糖尿病性創傷における陰圧閉鎖療法

研究の説明: 局所陰圧閉鎖療法 (TNPW) は、多くの国で糖尿病性足潰瘍の管理において確立されたツールです。 この治療オプションは、モーリシャスの公共部門で活用されていません。 この研究は、従来の治療法と比較して、モーリシャスの設定でバイオマーカーを特定することにより、TNPW の有効性を判断することを目的としています。

目的:

主な目的: モーリシャスの公共部門における TNPW の有効性を判断すること 副次的な目的: 治癒時間、予後因子を比較すること バイオマーカー、組織学的およびゲノム分析に基づく皮膚生検

エンドポイント:

主要エンドポイント:

7、14、および 21 日での完全な創傷閉鎖の発生率 完全な創傷閉鎖の時間 7、14、および 21 日での糖尿病性潰瘍の側面および深さ 肉芽組織の範囲 (上皮化) (7 ～ 21 日)

副次評価項目：入院、再入院、切断率、感染率および有害事象 包帯交換回数

研究対象集団: 各群 50 人の患者 (介入および対照) 慢性糖尿病性潰瘍、ワグナー 2-3 男性および女性 腎臓および肝臓障害のない真性糖尿病 年齢 18 ～ 74 歳 糖尿病性足潰瘍の安定患者 AG Jeetoo 病院、ポートルイスおよびスイヤック地区病院

フェーズ: 2 サイト/施設の説明 参加者の登録: 研究は上記のユニットで行われます。承認は、A G Jeetoo 病院とスイヤック地区病院の担当地域保健局長とコンサルタント、および保健福祉省によって受け取られています。

患者は、糖尿病クリニックまたは一般外科部門から募集されます。

-適格基準を満たす慢性糖尿病性潰瘍の患者 研究介入の説明：患者は、上記の病院で提供される陰圧創傷療法（TNPW）アームおよび従来の治療アームに無作為に割り付けられます。 TNPW デバイスは、介入群の患者に 3 週間使用されます。

TNPW は、創傷への包帯の適用を伴う医療処置として説明されています。 包帯は、治癒過程を促進するための滲出液の除去に役立つ大気圧以下の圧力を提供する真空装置に取り付けられています。 ドレッシングは毎週交換されます。

研究期間: 12 ヶ月 参加者の期間: 各参加者は、処置中は毎週、その後 3 か月ごとに追跡され、創傷治癒を評価し、入院や長期的な副作用を含むさらなる治療の必要性について尋ねます。