健康なボランティアにおける単回投与およびCHB被験者における複数回投与後の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するためのALG-020572薬物の研究

健康な被験者の包含基準：

1. 18～55歳の男女
2. -女性の被験者は、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性でなければなりません
3. BMI 18.0～32.0kg/m^2
4. -被験者は、プロトコル基準を満たす12誘導心電図を持っている必要があります

CHB被験者の包含基準：

1. 18～75歳の男女
2. -女性の被験者は、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性でなければなりません
3. BMI 18.0～35.0kg/m^2
4. -ウイルス抑制された被験者の場合、現在HBV NA治療を受けている必要があります スクリーニング前の6か月以上。 -現在治療を受けていない、または治療を受けていない被験者の場合、治療を受けたことがないか、無作為化前の6か月以内に治療を受けていない必要があります
5. -被験者は、プロトコル基準を満たす12誘導心電図を持っている必要があります

健康な被験者の除外基準:

1. -治験責任医師の意見では、研究の結果を混乱させる可能性がある、または治験薬を被験者に投与する際に追加のリスクをもたらす可能性がある、またはプロトコル指定の評価または研究を防止、制限、または混乱させる可能性のある、現在または以前の病気のある被験者結果の解釈
2. -心臓不整脈の過去の病歴、トルサード・ド・ポアンツ症候群の危険因子（低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴など）、または重大または不安定な心疾患のスクリーニング時の病歴または臨床的証拠など。
3. -臨床的に重大な薬物アレルギーの病歴を持つ被験者
4. -臨床的に重要な（治験責任医師が決定した）皮膚疾患の現在または病歴のある被験者 断続的または慢性的な治療を必要とする
5. アルコールの過剰摂取とは、女性で週に 14 単位以上、男性で週に 21 単位以上の定期的な飲酒と定義されます。
6. -投薬開始前の48時間、研究のフォローアップの終わりまでアルコールの使用を控えたくない
7. -A型、B型、C型、D型、E型肝炎またはHIV-1 / HIV-2感染症、またはSARS-CoV-2感染症などの急性感染症の被験者
8. -腎機能障害のある被験者（例：推定クレアチニンクリアランス<90 mL / min / 1.73 m^2 スクリーニング時、慢性腎臓病疫学共同研究 [CKD-EPI] 式で計算)

CHB被験者の除外基準:

1. -治験責任医師の意見では、研究の結果を混乱させる可能性がある、または治験薬を被験者に投与する際に追加のリスクをもたらす可能性がある、またはプロトコル指定の評価または研究を防止、制限、または混乱させる可能性のある、現在または以前の病気のある被験者結果の解釈
2. -心臓不整脈の過去の病歴、トルサード・ド・ポアンツ症候群の危険因子（低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴など）、または重大または不安定な心疾患のスクリーニング時の病歴または臨床的証拠など。
3. -臨床的に重大な薬物アレルギーの病歴を持つ被験者
4. -臨床的に重要な（治験責任医師が決定した）皮膚疾患の現在または病歴のある被験者 断続的または慢性的な治療を必要とする
5. アルコールの過剰摂取とは、女性で週に 14 単位以上、男性で週に 21 単位以上の定期的な飲酒と定義されます。
6. -A型、C型、D型、E型肝炎またはHIV-1 / HIV-2感染症、またはSARS-CoV-2感染症などの急性感染症の被験者
7. -腎機能障害のある被験者（例：推定クレアチニンクリアランス<90 mL / min / 1.73 m^2 スクリーニング時、慢性腎臓病疫学共同研究 [CKD-EPI] 式で計算)
8. -静脈瘤出血、自然発生的な細菌性腹膜炎、腹水、肝性脳症、または活動性黄疸などの肝臓代償不全の病歴または現在の証拠がある被験者（昨年以内）
9. -被験者は肝細胞癌の徴候がない必要があります
10. -既往歴または現在の肝硬変のある被験者
11. -抗HBs抗体が陽性の被験者
12. -Metavirスコア≥F3に分類される肝線維症の被験者