Peiliterapia PC:llä Acute Bell's Palsyssa.
Peiliterapian vaikutukset Tablet PC:n soveltaminen akuuttiin Bellin halvaukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata miimiterapian vaikutuksia tablet PC:n peiliterapiasovelluksella vs. miimiterapiaa akuuttiin kellovammaan. Tutkimussuunnitelma oli satunnaistettu kontrollikoe, jonka näytteen koko oli 22. Näytteenottotekniikka oli tarkoituksellinen näytteenotto. Satunnaistaminen tehtiin suljetun kirjekuoren menetelmällä. Opintoalueeseen kuului Mirpur Azad Kashmirin DHQ Teaching Hospitalin fysioterapiaosasto. Osallistumiskriteerit olivat Ikä välillä 30-60 vuotta, Sekä miehen että naisen sekä Acute Bell's halvaus (2-3 viikkoa). Poissulkemiskriteerit olivat henkilöt, joilla oli muita neurologisia puutteita, näkövamma, keskustyypin kasvovamma, kirurginen toimenpide korvan ja kasvohermon halvauksen vuoksi ja yhteistyöhaluttomat potilaat. Arvioinnissa käytetyt työkalut olivat Sunnybrook Facial Grading -järjestelmäasteikko, House-Brackmann Facial Grading System ja Patients Global Impression of Change. Osallistumiskriteerit täyttäneet henkilöt otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki osallistujat kävivät satunnaistuksen läpi ja jaettiin kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä 1 (nämä yksilöt saavat mimiterapiaa tablet PC-peilisovelluksella) ja kokeellinen ryhmä 2 (nämä henkilöt saavat kontrollitoimenpiteen, mukaan lukien mimiterapia). Molemmille ryhmille tehdään interventio-arviointi. Silloin interventio koskee molempia ryhmiä. Arvioitu hoitoprotokollan kesto on 30 minuuttia, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan sairaalassa. Kohteet arvioidaan lähtötilanteessa, sitten 2. ja 4. viikon arviointi on lopullinen. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin SPSS 21:n kautta. Aineiston normaalius arvioitiin ja normaaliuden tarkistuksen jälkeen käytettiin parametrista tai ei-parametrista testiä vastaavasti.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti kellohalvaus (2-3 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita neurologisia puutteita
- Heikkonäköinen
- Keskustatyyppisen kasvojen halvauksen historia
- Kirurginen toimenpide korvan ja kasvohermon halvaukseen.
- Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: mimiterapiaa taulutietokoneen peilisovelluksella
nämä henkilöt saavat mimiterapiaa tablet PC:n peilisovelluksella
|
Perustilan arvioinnin jälkeen koeryhmän potilas saa peilihoitoa ja miimiterapiaa. Harjoituksen kesto on 30 min/kerta Mime-terapia Tablet PC:llä: Peiliterapia taulutietokoneen peilisovelluksella Käytämme taulutietokoneen peilisovellusta, joka pystyy muuttamaan kuvia oikealta vasemmalle. Peiliryhmässä käytettiin harjoituksen aikana peilisovellusta. Potilaat katselivat taulutietokoneen näyttöä. Peilisovellus muuntaa kuvan oikealta vasemmalle. • Miimiterapia sisältää Mime-terapia koostuu automaattisesta hieronnasta - effleuragesta ja vaivaamisesta 10–15 minuuttia kasvojen molemmilla puolilla, sairaan puolen lihasten venytysharjoituksia, joita seuraa fasilitaatio, erityisiä matalan intensiteetin harjoituksia, jotka koordinoivat sekä kasvojen puolikkaat, aktiiviset avustetut harjoitukset kasvojen vaurioituneelle puolelle, suun ja silmän harjoitukset sekä mahdollisen synkineesin samanaikainen esto. |
|
Kokeellinen: ohjausinterventio, mukaan lukien mime-terapia
nämä henkilöt saavat kontrollitoimenpiteen, mukaan lukien mimeterapia).
|
Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen Koeryhmän potilas saa mimiterapiaa Miimihoito sisältää Miimiterapia koostuu automaattisesta hieronnasta- effleuragesta ja vaivaamisesta 10-15 minuuttia kasvojen molemmilla puolilla, sairastuneen puolen lihasten venytysharjoituksia. jota seuraa fasilitaatio, erityiset matalan intensiteetin harjoitukset kasvojen molempien puoliskojen koordinoimiseksi, aktiiviset avustetut harjoitukset sairastuneelle kasvojen puolelle, suun ja silmän harjoitukset sekä samanaikainen synkineesin estäminen, jos sellainen on.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sunnybrook Facial Grading -järjestelmäasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sunnybrookin kasvojen arviointiasteikko on alueellisesti painotettu järjestelmä, joka sisältää leposymmetrian, vapaaehtoisten liikkeiden asteen ja synkineesin arvioinnin muodostaen yhdistelmäpisteen 0-100, jossa 0 on täydellinen halvaus ja 100 normaalia kasvojen toimintaa. Työkalua käytetään arvioinnissa. |
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
House-Brackmannin kasvojen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
House-Brackmann Facial Nerve Grading System -järjestelmää käytetään laajalti kasvojen halvauksen asteen kuvaamiseen. Tällä asteikolla luokka I on määritetty normaalille toiminnalle, ja luokka VI edustaa täydellistä halvausta. Keskitason arvosanat vaihtelevat lepotilan ja ponnistelun mukaan. Työkalua käytetään arvioinnissa |
4 viikkoa
|
|
Potilaiden globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Itseraportointimittari PGIC (Patient Global Impression of Change) heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen.
PGIC on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista.
PGIC on edelleen kliinisesti merkittävä työkalu taudin hallinnan havaittujen vaikutusten arvioinnissa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Cronin GW, Steenerson RL. The effectiveness of neuromuscular facial retraining combined with electromyography in facial paralysis rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Apr;128(4):534-8.
- Santos MA, Caiaffa Filho HH, Vianna MF, Almeida AG, Lazarini PR. Varicella zoster virus in Bell's palsy: a prospective study. Braz J Otorhinolaryngol. 2010 May-Jun;76(3):370-3.
- Devriese PP. Rehabilitation of facial expression ("mime therapy"). Eur Arch Otorhinolaryngol. 1994 Dec:S42-3.
- Baugh RF, Basura GJ, Ishii LE, Schwartz SR, Drumheller CM, Burkholder R, Deckard NA, Dawson C, Driscoll C, Gillespie MB, Gurgel RK, Halperin J, Khalid AN, Kumar KA, Micco A, Munsell D, Rosenbaum S, Vaughan W. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;149(3 Suppl):S1-27. doi: 10.1177/0194599813505967.
- Beurskens CH, Heymans PG. Mime therapy improves facial symmetry in people with long-term facial nerve paresis: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2006;52(3):177-83.
- Finsterer J. Management of peripheral facial nerve palsy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Jul;265(7):743-52. doi: 10.1007/s00405-008-0646-4. Epub 2008 Mar 27.
- Teixeira LJ, Soares BG, Vieira VP, Prado GF. Physical therapy for Bell s palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub2. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2011;(12):CD006283.
- Lee JM, Choi KH, Lim BW, Kim MW, Kim J. Half-mirror biofeedback exercise in combination with three botulinum toxin A injections for long-lasting treatment of facial sequelae after facial paralysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 Jan;68(1):71-8. doi: 10.1016/j.bjps.2014.08.067. Epub 2014 Sep 18.
- Azuma T, Nakamura K, Takahashi M, Ohyama S, Toda N, Iwasaki H, Kalubi B, Takeda N. Mirror biofeedback rehabilitation after administration of single-dose botulinum toxin for treatment of facial synkinesis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Jan;146(1):40-5. doi: 10.1177/0194599811424125. Epub 2011 Sep 30.
- Kang JA, Chun MH, Choi SJ, Chang MC, Yi YG. Effects of Mirror Therapy Using a Tablet PC on Central Facial Paresis in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2017 Jun;41(3):347-353. doi: 10.5535/arm.2017.41.3.347. Epub 2017 Jun 29. Erratum in: Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):724.
- Reitzen SD, Babb JS, Lalwani AK. Significance and reliability of the House-Brackmann grading system for regional facial nerve function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Feb;140(2):154-8. doi: 10.1016/j.otohns.2008.11.021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00658 Ameemah Talib
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .