas foram realizadas através do SPSS 21. A normalidade dos dados foi avaliada e após a verificação da normalidade foi aplicado o teste paramétrico ou não paramétrico correspondente.

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Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Danos ou disfunção do nervo facial podem resultar em paralisia, tônus ​​muscular anormal, padrões anormais de movimento, irritações oculares e diminuição da expressão facial. Condições médicas que normalmente podem resultar em disfunção do nervo facial são paralisia de Bell, herpesvírus, fratura do osso temporal, trauma facial ou craniano, excisão de neuroma acústico, schwannoma do nervo facial, danos vasculares e neoplasias. O nervo facial sofre comprometimento com mais frequência do que qualquer outro nervo do corpo. O termo Paralisia de Bells é definido como uma paresia ou paralisia idiopática, aguda e unilateral da face, que pode ser parcial ou completa, ocorrendo com igual frequência nos lados direito e esquerdo da face. A principal causa da Paralisia de Bell é idiopática, representando 50% de todos os casos. Outras poucas causas sugeridas são exposição ao frio, infecções do ouvido médio, cirurgias odontológicas e otorrinolaringológicas e traumáticas. Os problemas enfrentados na fase aguda da paralisia de Bell incluem dificuldade em fechar o olho lateral afetado, desvio facial para o lado não afetado, dificuldade em beber, comer e falar junto com problemas psicológicos e a aparência facial é a principal preocupação em qualquer fase da paralisia de Bell. paralisia. A recuperação completa da função facial na paralisia de Bell ocorre em 70% das pessoas em três meses (Peitersen 1994), com cerca de 30% das pessoas continuando a sofrer de assimetria facial em repouso e durante o movimento, bem como sincinesia. O tratamento da paralisia de Bell é controverso devido à falta de grandes estudos prospectivos, randomizados e controlados. Existem indicações de que esteróides ou agentes antivirais são benéficos, mas também estudos que não mostram nenhum efeito benéfico. Medidas adicionais incluem proteção ocular, fisioterapia, acupuntura, toxina botulínica ou possivelmente cirurgia. Uma revisão da Cochrane feita em fevereiro de 2011 concluiu que há apenas evidências de qualidade muito baixa de que o exercício facial reduz as sequelas em casos agudos. Um estudo feito em 2009 concluiu que a massagem feita na terapia de mímica demonstrou criar um novo crescimento e aumentar a produção de colágeno e tecido conjuntivo nos músculos faciais e restaurar a ação muscular facial. Um estudo feito sobre a eficácia da terapia de mímica em pacientes com paresia do nervo facial de longo prazo mostra que a terapia de mímica melhora a simetria facial. Um estudo de 2014 observou o exercício de biofeedback de meio espelho em combinação com três toxina botulínica após paralisia facial. A reabilitação com biofeedback meio-espelho projetada para sequelas faciais mostra bons resultados em combinação com a terapia com toxina botulínica. Esta estratégia de reabilitação facial, que consiste em três injeções de toxina botulínica e exercícios de biofeedback meio-espelho, prossegue ao longo de 2 anos e oferece uma cura duradoura para sincinesia facial e simetria facial, bem como estética facial aprimorada. Um estudo de 2011 sobre a reabilitação de biofeedback facial com um espelho após a administração de uma dose única de toxina botulínica A na sincinesia facial foi examinado em pacientes com paralisia facial crônica e concluiu que a reabilitação de biofeedback facial com um espelho após a administração de uma dose única de toxina botulínica A pode ser um tratamento duradouro de sincinesia facial estabelecida. Um estudo de 2013 A terapia com mímica melhora a simetria facial e funciona mais do que a terapia convencional e exercícios domésticos em pessoas com Paralisia de Bell aguda. Nenhuma diferença foi encontrada entre a terapia convencional e o programa de exercícios em casa. Um estudo em 2016 investigou os efeitos da terapia de espelho usando um tablet PC para paresia facial central pós-AVC. Foi realizado um estudo prospectivo, randomizado e controlado. Vinte e um pacientes pós-AVC foram incluídos. Todos os pacientes realizaram 15 minutos de exercício orofacial duas vezes ao dia durante 14 dias e concluíram que a terapia de espelho usando um tablet PC pode ser uma ferramenta eficaz para o tratamento da paresia facial central após AVC. Os registros de pesquisas anteriores são evidentes de que os terapeutas trabalharam com terapia de mímica e terapia de espelho. Os dois protocolos não foram complementados para reabilitação. Assim, o objetivo deste estudo é observar e determinar o efeito combinado desses dois protocolos de tratamento para obter os resultados e melhorar a simetria facial em pacientes com paralisia aguda de Bell.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paralisia aguda de Bell (2-3 semanas)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com os outros déficits neurológicos
  • Deficiência visual
  • História de paralisia facial do tipo central
  • Intervenção cirúrgica para paralisia do ouvido e do nervo facial.
  • Pacientes não cooperativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: terapia de mímica usando o aplicativo de espelhamento do tablet PC
esses indivíduos receberão terapia de mímica usando o aplicativo de espelhamento do tablet PC

