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Análisis de correlación de la densidad del núcleo del cristalino y los parámetros quirúrgicos basados ​​en la tecnología Ss-oct y Scheimpflug

18 de septiembre de 2021 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Análisis de correlación de la densidad del núcleo del cristalino y los parámetros quirúrgicos basados ​​en tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido de largo alcance y tecnología de Scheimpflug

Estudiar la correlación entre tres métodos diferentes de clasificación de la opacidad nuclear del cristalino y los parámetros de facoemulsificación intraoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Se recolectaron imágenes de lentes de lámpara de hendidura, Pentacam e imágenes IOL-Master 700 en pacientes con pupila dilatada antes de la cirugía de cataratas, y se registraron los parámetros de facoemulsificación en la pantalla de la máquina de facoemulsificación Centurion (Alcon). Se utilizó el análisis de correlación de Spearman para analizar la correlación entre la densidad nuclear del cristalino y los parámetros de facoemulsificación basados ​​en las técnicas SS-OCT y Scheimpflug.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Lulu Chen
  • Número de teléfono: 19883736563
  • Correo electrónico: 2951148901@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En este estudio se incluyeron pacientes con catarata relacionada con la edad que cumplían los criterios para la cirugía de catarata y fueron operados de catarata por el mismo cirujano en nuestro hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cataratas relacionadas con la edad realizadas por el mismo cirujano en nuestro hospital;
  2. El diámetro de la pupila se puede agrandar más de 6 milímetros.

Criterio de exclusión:

  1. El diámetro de la pupila no puede dilatarse más de 6 mm;
  2. cirugía ocular previa o tratamiento con láser;
  3. antecedentes de trauma ocular;
  4. otras enfermedades oculares como queratocono, glaucoma y desprendimiento de retina;
  5. opacidades corneales causadas por leucoma, pterigión y otras enfermedades;
  6. dislocación del cristalino o cirugía de cataratas complicada (cualquier complicación durante/después de las operaciones);
  7. mala fijación que conduce a una baja calidad de imagen o incapacidad para cooperar con los exámenes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Opalescencia nuclear de la lente (NO) y color nuclear (NC)
Periodo de tiempo: 2021.12.30
Después de la máxima dilatación de la pupila, el mismo oftalmólogo experimentado examinó todos los ojos con cámaras digitales con lámpara de hendidura en condiciones de oscuridad y calificó la opalescencia nuclear (NO) y el color nuclear (NC) del cristalino en una escala de 0,1 a 6,9 según los criterios LOCS III. .
2021.12.30
Pentacam densidad nuclear media (PND)
Periodo de tiempo: 2021.12.30
Después de la dilatación máxima de la pupila, se utilizó Pentacam HR para adquirir las imágenes de Scheimpflug de la lente, y la lectura de densidad promedio para todo el núcleo proporcionada por la función PNS se definió como densidad nuclear media (PND) de Pentacam, que va del 0 % al 100 %. .
2021.12.30
Densidad media del núcleo (MND) de la lente presentada por IOL-Master 700
Periodo de tiempo: 2021.12.30
Después de la máxima dilatación de la pupila, se pide a los ojos inspeccionados que enfoquen la luz indicadora para obtener una imagen de alta definición de la lente. La imagen se deriva al software ImageJ y el contorno del núcleo de la lente se dibuja manualmente. Se mide la densidad de píxeles de la imagen dentro del contorno, con un rango de valores de 0 a 255. La densidad media de píxeles dentro de la región se utilizó para representar la densidad media del núcleo (DMN) de la lente presentada por IOL-Master 700. Para cada ojo, la densidad del núcleo SS-OCT se define como el promedio de seis lecturas de la imagen correspondiente.
2021.12.30
Parámetros de facoemulsificación intraoperatoria
Periodo de tiempo: 2021.12.30
Los parámetros de facoemulsificación intraoperatoria en la pantalla de la máquina de facoemulsificación Centurion (Alcon) se registraron después de la cirugía.
2021.12.30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Wenzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de septiembre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • LZL nucleus density

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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