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MST en pacientes con enfermedad reumática inflamatoria

3 de agosto de 2021 actualizado por: Molde University College

Entrenamiento de fuerza máxima en pacientes con enfermedad reumática inflamatoria: implicaciones para la función física y la calidad de vida

El propósito de este estudio es investigar la viabilidad de 10 semanas de entrenamiento de fuerza máxima (MST) en pacientes con enfermedad reumática inflamatoria. Además de los efectos de MST sobre la fuerza máxima, la tasa de desarrollo de la fuerza y ​​la calidad de vida en esta población de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias (ERI) como la artritis reumatoide, la espondiloartritis y el lupus eritematoso sistémico tienen una fuerza y ​​una masa muscular reducidas en las extremidades inferiores en comparación con los grupos de control sanos. Esta atenuación da como resultado una función física deteriorada y una calidad de vida relacionada con la salud. La fuerza muscular máxima es un indicador importante de la mortalidad total, incluso cuando se ajusta a la salud cardiovascular. Por lo tanto, las pautas internacionales fomentan el entrenamiento de fuerza, ya que se ha demostrado que el ejercicio de fuerza con cargas moderadas (≤80 % de una repetición máxima; 1RM) mejora la fuerza y ​​la función sin empeorar el dolor o la actividad de la enfermedad.

En este ensayo, los pacientes se asignan al azar a un grupo de intervención de entrenamiento de fuerza máxima (MST) o a un grupo de control. El período de intervención tendrá una duración de 10 semanas. El grupo MST realizará dos sesiones de MST supervisadas por semana, en días no consecutivos, en un aparato de prensa de piernas horizontal sentado. El grupo de control continuará con sus rutinas de actividad existentes. Una sesión de MST consta de 4 series de 4 repeticiones como máximo (4RM) utilizando cargas pesadas (~90 % de 1RM), separadas por 3 minutos de descanso y dura aproximadamente 15-20 minutos. La intervención MST sigue el principio de progresión lineal ajustando continuamente la resistencia para lograr la carga de entrenamiento de 4RM objetivo. El grupo de control recibirá una introducción supervisada al entrenamiento de fuerza efectivo después del período de intervención.

El propósito de esta intervención es evaluar la viabilidad de la intervención MST altamente potente y su impacto en 1RM, la tasa de desarrollo de la fuerza (RFD) y la calidad de vida en la población de pacientes con IRD. Se ha documentado que MST produce casi el doble de aumento tanto en 1RM como en RFD que el entrenamiento de fuerza convencional realizado con una resistencia moderada. Sin embargo, no está claro si la MST es bien tolerada por la población de pacientes con IRD, que se caracteriza por tener dolor, rigidez e inflamación de las articulaciones. Antes y después del período de entrenamiento, ambos grupos de intervención realizarán pruebas idénticas (aproximadamente 60 min). Las pruebas incluirán mediciones del consumo máximo de oxígeno en una prueba de resistencia, así como la fuerza muscular máxima, registrada como 1RM, y RFD dinámica, ambas realizadas en un aparato de prensa de piernas horizontal. Adicionalmente, se obtendrán cuestionarios de calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Noruega, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad reumática inflamatoria

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para completar los procedimientos de prueba.
  • El embarazo
  • No es capaz de realizar la intervención de ejercicio.
  • Cirugías planificadas u otros planes durante el período de intervención de ejercicio inicial que afectarán directamente las pruebas o el entrenamiento.
  • cardiopatía isquémica inestable
  • estenosis aórtica inestable o aneurisma
  • Menos del 80% de cumplimiento de las sesiones de capacitación planificadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MST
Intervención de ejercicio, 20 sesiones de MST supervisadas
Intervención de ejercicios utilizando 4 x 4 repeticiones de entrenamiento de resistencia pesada
Sin intervención: Grupo de control
Controles de pacientes IRD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la medida fisiológica evaluada en el aparato de prensa de piernas horizontal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas.
Fuerza máxima; una repetición máxima (medida en kg)
Al inicio y después de 10 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud evaluada por Norwegian RAND-36
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas
Puntuación del cuestionario en una escala de 0 a 100 con puntuaciones más altas que identifican mejores resultados
Al inicio y después de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HHRevma2 - MST

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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