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Ss-octおよびScheimpflug技術に基づく水晶体核密度と手術パラメータの相関分析

2021年9月18日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University

長距離掃引光源光コヒーレンストモグラフィーとシャインプルーフ技術に基づく水晶体核密度と手術パラメータの相関分析

3 つの異なる水晶体核混濁分類法と術中超音波乳化吸引術パラメータとの相関関係を研究すること。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

細隙灯レンズ画像、Pentacam および IOL-Master 700 画像は、白内障手術前に瞳孔が散大した患者で収集され、Centurion 水晶体超音波乳化吸引機 (Alcon) スクリーンの水晶体超音波乳化吸引術パラメータが記録されました。 スピアマン相関分析を使用して、SS-OCT および Scheimpflug 技術に基づいて、水晶体核密度と水晶体超音波乳化吸引術パラメーターとの間の相関を分析しました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、白内障手術の基準を満たし、当院で同じ外科医によって白内障手術を受けた加齢性白内障患者が含まれていました。

説明

包含基準:

  1. 私たちの病院で同じ外科医によって行われた加齢性白内障。
  2. 瞳孔径は 6 mm 以上拡大できます。

除外基準:

  1. 瞳孔径は 6mm を超えて拡張することはできません。
  2. 以前の眼科手術またはレーザー治療;
  3. 眼外傷の病歴;
  4. 円錐角膜、緑内障、網膜剥離などの他の眼疾患;
  5. 白内障、翼状片およびその他の疾患によって引き起こされる角膜混濁;
  6. 水晶体脱臼または複雑な白内障手術（手術中または手術後の合併症）;
  7. 凝視不良により、画質が低下したり、検査に協力できなくなったりします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
レンズ核乳光(NO)と核色(NC)
時間枠：2021.12.30
瞳孔を最大に拡張した後、同じ経験豊富な眼科医が、暗所で細隙灯デジタル カメラを使用してすべての目を検査し、LOCS III 基準に従って 0.1 ～ 6.9 のスケールでレンズの核の乳光 (NO) と核の色 (NC) を採点しました。 .
2021.12.30
ペンタカム平均核密度 (PND)
時間枠：2021.12.30
最大瞳孔散大後、Pentacam HR を使用してレンズのシャインプルーフ画像を取得し、PNS 関数によって提供される核全体の平均密度の読み取り値を、0% から 100% の範囲の Pentacam 平均核密度 (PND) として定義しました。 .
2021.12.30
IOL-Master 700 によって提示されたレンズの平均核密度 (MND)
時間枠：2021.12.30
瞳孔を最大に拡張した後、被検眼はインジケータライトに焦点を合わせて、水晶体の高精細画像を取得するよう求められます。 イメージは ImageJ ソフトウェアに派生し、水晶体核の輪郭は手動で描画されます。 輪郭内の画像のピクセル密度が測定され、値の範囲は 0 ～ 255 です。領域内の平均ピクセル密度は、IOL-Master 700 によって提示されたレンズの平均核密度 (MND) を表すために使用されました。各目、SS-OCT 核密度は、対応する画像からの 6 つの読み取り値の平均として定義されます。
2021.12.30
術中超音波乳化吸引術パラメータ
時間枠：2021.12.30
センチュリオン水晶体超音波乳化吸引機（アルコン）スクリーン上の術中水晶体超音波乳化吸引術パラメータは、手術後に記録された。
2021.12.30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Wenzhou Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年10月1日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年12月30日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年8月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • LZL nucleus density

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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