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トランスジェンダーの健康: 教育的 RCT

2022年4月28日 更新者：Yale University

トランスジェンダーとジェンダーを拡張する若者: 模擬患者のビデオクリップによって強化された医療教訓のランダム化比較試験

研究者らは、トランスジェンダーおよびジェンダー拡張型（TGE）の若者の医療に関する2つの異なる教育アプローチを比較するランダム化比較試験（RCT）を実施する予定だ。 医療従事者やコミュニティ全体を教育するためのベスト プラクティスを見つけることは、TGE の青少年が住んでいるコミュニティからより歓迎され、よりよく理解されていると感じられるようにすることで、TGE の青少年の精神的健康に影響を与えることにつながります。

この研究の目的は、次の 2 つの教育的介入を評価することです。1) 2 人の TGE 青少年のビデオ クリップ コンポーネント (ビデオ [V] とビデオなし [N]) を 1 時間の教訓に含めます。 2) シス[C]女性とトランスジェンダー[TG]女性による同じ教訓コンテンツの配信。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、4 つの並行した教育条件の 1 つに均等に割り当てられるランダム化対照試験 (RCT) になります。 研究者は、参加者を次の 3 つの教育条件のいずれかにランダムに割り当てます。1) トランス ビデオ [TV]。 2) シスビデオ [CV];および 3) Cis ビデオなし [CN]。 参加者は、同じ教育コンテンツを開始する前にベースライン評価 (PRE) を完了しますが、上記の 3 つの異なる方法で実施されます。 この設計は、研究者がビデオの使用 (はい/いいえ)、プレゼンターの種類 (トランス/シス)、および 2 つのアプローチの相互作用について比較するのに役立ちます。 「ビデオなし」条件 (CN) の場合、POST 評価が完了するまで教訓にはビデオが含まれません。

研究デザインでは、どのセッションに参加しても、すべての参加者がまったく同じ教訓コンテンツを確実に受けられるようにします。 すべての参加者は、コンテンツの保持率を評価するために 2 週間後 (2WK POST) にフォローアップのアンケートを受け取ります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale Child Study Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale Child Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • アメリカ在住
  • 年齢 GE 18

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：トランスジェンダー女性インストラクター、動画付き（TV）
教訓的な教材には、トランスジェンダーの若者の短いビデオが埋め込まれています。トランスジェンダーの健康教育者として豊富な経験を持つトランスジェンダー女性によるレッスン
他の：短いビデオ

教育用 RCT として、教訓的な内容は 4 つの部門で同じですが、その内容は次のように異なります。

  1. TRANS 対 CIS ジェンダーの女性インストラクター
  2. トランスジェンダーの若者の短いビデオが教訓[テレビまたは履歴書]に組み込まれるかどうか。動画が埋め込まれていないグループ [NV] の場合は、事後対策完了後に同じ動画が表示されます)
  3. 無介入制御。事前/事後対策の収集*後*にテレビが配信されます。
アクティブコンパレータ：CIS ジェンダーの女性インストラクター、ビデオ付き (履歴書)
教訓的な教材には、トランスジェンダーの若者の短いビデオが埋め込まれています。トランスジェンダーの健康に関する教育者として豊富な経験を持つCISジェンダーの女性が指導するレッスン
他の：短いビデオ

教育用 RCT として、教訓的な内容は 4 つの部門で同じですが、その内容は次のように異なります。

  1. TRANS 対 CIS ジェンダーの女性インストラクター
  2. トランスジェンダーの若者の短いビデオが教訓[テレビまたは履歴書]に組み込まれるかどうか。動画が埋め込まれていないグループ [NV] の場合は、事後対策完了後に同じ動画が表示されます)
  3. 無介入制御。事前/事後対策の収集*後*にテレビが配信されます。
アクティブコンパレータ：CIS 性別女性、動画なし (CN)
教育教材では、トランスジェンダーの若者の短いビデオを使用しないでください（POST の成果測定が完了するまで）。トランスジェンダーの健康に関する教育者として豊富な経験を持つCISジェンダーの女性がレッスンを担当します
他の：短いビデオ

教育用 RCT として、教訓的な内容は 4 つの部門で同じですが、その内容は次のように異なります。

  1. TRANS 対 CIS ジェンダーの女性インストラクター
  2. トランスジェンダーの若者の短いビデオが教訓[テレビまたは履歴書]に組み込まれるかどうか。動画が埋め込まれていないグループ [NV] の場合は、事後対策完了後に同じ動画が表示されます)
  3. 無介入制御。事前/事後対策の収集*後*にテレビが配信されます。
介入なし：介入制御なし
この群に無作為に割り当てられた被験者は、ベースライン評価と 30 日後の介入 (TV) を受ける「直前」に事後評価を完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
T-KAB TOTALスコア（TOT）の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

T-KAB (Clark and Hughto、2020) は、トランスジェンダーの人々に関連するジェンダースペクトルの受容 (ACC)、社会的寛容 (ST)、快適さと接触 (CC) を表す 22 項目の 3 要素の尺度です。 合計スコア (TOT) は、3 つのサブスケールの合計です。

調整された T-KAB は、1 (「まったく同意しない」) から 4 (「強く同意する」) までの範囲の 6 ポイントのリッカート スケール (元の 4 点の代わりに) でスコア付けされます。 参加者が同意または不同意のいずれかを確実に選択できるようにするために偶数スケールが使用されたため、中立的な選択肢はスケールに含まれていませんでした。

この結果、項目レベルのスコアは 1 ～ 6 の範囲となり、全体的な TOT の範囲は 22 ～ 132 となり、数値が大きいほど良い結果を表します。

6 つの項目の文言と逆スコアを変更しましたが、二重否定的な文言によりパイロット テストで混乱を招くことが判明しました。 これにより、15/22 R の元のスケールから 9/22 の逆スコア項目 (R) が得られました。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
T-KAB ACCEPTANCE サブスケール (ACC) の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

