オピオイド消費に対する S-ケタミンの静脈内投与の影響

すべての患者にはプロポフォール レミフェンタニル全身麻酔が予定されており、切開前に非ステロイド性抗炎症薬が投与されます。 スフェンタニルのボーラス投与は、周術期に血圧、心拍数、バイスペクトル指数に従って投与されます。 -治験手順を理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない患者、鎮痛薬または鎮静薬を併用している患者、慢性疼痛、精神疾患、またはアルコールまたは薬物乱用の病歴がある患者、治験薬に対するアレルギーのある患者、妊娠中または授乳中の患者、BMIが30を超え、18 kg/m2未満、重度の心臓、肺、肝臓、または腎臓の機能障害を有し、頭蓋内圧亢進を伴う患者は除外されます。

被験者は、プラセボ群、低用量 S-ケタミン グループ、高用量 S-ケタミン グループの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究薬は、導入後 30 秒以上かけてボーラス注射され、その後、最初のボーラス投与後に開始される持続注入が行われます。 プラセボ群には、0.9% 生理食塩水をボーラス投与した後、0.9% 生理食塩水を継続的に注入します。 低用量ケタミン群には、生理食塩水中のS-ケタミン0.5 mg/kgをボーラス投与し、続いて生理食塩水中の2μg/kg/分のS-ケタミンを投与しますが、高用量ケタミン群には0.5 mgのボーラスを投与します。生理食塩水中のS-ケタミン/kg、続いて生理食塩水中の4μg/kg/分のS-ケタミンの連続注入。 注射器と注入はすべてのグループで同一であり、研究者の盲検化を可能にするためにすべての被験者で同じ速度で実行されます。 研究投薬は手術終了の30分前に中止される。 手術後および麻酔後治療室で、患者は数値評価スケール (NRS) での痛みのレベルと、術中の意識、吐き気、嘔吐、幻覚の有無について質問されます。 NRS ≥ 4 または患者が必要とする場合には、スフェンタニルによる救済鎮痛が提供されます。 痛みのレベルは、術後 0.5、2、4、6、12、および 24 時間、ならびに術後 3 か月および 6 か月後にも評価されます。 うつ病スケールは、手術前と手術後 7 日目に評価されます。