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Mirror Therapy en PC en la parálisis aguda de Bell.

12 de agosto de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la aplicación de la terapia del espejo de Tablet PC en la parálisis aguda de Bell.

El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la terapia de mimo usando la aplicación de terapia de espejo de tablet PC versus la terapia de mimo en la parálisis de Bell aguda. El diseño del estudio fue un ensayo de control aleatorizado con un tamaño de muestra de 22. La técnica de muestreo fue un muestreo intencional. La aleatorización se realizó a través de un método de sobre cerrado. El ámbito del estudio incluyó el departamento de fisioterapia del DHQ Teaching Hospital, Mirpur Azad Kashmir. Los criterios de inclusión fueron edad entre 30 y 60 años, tanto hombres como mujeres y parálisis de Bell aguda (2 a 3 semanas). Los criterios de exclusión fueron Individuos con otros déficits neurológicos, Discapacidad visual, Antecedentes de parálisis facial de tipo central, Intervención quirúrgica para parálisis del oído y del nervio facial y Pacientes no cooperadores. Las herramientas utilizadas para la evaluación fueron la escala del sistema de clasificación facial Sunnybrook, el sistema de clasificación facial House-Brackmann y la impresión global de cambio de los pacientes. En este estudio se incluyeron las personas que cumplieron con los criterios de inclusión. Todos los participantes pasaron por la aleatorización y se dividieron en dos grupos: el grupo experimental 1 (estas personas recibirán terapia de mímica usando la aplicación espejo de la tableta PC) y el grupo experimental 2 (estas personas recibirán la intervención de control que incluye la terapia de mímica). Se realiza una evaluación previa a la intervención para ambos grupos. Entonces la intervención se aplicará a ambos grupos. El tiempo estimado del protocolo de tratamiento será de 30 minutos de sesión, 4 veces por semana durante 4 semanas en el ámbito hospitalario. Los sujetos serán evaluados al inicio, luego la evaluación de la 2da semana y la 4ta semana será la final. Todos los análisis estadísticos se realizaron a través de SPSS 21. Se evaluó la normalidad de los datos y, después de verificar la normalidad, se aplicó la prueba paramétrica o no paramétrica correspondiente.

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Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El daño o la disfunción del nervio facial puede provocar parálisis, tono muscular anormal, patrones de movimiento anormales, irritación de los ojos y disminución de la expresión facial. Las condiciones médicas que típicamente pueden resultar en una disfunción del nervio facial son la parálisis de Bell, el virus del herpes, la fractura del hueso temporal, el traumatismo craneal o facial, la escisión del neurinoma acústico, el schwannoma del nervio facial, el daño vascular y las neoplasias. El nervio facial sufre deterioro con más frecuencia que cualquier otro nervio del cuerpo. El término parálisis de Bell se define como una paresia o parálisis idiopática, aguda y unilateral de la cara que puede ser parcial o completa y ocurre con igual frecuencia en los lados derecho e izquierdo de la cara. La causa principal de la parálisis de Bell es idiopática y representa el 50% de todos los casos. Otras pocas causas sugeridas son la exposición al frío, infecciones del oído medio, cirugías dentales y otorrinolaringológicas y traumáticas. Los problemas que se enfrentan en la fase aguda de la parálisis de Bell incluyen dificultad para cerrar el ojo lateral afectado, desviación facial hacia el lado no afectado, dificultad para beber, comer y hablar junto con problemas psicológicos y la apariencia facial es la principal preocupación en cualquier fase de la parálisis de Bell. parálisis. La recuperación completa de la función facial en la parálisis de Bell ocurre en el 70% de las personas dentro de los tres meses (Peitersen 1994) y aproximadamente el 30% de las personas continúan sufriendo asimetría facial en reposo y durante el movimiento, así como sincinesia. El tratamiento de la parálisis de Bell es controvertido debido a la falta de estudios prospectivos grandes, aleatorizados y controlados. Hay indicaciones de que los esteroides o los agentes antivirales son beneficiosos, pero también hay estudios que no muestran ningún efecto beneficioso. Las medidas adicionales incluyen protección ocular, fisioterapia, acupuntura, toxina botulínica o, posiblemente, cirugía. Una revisión Cochrane realizada en febrero de 2011 concluyó que solo hay evidencia de muy baja calidad de que el ejercicio facial reduce las secuelas en casos agudos. Un estudio realizado en 2009 concluyó que el masaje realizado en mimoterapia ha demostrado crear un nuevo crecimiento y aumentar la producción de colágeno y tejido conectivo en los músculos faciales y restaurar la acción de los músculos faciales. Un estudio realizado sobre la eficacia de la terapia con mímica en pacientes con paresia del nervio facial a largo plazo muestra que la terapia con mímica mejora la simetría facial. Un estudio de 2014 observó el ejercicio de biorretroalimentación del medio espejo en combinación con tres toxinas botulínicas después de la parálisis facial. La rehabilitación con biorretroalimentación en medio espejo diseñada para las secuelas faciales muestra buenos resultados en combinación con la terapia con toxina botulínica. Esta estrategia de rehabilitación facial, que consta de tres inyecciones de toxina botulínica y ejercicios de biorretroalimentación de medio espejo, se desarrolla en el transcurso de 2 años y ofrece una cura duradera para la sincinesia facial y la simetría facial, así como una estética facial mejorada. Un estudio realizado en 2011 sobre la rehabilitación de biorretroalimentación facial con un espejo después de la administración de una dosis única de toxina botulínica A en la sincinesia facial que se examinó en pacientes con parálisis facial crónica concluyó que la rehabilitación de biorretroalimentación facial con un espejo después de la administración de una dosis única de toxina botulínica A puede ser un tratamiento duradero de la sincinesia facial establecida. Un estudio de 2013 La terapia con mímica mejora la simetría facial y funciona más que la terapia convencional y los ejercicios en el hogar en personas con parálisis de Bell aguda. No se encontraron diferencias entre la terapia convencional y el programa de ejercicios en el hogar. Un estudio de 2016 investigó los efectos de la terapia del espejo usando una tableta para la paresia facial central posterior al accidente cerebrovascular. Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. Veintiún pacientes después de un accidente cerebrovascular se inscribieron. Todos los pacientes realizaron 15 minutos de ejercicio orofacial dos veces al día durante 14 días y concluyeron que la terapia de espejo con una tableta podría ser una herramienta eficaz para tratar la paresia facial central después de un accidente cerebrovascular. Los registros de investigaciones pasadas son evidentes que los terapeutas han trabajado con mimoterapia y terapia de espejo. Los dos protocolos no se han complementado para la rehabilitación. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es observar y determinar el efecto combinado de estos dos protocolos de tratamiento para obtener los resultados y mejorar la simetría facial en pacientes con parálisis de Bell aguda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis de Bell aguda (2-3 semanas)

