Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Incentivbehandling og læring i anorexia nervosa og bulimia nervosa

27. april 2026 oppdatert av: Christina Wierenga, University of California, San Diego

Hensikten med denne studien er å undersøke områder i hjernen som er ansvarlige for å "like", "ønske" og lære hos voksne med spiseforstyrrelser ved hjelp av hjerneavbildningsteknikker, dataoppgaver, et testmåltid og selvrapporteringsspørreskjemaer og intervjuer. Etterforskerne vil studere endringer i hjerneaktivitet ved å bruke en prosedyre kalt funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Denne studien vil inkludere 252 kvinner med en spiseforstyrrelse (63 AN-begrensende type (AN-R), 63 AN-overspising/rensing-type (AN-BP), 63 bulimia nervosa (BN)) og 63 friske kontroller (HC) i alderen 18-35 år.

Mål 1: Å undersøke nevrale forskjeller i 'liking' og 'ønske' i ED i forhold til HC.

Mål 2: Å undersøke forskjeller i instrumentell læring for belønning og straff i ED i forhold til HC.

Mål 3: Å undersøke hvordan 'liking' og 'ønske' driver instrumentell læring i ED og forutsi kliniske symptomer ved baseline og 1 år senere.

Utforskende mål: Å utforske assosiasjonene mellom dopaminfunksjon, målt ved nevromelanin MR (NM-MRI), med ED-diagnose og hjernerespons på å "like", "ønske" og lære.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
252

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92121
        • Rekruttering
        • UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christina Wierenga
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil rekruttere 189 voksne kvinner som for tiden er syke med ED, inkludert anorexia nervosa, begrensende type (AN-R, n=63), AN overspising/rensing-type (AN-BP, n=63) og bulimia nervosa (BN, n) =63) og 63 sunne kontrollkvinner (HC) mellom 18 og 35 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe for spiseforstyrrelser:

  • Mellom 18 og 35 år
  • Oppfyll DSM-V-kriteriene for AN-R, AN-BP eller BN

Sunn kontrollgruppe:

  • Mellom 18 og 35 år
  • Har opprettholdt 85% til 120% ideell kroppsvekt siden menarche

Ekskluderingskriterier:

Alle grupper:

  • Psykotisk sykdom/annen psykisk lidelse som krever innleggelse
  • Nåværende avhengighet av narkotika eller alkohol definert av DSM IV-kriterier. I tillegg vil positive testresultater for narkotikabruk på dagen for skanningen, bortsett fra marihuana, føre til at skanningen kanselleres eller omplanlegges fordi akutt bruk vil påvirke MR-tiltak.
  • Fysiske forhold (f.eks. diabetes mellitus, graviditet) kjent for å påvirke spising eller vekt
  • Nevrologisk lidelse, nevroutviklingsforstyrrelse eller historie med hodeskade med >30 min bevissthetstap
  • Enhver kontraindikasjon for å gjennomgå en MR
  • Primær obsessiv-kompulsiv lidelse eller primær major depressiv lidelse

Ytterligere eksklusjonskriterier for ED Group:

-Hvis du tar andre psykotrope medisiner, enhver endring i dose i løpet av 2 uker før skanning

Ytterligere eksklusjonskriterier for sunn kontrollgruppe:

  • Oppfyll kriterier for diagnose av enhver psykiatrisk lidelse for øyeblikket
  • Enhver historie med overspising eller rensende atferd, inkludert selvfremkalt oppkast, misbruk av avføringsmiddel eller vanndrivende
  • Bruk av psykoaktive eller andre medisiner som er kjent for å påvirke humør eller konsentrasjon de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
AN-R
Deltakere som oppfyller Diagnostic And Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier for anorexia nervosa-begrensende subtype.
Sunne kontroller
Deltakere som ikke oppfyller DSM-V-kriteriene for noen lidelse.
AN-BP
Deltakere som oppfyller DSM-V-kriteriene for anorexia nervosa binging/purging subtype
BN
Deltakere som oppfyller DSM-V-kriteriene for Bulimia Nervosa.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET svar
Tidsramme: 1 år
Hjerneaktivitet assosiert med "liker", "ønsker" og læring
1 år
Læring om belønning og straff
Tidsramme: 1 år
Læringsrate for oppgaveforsterkning i belønnings- og straffprøver
1 år
Connectome-basert prediktiv modellering (CPM)
Tidsramme: 1 år
Funksjonelle tilkoblingskart fra oppgavebaserte fMRI-data og kliniske data
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 800775

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger