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炎症性リウマチ性疾患患者における MST

2021年8月3日 更新者:Molde University College

炎症性リウマチ性疾患患者における最大筋力トレーニング:身体機能と生活の質への影響

この研究の目的は、炎症性リウマチ性疾患患者における 10 週間の最大筋力トレーニング (MST) の実現可能性を調査することです。 この患者集団における最大筋力、筋力の発達速度、生活の質に対する MST の効果と同様に。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

関節リウマチ、脊椎関節炎、全身性エリテマトーデスなどの炎症性リウマチ性疾患 (IRD) の患者は、健康な対照群と比較して、下肢の筋力と筋肉量が低下しています。 この減衰により、身体機能が損なわれ、健康関連の生活の質が低下します。 最大筋力は、心臓血管の健康のために調整されたとしても、総死亡率の重要な指標です. したがって、国際的なガイドラインでは筋力トレーニングを推奨しています。これは、中程度の負荷 (1 回の最大反復回数の 80% 以下、1RM) を使用したレジスタンス エクササイズが、痛みや疾患活動性を悪化させることなく筋力と機能を改善することが実証されているためです。

この試験では、患者は最大筋力トレーニング (MST) 介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入期間は10週間続きます。 MST グループは、座ったままの水平レッグ プレス装置で、連続しない日に、週に 2 回の監視付き MST セッションを実行します。 対照群は、既存の活動ルーチンを継続します。 1 つの MST セッションは、最大 4 回の繰り返し (4RM) の 4 つのシリーズで構成され、高負荷 (1RM の約 90%) を利用し、3 分間の休憩で区切られ、約 15 ~ 20 分間続きます。 MST介入は、目標とする4RMトレーニング負荷を達成するために抵抗を継続的に調整する線形進行の原則に従います. 対照群は、介入期間後に効果的な筋力トレーニングの指導を受けます。

この介入の目的は、非常に強力な MST 介入の実現可能性と、IRD 患者集団における 1RM、力の発生率 (RFD)、および生活の質に対するその影響を評価することです。 MST は、中程度の抵抗で実行される従来の筋力トレーニングのほぼ 2 倍の 1RM と RFD の両方の増加をもたらすことが文書化されています。 ただし、痛み、こわばり、関節の腫れを特徴とする IRD 患者集団が MST に十分耐えられるかどうかは不明です。 トレーニング期間の前後に、同じテスト (約 60 分) が両方の介入グループによって実行されます。 テストには、持久力テストにおける最大酸素摂取量の測定、1RM として記録される最大筋力、および両方とも水平レッグ プレス装置で実行される動的 RFD が含まれます。 さらに、生活の質に関するアンケートも取得されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Please Select
      • Trondheim、Please Select、ノルウェー、7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 炎症性リウマチ性疾患

除外基準:

  • テスト手順を完了できない
  • 妊娠
  • 運動介入ができない
  • 最初の運動介入期間中に計画された手術またはその他の計画は、テストまたはトレーニングに直接影響を与えません。
  • 不安定な虚血性心疾患
  • 不安定な大動脈狭窄または動脈瘤
  • 計画されたトレーニング セッションの順守率が 80% 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MSTグループ
運動介入、20 の監視付き MST セッション
4 x 4 の繰り返しの重度のレジスタンス トレーニングを利用した運動介入
介入なし:対照群
IRD 患者コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水平レッグプレス装置で評価された生理学的尺度の変化
時間枠:ベースライン時と 10 週間後。
最大強度;最大1回の繰り返し(kgで測定)
ベースライン時と 10 週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノルウェーのRAND-36によって評価された健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースライン時および 10 週間後
0~100 のスケールで採点されたアンケートの採点で、より高い点数がより良い結果を示します
ベースライン時および 10 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jan Helgerud, PhD、Norwegian University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2018年12月21日

研究の完了 (実際)

2018年12月21日

試験登録日

最初に提出

2021年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月3日

最初の投稿 (実際)

2021年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月3日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HHRevma2 - MST

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。