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Analisi di correlazione della densità del nucleo della lente e dei parametri chirurgici basati sulla tecnologia Ss-oct e Scheimpflug

18 settembre 2021 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Analisi di correlazione della densità del nucleo del cristallino e dei parametri chirurgici basata sulla tomografia a coerenza ottica a sorgente di scansione a lungo raggio e sulla tecnologia Scheimpflug

Studiare la correlazione tra tre diversi metodi di classificazione dell'opacità nucleare del cristallino ei parametri di facoemulsificazione intraoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Le immagini della lente della lampada a fessura, le immagini Pentacam e IOL-Master 700 sono state raccolte in pazienti con pupilla dilatata prima dell'intervento di cataratta e sono stati registrati i parametri di facoemulsificazione sullo schermo della macchina di facoemulsificazione Centurion (Alcon). L'analisi di correlazione di Spearman è stata utilizzata per analizzare la correlazione tra la densità nucleare della lente e i parametri di facoemulsificazione basati sulle tecniche SS-OCT e Scheimpflug.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono stati inclusi pazienti affetti da cataratta correlata all'età che soddisfacevano i criteri per l'intervento di cataratta e sono stati sottoposti a intervento di cataratta dallo stesso chirurgo nel nostro ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cataratte legate all'età eseguite dallo stesso chirurgo nel nostro ospedale;
  2. Il diametro della pupilla può essere ingrandito di oltre 6 millimetri.

Criteri di esclusione:

  1. Il diametro della pupilla non può essere dilatato oltre i 6 mm;
  2. precedentemente chirurgia oculare o trattamento laser;
  3. storia di trauma oculare;
  4. altre malattie oculari come cheratocono, glaucoma e distacco di retina;
  5. opacità corneali causate da leucoma, pterigio e altre malattie;
  6. lussazione del cristallino o complicata chirurgia della cataratta (eventuali complicazioni durante/dopo le operazioni);
  7. scarsa fissazione che porta a una bassa qualità dell'immagine o incapacità di collaborare con gli esami.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opalescenza nucleare della lente (NO) e colore nucleare (NC)
Lasso di tempo: 2021.12.30
Dopo la massima dilatazione della pupilla, lo stesso oculista esperto ha esaminato tutti gli occhi con fotocamere digitali con lampada a fessura in condizioni di oscurità e ha valutato l'opalescenza nucleare (NO) e il colore nucleare (NC) dell'obiettivo su una scala da 0,1 a 6,9 secondo i criteri LOCS III .
2021.12.30
Densità nucleare media Pentacam (PND)
Lasso di tempo: 2021.12.30
Dopo la dilatazione massima della pupilla, Pentacam HR è stato utilizzato per acquisire le immagini Scheimpflug dell'obiettivo e la lettura della densità media per l'intero nucleo fornita dalla funzione PNS è stata definita come Densità nucleare media di Pentacam (PND), compresa tra 0% e 100%. .
2021.12.30
Densità media del nucleo (MND) della lente presentata da IOL-Master 700
Lasso di tempo: 2021.12.30
Dopo la massima dilatazione della pupilla, agli occhi ispezionati viene chiesto di mettere a fuoco l'indicatore luminoso per ottenere un'immagine ad alta definizione del cristallino. L'immagine viene derivata dal software ImageJ e il contorno del nucleo dell'obiettivo viene disegnato manualmente. Viene misurata la densità dei pixel dell'immagine all'interno del contorno, con un intervallo di valori compreso tra 0 e 255. La densità media dei pixel all'interno della regione è stata utilizzata per rappresentare la densità media del nucleo (MND) della lente presentata da IOL-Master 700. Per ciascun occhio, la densità del nucleo SS-OCT è definita come la media di sei letture dall'immagine corrispondente.
2021.12.30
Parametri di facoemulsificazione intraoperatoria
Lasso di tempo: 2021.12.30
I parametri di facoemulsificazione intraoperatoria sullo schermo della macchina di facoemulsificazione Centurion (Alcon) sono stati registrati dopo l'intervento chirurgico.
2021.12.30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wenzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LZL nucleus density

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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