Após a avaliação inicial, o paciente do grupo experimental receberá terapia de espelho e terapia de mímica.

O período de tempo dos exercícios é de 30 min/sessão

Terapia Mime usando Tablet PC:

Terapia de espelho usando o aplicativo de espelho do tablet PC Usaremos um aplicativo de espelho do tablet PC que pode converter imagens da direita para a esquerda. No grupo do espelho, foi utilizada a aplicação do espelho durante o exercício. Os pacientes observaram a tela do tablet PC. O aplicativo de espelhamento converte a imagem da direita para a esquerda.

• Mimeterapia inclui Mimeterapia consistirá em automassagem-effleurage e amassamento por 10 a 15 minutos em ambos os lados da face, exercícios de alongamento dos músculos do lado afetado seguidos de facilitação, exercícios específicos de baixa intensidade para coordenar ambos os metades da face, exercícios ativos assistidos para o lado afetado da face, exercícios de boca e olhos com inibição simultânea de sincinesia, se presente.

Experimental: a intervenção de controle, incluindo a terapia de mímica
esses indivíduos receberão a intervenção de controle, incluindo a terapia de mímica).
Após a avaliação inicial, o paciente do grupo experimental receberá terapia de mímica A terapia de mímica incluirá a terapia de mímica consistirá em automassagem e amassamento por 10 a 15 minutos em ambos os lados da face, exercícios de alongamento dos músculos do lado afetado seguido de facilitação, exercícios específicos de baixa intensidade para coordenar ambas as metades da face, exercícios ativos assistidos para o lado afetado da face, exercícios de boca e olhos com inibição simultânea de sincinesia, se presente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala do sistema de classificação facial Sunnybrook
Prazo: 4 semanas

A escala de classificação facial Sunnybrook é um sistema ponderado regionalmente que inclui a avaliação da simetria em repouso, grau de movimentos voluntários e sincinesia para formar uma pontuação composta de 0 a 100, onde 0 é paralisia completa e 100 funções faciais normais.

A ferramenta será usada para avaliação.

4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de classificação facial House-Brackmann
Prazo: 4 semanas

O House-Brackmann Facial Nerve Grading System é amplamente utilizado para caracterizar o grau de paralisia facial. Nesta escala, o grau I é atribuído à função normal e o grau VI representa a paralisia completa. Os graus intermediários variam de acordo com a função em repouso e com esforço.

A ferramenta será usada para avaliação

4 semanas
Impressão Global de Mudança dos Pacientes
Prazo: 4 semanas
A medida de auto-relato de impressão global de mudança do paciente (PGIC) reflete a crença de um paciente sobre a eficácia do tratamento. PGIC é uma escala de 7 pontos que descreve a classificação de melhora geral do paciente. O PGIC continua sendo uma ferramenta clinicamente relevante para avaliar o impacto percebido do manejo da doença.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/00658 Ameemah Talib

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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