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神経性食欲不振症および神経性過食症におけるインセンティブの処理と学習

2026年4月27日 更新者：Christina Wierenga、University of California, San Diego

この研究の目的は、脳画像技術、コンピュータータスク、テスト食事、自己申告アンケートとインタビューを用いて、摂食障害のある成人の「好き」、「望む」、学習を担う脳の領域を調査することです。 研究者らは、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）と呼ばれる手法を用いて脳活動の変化を研究する予定だ。 この研究には、摂食障害のある女性252人（AN制限型（AN-R）63人、AN過食/排出型（AN-BP）63人、神経性過食症（BN）63人）と健康対照者（HC）63人が含まれる。 18～35歳。

目的 1: HC と比較した ED における「好き」と「欲しい」における神経の違いを調べること。

目的 2: HC と比較した ED における報酬と罰に関する道具的学習の違いを調べること。

目的 3: 「好き」と「欲しい」が ED 患者の手段的学習をどのように促進するかを調査し、ベースラインおよび 1 年後の臨床症状を予測する。

探索的目的: ニューロメラニン MRI (NM-MRI) によって測定されるドーパミン機能と、ED 診断および「好き」、「欲しい」、および学習に対する脳の反応との関連を探索すること。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
252

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92121
        • 募集
        • UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christina Wierenga
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、神経性食欲不振、制限型（AN-R、n=63）、過食/排出型（AN-BP、n=63）、神経性過食症（BN、n=63）を含む、現在EDを患っている成人女性189人を募集する。 =63) と 18 ～ 35 歳の健康対照 (HC) 女性 63 名。

説明

包含基準:

摂食障害グループ:

  • 18歳から35歳まで
  • AN-R、AN-BP、または BN の DSM-V 基準を満たす

健康管理グループ:

  • 18歳から35歳まで
  • 初経以来、85% ～ 120% の理想体重を維持している

除外基準:

すべてのグループ:

  • 精神病/その他の入院を必要とする精神疾患
  • DSM IV 基準で定義された薬物またはアルコールへの現在の依存。 さらに、スキャン当日にマリファナを除く薬物使用の検査結果が陽性となった場合、急性の使用はMRI測定に影響を与えるため、スキャンがキャンセルまたは再スケジュールされます。
  • 身体的状態（例： 糖尿病、妊娠）食事や体重に影響を与えることが知られています
  • 神経障害、神経発達障害、または30分以上の意識喪失を伴う頭部損傷の病歴
  • MRIを受けることに対する禁忌
  • 原発性強迫性障害または原発性大うつ病性障害

ED グループの追加の除外基準:

-他の向精神薬を服用している場合、スキャン前2週間以内に投与量を変更した場合

健康対照群の追加の除外基準:

  • 現在精神疾患の診断基準を満たしている
  • 自己誘発性嘔吐、下剤または利尿剤の誤用を含む、過食または排出行動の履歴
  • 過去 3 か月間における気分や集中力に影響を与えることが知られている向精神薬またはその他の薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
AN-R
-神経性食欲不振症のサブタイプを制限するための精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-V）基準を満たす参加者。
健康管理
-障害のDSM-V基準を満たさない参加者。
AN-BP
神経性食欲不振症の大食い/排出サブタイプの DSM-V 基準を満たす参加者
BN
DSM-V の神経性過食症の基準を満たす参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
大胆な返答
時間枠：1年
「好き」「欲しい」「学習」に関わる脳活動
1年
賞罰学習
時間枠：1年
報酬と罰のトライアルにおけるタスク強化学習率
1年
コネクトームベースの予測モデリング (CPM)
時間枠：1年
タスクベースの fMRI データと臨床データからの機能接続マップ
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年5月26日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年1月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 800775

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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