PAI-1 レベルと新型コロナウイルス感染症患者の予後予測

この研究は、2021年1月18日から2021年8月30日までに新型コロナウイルス感染症サービスに入院した患者を対象とした前向き横断研究として計画されている。 合計80人のボランティアが試験に登録され、年齢、性別、BMIが一致する予定です。 研究は4つのグループに対して実施されます。

グループ 1 (n=20; 軽度の症状あり)

• 入院が必要な軽度の症状の新型コロナウイルス陽性患者、
• 症状（発熱、咳、脱力感、関節痛など）があり、初めて新型コロナウイルスクリニックに申し込む新規患者、
• 安定したバイタルサインおよび/または室内空気でSpO2 ≥92%を示し、肺病変または軽度の肺炎の放射線学的兆候がない患者、
• ステロイド療法を開始しておらず、抗凝固療法もまだ受けていない患者。

グループ 2 (n=20; 中等度の症状あり)

• 新型コロナウイルス感染症陽性であり、新型コロナウイルスクリニックに初めて入院した患者。
• 放射線学的に中等度の肺炎所見および/または室内空気のSpO2=88-92%、
• 抗ウイルス薬、ステロイド薬、抗凝固薬による治療を開始していない患者。

グループ 3 (n=20; 重度の症状あり)

• 現在新型コロナウイルス診療所に入院している患者、
• 重度の肺炎またはARDSの放射線学的所見および/または呼吸不全による高いFiO2必要量を有する患者。
• このグループの患者は、抗ウイルス薬、抗凝固薬、および/またはステロイド、および/または生物学的薬剤による治療を受けている可能性があります。

グループ 4 (n=20; 対照グループ)

• 対照群は、自発的に成人アレルギー外来診療所に応募する健康な成人で構成されます。
• これまでにCovid-19と診断されておらず、Covid-19のワクチン接種も受けていない患者、
• 対照患者は、年齢、性別、BMIに従って研究グループとマッチングされます。

研究に同意したすべての参加者は、研究開始時に社会人口統計データ、病歴、バイタルサイン（呼吸数、飽和度、体温、血圧値）を記録されます。 この研究に参加する呼吸器科医は、患者グループの胸部X線写真と胸部断層撮影所見、および胸腺の寸法も分類します。 4 つの患者グループすべてが研究に同意した後、PAI-1 分析のために 5cc の血液サンプルが 1 回採取されます。 サンプルは、-70 度で凍結される前に、3000 rpm で約 5 分間遠心分離されます。 十分な数の参加者が集まった後、血液サンプルは適切な条件下で溶解されます。 研究者は研究用の ELISA キットを提供し、検査サービスは病院の外から購入されます。 Covid-19 疾患により、白血球、好中球、リンパ球、血小板の数、肝酵素 (AST、ALT、LDH)、ナトリウム、総タンパク質、アルブミン、aPTT、PTZ、INR、D-ダイマー、およびフィブリノーゲンのレベルが低下します。 CRP、IL-6、およびフェリチンのレベルだけでなく、入院中に患者から定期的に要求される値も患者症例報告書に記録する必要があります。 保健省の新型コロナウイルス感染症ガイドラインに指定されている治療法以外の治療法は患者には決して適用されません。