T-KAB ACCEPTANCE サブスケール (ACC) は、性別スペクトルの受け入れを表す 8 項目の尺度です。

調整された ACC は、1 (「全く同意しない」) から 6 (「非常に同意する」) の範囲の 6 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 この調整により、項目レベルのスコアは 1 ～ 6 の範囲となり、全体的な TOT は 8 ～ 48 の範囲となり、数字が大きいほど、性別の範囲がよりよく受け入れられていることを表します。

注目すべきことに、二重否定的な表現から変更された 6 つの項目はすべて ACC 下位尺度の一部でした。 一例として、ACC 項目 1 を次のように変更しました。

膣のある人は男性にはなれない。 (R)

に：

膣がある人は男性になれる。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
T-KAB 社会的寛容サブスケール (ST) の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

T-KAB SOCIAL TOLERANCE 下位尺度 (ST) は、トランスジェンダーの人々に関する社会的寛容 (ST) を表す 7 項目の尺度です。

調整された ST は、1 (「まったく同意しない」) から 6 (「非常に同意する」) の範囲の 6 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 この調整により、項目レベルのスコアは 1 ～ 6 の範囲となり、全体的な TOT は 7 ～ 42 の範囲となり、数値が高いほどトランスジェンダーの個人に対する社会的寛容度が高いことを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
T-KAB COMFORT AND CONTACT サブスケール (CC) の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

T-KAB COMFORT AND CONTACT 下位尺度 (CC) は、トランスジェンダーの人々に関する社会的寛容 (ST) を表す 7 項目の尺度です。

調整された ST は、1 (「まったく同意しない」) から 6 (「非常に同意する」) の範囲の 6 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 この調整により、項目レベルのスコアは 1 ～ 6 の範囲となり、全体的な TOT は 7 ～ 42 の範囲となり、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適性と接触が良好であることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的快適さレベル (SOC) の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。
この項目では、「トランスジェンダーの人々と社会的にどの程度快適に交流しますか?」という質問に応じて、0 (「非常に不快」) から 100 (「非常に快適」) までの範囲のスライダーを連続的に使用します。 数値が大きいほど快適性レベルが高いことを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
プロフェッショナルの快適さレベル (PROF) の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。
この項目では、「専門的または教育的な環境でトランスジェンダーの人々と交流するのはどれくらい快適ですか?」という質問に応じて、0 (「非常に不快」) から 100 (「非常に快適」) までの連続的な範囲のスライダーを使用します。 数値が大きいほど快適性レベルが高いことを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
家族の快適さレベル (FAM) の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。
この項目では、「家族の中でトランスジェンダーの人と接するのはどれくらい快適だと思いますか」という質問に応じて、0 (「非常に不快」) から 100 (「非常に快適」) までの範囲のスライダーが連続的に使用されます)。数字が大きいほど快適レベルが高いことを示します。 。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的寛容項目 1 (SOC_01)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

トランスジェンダーの人々には、解剖学的構造を変える手術を受ける機会が与えられるべきです。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的寛容項目 2 (SOC_02)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

トランスジェンダーの人々は私たちの社会に完全に受け入れられるべきです。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的寛容項目 3 (SOC_03)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

トランスジェンダーの人々には名前を変更する機会が与えられるべきです。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的寛容項目 4 (SOC_04)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

トランスジェンダーの権利を促進する組織が必要です。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的寛容項目 5 (SOC_05)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

人々が性器を外科的に変えることは違法であるべきです。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的寛容項目 6 (SOC_06)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

トランスジェンダーであることは罪です。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的寛容項目 7 (SOC_07)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

トランスジェンダーの人々は私たちの社会にとって価値のある存在です。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 8 (CC_08)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

私は性別がはっきりしない人との関わりを避けます。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 9 (CC_09)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

両方の胸とペニスを持つ人は私を不快にさせます。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 10 (CC_10)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

誰かに会うとき、私にとってその人が男性であるか女性であるかを識別できることが重要です。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 11 (CC_11)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

相手が男性か女性かわからないと不快に感じます。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 12 (CC_12)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

もし近親者がトランスジェンダーの人と付き合っていたら、私は不快に感じるでしょう。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 13 (CC_13)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

友人がトランスジェンダーであると知ったら、私は安心するでしょう。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 14 (CC_14)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

隣人がトランスジェンダーだと知ったら、安心するでしょう。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 15 (ACC_15)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

膣がある人は男性になれる。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほどジェンダーの範囲がよりよく受け入れられていることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 16 (ACC_16)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

ペニスがあれば女性になれる。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほどジェンダーの範囲がよりよく受け入れられていることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 17 (ACC_17)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

女性から男性へのトランスジェンダーの人たちは、本物の男性です。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほどジェンダーの範囲がよりよく受け入れられていることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 18 (ACC_18)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

男性から女性へのトランスジェンダーの人たちは、本物の女性です。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほどジェンダーの範囲がよりよく受け入れられていることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 19 (ACC_19)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

女性から男性に移行する人は男性用トイレを使用できるようにする必要があります。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほどジェンダーの範囲がよりよく受け入れられていることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 20 (ACC_20)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

性別は男性と女性の 2 つだけです。

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 21 (ACC_21)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

セックスとジェンダーは同じものです。

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 22 (ACC_22)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

男性から女性に移行する人は、女性用トイレを使用できるようにする必要があります。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほどジェンダーの範囲がよりよく受け入れられていることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Yale University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Andres Martin、Yale School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年3月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年10月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年4月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
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個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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