Criterio de exclusión:

  • Individuos con otros déficits neurológicos
  • Discapacidad visual
  • Antecedentes de parálisis facial de tipo central.
  • Intervención quirúrgica para la parálisis del oído y del nervio facial.
  • Pacientes que no cooperan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: terapia de mímica usando la aplicación espejo de tablet PC
estas personas recibirán terapia de mimo utilizando la aplicación espejo de la tableta PC

Después de la evaluación inicial, el paciente del grupo experimental recibirá terapia de espejo y terapia de mímica.

El período de tiempo de los ejercicios es de 30 min/sesión

Terapia de mimo usando Tablet PC:

Terapia de espejo usando la aplicación de espejo de la tableta Utilizaremos una aplicación de espejo de la tableta que puede convertir imágenes de derecha a izquierda. En el grupo espejo, se utilizó la aplicación espejo durante el ejercicio. Los pacientes miraban la pantalla de la tableta. La aplicación espejo convierte la imagen de derecha a izquierda.

• La terapia de mimo incluye la terapia de mimo que consistirá en automasaje, roce y amasado durante 10 a 15 minutos en ambos lados de la cara, ejercicios de estiramiento de los músculos del lado afectado seguidos de facilitación, ejercicios específicos de baja intensidad para coordinar ambos lados de la cara. mitades de la cara, ejercicios asistidos activos para el lado afectado de la cara, ejercicios de boca y ojo con inhibición simultánea de sincinesia si está presente.

Experimental: la intervención de control incluida la mimoterapia
estos individuos recibirán la intervención de control incluyendo la terapia de mímica).
Después de la evaluación inicial, el paciente del grupo experimental recibirá terapia de mimo. La terapia de mimo incluye terapia de mimo que consistirá en un masaje automático, roce y amasado durante 10 a 15 minutos en ambos lados de la cara, ejercicios de estiramiento de los músculos del lado afectado. seguido de facilitación, ejercicios específicos de baja intensidad para coordinar ambas mitades de la cara, ejercicios activos asistidos para el lado afectado de la cara, ejercicios de boca y ojo con inhibición simultánea de sincinesia si está presente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Báscula del sistema de clasificación facial Sunnybrook
Periodo de tiempo: 4 semanas

La escala de calificación facial de Sunnybrook es un sistema de ponderación regional que incluye la evaluación de la simetría en reposo, el grado de movimientos voluntarios y la sincinesia para formar una puntuación compuesta de 0 a 100, donde 0 es parálisis completa y 100 funciones faciales normales.

La herramienta se utilizará para la evaluación.

4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de clasificación facial House-Brackmann
Periodo de tiempo: 4 semanas

El sistema de clasificación del nervio facial de House-Brackmann se utiliza ampliamente para caracterizar el grado de parálisis facial. En esta escala, el grado I se asigna a la función normal y el grado VI representa parálisis completa. Los grados intermedios varían según la función en reposo y con esfuerzo.

La herramienta se utilizará para la evaluación.

4 semanas
Pacientes Impresión Global de Cambio
Periodo de tiempo: 4 semanas
La medida de autoinforme de la Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC) refleja la creencia del paciente sobre la eficacia del tratamiento. PGIC es una escala de 7 puntos que representa la calificación de mejora general de un paciente. PGIC sigue siendo una herramienta clínicamente relevante para evaluar el impacto percibido del manejo de la enfermedad.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/00658 Ameemah Talib

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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