Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peiliterapia PC:llä Acute Bell's Palsyssa.

torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Peiliterapian vaikutukset Tablet PC:n soveltaminen akuuttiin Bellin halvaukseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata miimiterapian vaikutuksia tablet PC:n peiliterapiasovelluksella vs. miimiterapiaa akuuttiin kellovammaan. Tutkimussuunnitelma oli satunnaistettu kontrollikoe, jonka näytteen koko oli 22. Näytteenottotekniikka oli tarkoituksellinen näytteenotto. Satunnaistaminen tehtiin suljetun kirjekuoren menetelmällä. Opintoalueeseen kuului Mirpur Azad Kashmirin DHQ Teaching Hospitalin fysioterapiaosasto. Osallistumiskriteerit olivat Ikä välillä 30-60 vuotta, Sekä miehen että naisen sekä Acute Bell's halvaus (2-3 viikkoa). Poissulkemiskriteerit olivat henkilöt, joilla oli muita neurologisia puutteita, näkövamma, keskustyypin kasvovamma, kirurginen toimenpide korvan ja kasvohermon halvauksen vuoksi ja yhteistyöhaluttomat potilaat. Arvioinnissa käytetyt työkalut olivat Sunnybrook Facial Grading -järjestelmäasteikko, House-Brackmann Facial Grading System ja Patients Global Impression of Change. Osallistumiskriteerit täyttäneet henkilöt otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki osallistujat kävivät satunnaistuksen läpi ja jaettiin kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä 1 (nämä yksilöt saavat mimiterapiaa tablet PC-peilisovelluksella) ja kokeellinen ryhmä 2 (nämä henkilöt saavat kontrollitoimenpiteen, mukaan lukien mimiterapia). Molemmille ryhmille tehdään interventio-arviointi. Silloin interventio koskee molempia ryhmiä. Arvioitu hoitoprotokollan kesto on 30 minuuttia, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan sairaalassa. Kohteet arvioidaan lähtötilanteessa, sitten 2. ja 4. viikon arviointi on lopullinen. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin SPSS 21:n kautta. Aineiston normaalius arvioitiin ja normaaliuden tarkistuksen jälkeen käytettiin parametrista tai ei-parametrista testiä vastaavasti.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvohermon vaurio tai toimintahäiriö voi johtaa halvaukseen, epänormaaliin lihasjänteyteen, epänormaaleihin liikekuvioihin, silmien ärsytykseen ja heikentyneeseen kasvojen ilmeeseen. Lääketieteellisiä tiloja, jotka voivat tyypillisesti johtaa kasvohermon toimintahäiriöön, ovat Bellin halvaus, herpesvirus, ohimoluun murtuma, kasvojen tai pään trauma, akustinen neurooman leikkaus, kasvohermon schwannoma, verisuonivaurio ja kasvaimet. Kasvohermo vaurioituu useammin kuin mikään muu kehon hermo. Termi Bellsin halvaus määritellään kasvojen idiopaattiseksi, akuutiksi ja yksipuoliseksi pareesiksi tai halvaukseksi, joka voi olla osittainen tai täydellinen ja esiintyy yhtä usein kasvojen oikealla ja vasemmalla puolella. Pääasiallinen Bell's Palsyn syy on idiopaattinen, ja sen osuus on 50 % kaikista tapauksista. Muut muutamat ehdotetut syyt ovat altistuminen vilustumiselle, välikorvan tulehduksille, hammas- ja ENT-leikkauksille sekä traumaattisille leikkauksille. Bellin halvauksen akuutin vaiheen ongelmiin kuuluvat vaikeudet sulkea sairastunut sivusilmä, kasvojen poikkeama vahingoittumattomalle puolelle, vaikeudet juoda, syödä ja puhua sekä psyykkiset ongelmat ja kasvojen ulkonäkö on suurin huolenaihe Bellin kaikissa vaiheissa. halvaus. Bellin halvauksessa kasvojen toiminnan täydellinen palautuminen tapahtuu 70 %:lla ihmisistä kolmen kuukauden kuluessa (Peitersen 1994), ja noin 30 %:lla ihmisistä kärsii edelleen kasvojen epäsymmetriasta levossa ja liikkeen aikana sekä synkineesista. Bellin halvauksen hoito on kiistanalaista, koska laajoja, satunnaistettuja, kontrolloituja, prospektiivisia tutkimuksia ei ole tehty. On viitteitä siitä, että steroidit tai viruslääkkeet ovat hyödyllisiä, mutta myös tutkimuksia, jotka eivät osoita hyödyllistä vaikutusta. Lisätoimenpiteitä ovat silmien suojaus, fysioterapia, akupunktio, botuliinitoksiini tai mahdollisesti leikkaus. Helmikuussa 2011 tekemässä Cochrane-katsauksessa todettiin, että on olemassa vain erittäin heikkolaatuista näyttöä siitä, että kasvoharjoitus vähentää jatkoa akuuteissa tapauksissa. Vuonna 2009 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että miimiterapiassa tehdyn hieronnan on osoitettu luovan uutta kasvua ja lisäävän kollageenin ja sidekudoksen tuotantoa kasvojen lihaksissa ja palauttavan kasvojen lihastoiminnan. Miimiterapian tehokkuudesta potilailla, joilla on pitkäaikainen kasvohermon pareesi, tehty tutkimus osoittaa, että miimiterapia parantaa kasvojen symmetriaa. Vuonna 2014 tehdyssä tutkimuksessa havaittiin puolipeilin biofeedback-harjoitus yhdessä kolmen botuliinitoksiinin kanssa kasvohalvauksen jälkeen. Kasvojen jälkioireisiin suunniteltu puolipeili-biofeedback-kuntoutus antaa hyviä tuloksia yhdessä botuliinitoksiinihoidon kanssa. Tämä kasvojen kuntoutusstrategia, joka koostuu kolmesta botuliinitoksiini-injektiosta ja puolipeilin biofeedback-harjoituksista, jatkuu 2 vuoden aikana ja tarjoaa pitkäkestoisen lääkkeen kasvojen synkineesiin ja kasvojen symmetriaan sekä parannetun kasvojen estetiikkaan. Vuonna 2011 tehdyssä tutkimuksessa, joka koski kasvojen biofeedback-kuntoutusta peilillä kerta-annoksen botulinum A -toksiinin annon jälkeen kasvojen synkineesiin, tutkittiin potilailla, joilla oli krooninen kasvohalvaus. voi olla pitkäkestoinen hoito vakiintuneelle kasvojen synkineesille. Tutkimus 2013 Mime-terapiasta parantaa kasvojen symmetriaa ja toimii paremmin kuin tavanomainen hoito ja kotiharjoitukset ihmisillä, joilla on akuutti Bell's Palsy. Perinteisen terapian ja kotiharjoitusohjelman välillä ei havaittu eroa. Vuonna 2016 tehdyssä tutkimuksessa selvitettiin peiliterapian vaikutuksia tablet PC:llä aivohalvauksen jälkeiseen keskuspareesiin. Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin. Mukaan otettiin 21 aivohalvauksen jälkeistä potilasta. Kaikki potilaat suorittivat 15 minuuttia kasvojen harjoittelua kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan päättelivät, että peilihoito tabletilla PC:llä saattaa olla tehokas väline aivohalvauksen jälkeisen keskuskasvojen pareesin hoidossa. Aiemmat tutkimustiedot ovat ilmeisiä, että terapeutit ovat työskennelleet miimiterapian ja peiliterapian parissa. Näitä kahta protokollaa ei ole kehuttu kuntoutukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tarkkailla ja määrittää näiden kahden hoitoprotokollan yhteisvaikutus tulosten saamiseksi ja kasvojen symmetrian parantamiseksi akuutissa kellovammapotilaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti kellohalvaus (2-3 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on muita neurologisia puutteita
  • Heikkonäköinen
  • Keskustatyyppisen kasvojen halvauksen historia
  • Kirurginen toimenpide korvan ja kasvohermon halvaukseen.
  • Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: mimiterapiaa taulutietokoneen peilisovelluksella
nämä henkilöt saavat mimiterapiaa tablet PC:n peilisovelluksella

Perustilan arvioinnin jälkeen koeryhmän potilas saa peilihoitoa ja miimiterapiaa.

Harjoituksen kesto on 30 min/kerta

Mime-terapia Tablet PC:llä:

Peiliterapia taulutietokoneen peilisovelluksella Käytämme taulutietokoneen peilisovellusta, joka pystyy muuttamaan kuvia oikealta vasemmalle. Peiliryhmässä käytettiin harjoituksen aikana peilisovellusta. Potilaat katselivat taulutietokoneen näyttöä. Peilisovellus muuntaa kuvan oikealta vasemmalle.

• Miimiterapia sisältää Mime-terapia koostuu automaattisesta hieronnasta - effleuragesta ja vaivaamisesta 10–15 minuuttia kasvojen molemmilla puolilla, sairaan puolen lihasten venytysharjoituksia, joita seuraa fasilitaatio, erityisiä matalan intensiteetin harjoituksia, jotka koordinoivat sekä kasvojen puolikkaat, aktiiviset avustetut harjoitukset kasvojen vaurioituneelle puolelle, suun ja silmän harjoitukset sekä mahdollisen synkineesin samanaikainen esto.

Kokeellinen: ohjausinterventio, mukaan lukien mime-terapia
nämä henkilöt saavat kontrollitoimenpiteen, mukaan lukien mimeterapia).
Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen Koeryhmän potilas saa mimiterapiaa Miimihoito sisältää Miimiterapia koostuu automaattisesta hieronnasta- effleuragesta ja vaivaamisesta 10-15 minuuttia kasvojen molemmilla puolilla, sairastuneen puolen lihasten venytysharjoituksia. jota seuraa fasilitaatio, erityiset matalan intensiteetin harjoitukset kasvojen molempien puoliskojen koordinoimiseksi, aktiiviset avustetut harjoitukset sairastuneelle kasvojen puolelle, suun ja silmän harjoitukset sekä samanaikainen synkineesin estäminen, jos sellainen on.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sunnybrook Facial Grading -järjestelmäasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Sunnybrookin kasvojen arviointiasteikko on alueellisesti painotettu järjestelmä, joka sisältää leposymmetrian, vapaaehtoisten liikkeiden asteen ja synkineesin arvioinnin muodostaen yhdistelmäpisteen 0-100, jossa 0 on täydellinen halvaus ja 100 normaalia kasvojen toimintaa.

Työkalua käytetään arvioinnissa.

4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
House-Brackmannin kasvojen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 4 viikkoa

House-Brackmann Facial Nerve Grading System -järjestelmää käytetään laajalti kasvojen halvauksen asteen kuvaamiseen. Tällä asteikolla luokka I on määritetty normaalille toiminnalle, ja luokka VI edustaa täydellistä halvausta. Keskitason arvosanat vaihtelevat lepotilan ja ponnistelun mukaan.

Työkalua käytetään arvioinnissa

4 viikkoa
Potilaiden globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Itseraportointimittari PGIC (Patient Global Impression of Change) heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen. PGIC on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista. PGIC on edelleen kliinisesti merkittävä työkalu taudin hallinnan havaittujen vaikutusten arvioinnissa.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/00658 Ameemah Talib

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .