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Saúde Transgênero: um ECR educacional

28 de abril de 2022 atualizado por: Yale University

Jovens transgêneros e com expansão de gênero: ensaio controlado randomizado de uma didática de saúde aprimorada por videoclipes simulados de pacientes

Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado (RCT) comparando duas abordagens educacionais diferentes sobre a saúde de jovens transgêneros e expansivos de gênero (TGE). Encontrar as melhores práticas para educar os profissionais de saúde e a comunidade em geral pode causar impacto na saúde mental dos jovens TGE, ajudando-os a se sentirem mais bem-vindos e mais bem compreendidos pelas comunidades em que vivem.

O estudo tem como objetivos avaliar duas intervenções educativas: 1) A inclusão de uma componente videoclipe de dois jovens TGE (Vídeo [V] vs Sem vídeo [N]) numa hora didática; e 2) A entrega do mesmo conteúdo didático por uma mulher cis- [C] vs uma mulher trans-gênero [TG].

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este será um ensaio de controle randomizado (RCT) de distribuição igual a uma das quatro condições didáticas paralelas. Os investigadores atribuirão aleatoriamente aos participantes uma das três condições de ensino: 1) Vídeo Trans [TV]; 2) Vídeo Cis [CV]; e 3) Cis Sem vídeo [CN]. Os participantes completarão uma avaliação de linha de base (PRE) antes do início do mesmo conteúdo didático, mas entregue nas três formas diferentes descritas acima. Esse design ajudará os investigadores a fazer comparações entre o uso do vídeo (sim/não), sobre o tipo de apresentador (trans/cis) e sobre a interação das duas abordagens. Para a condição 'sem vídeo' (CN), a didática não incluirá os vídeos até a conclusão da avaliação POST.

O desenho do estudo garantirá que todos os participantes recebam exatamente o mesmo conteúdo didático durante qualquer sessão que participem. Todos os participantes receberão um questionário de acompanhamento duas semanas depois (2WK POST) para avaliar a retenção de conteúdo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Child Study Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Child Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fala inglês
  • Morando nos Estados Unidos
  • Idade GE 18

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Instrutora transgênero, com vídeos (TV)
Uso de materiais didáticos embutidos COM vídeos curtos de jovens transexuais; aula ministrada por uma mulher TRANS com vasta experiência como educadora em saúde transgênero
Outro: Vídeos curtos

Como um RCT educacional, o conteúdo didático será o mesmo nos quatro braços, mas sua entrega variará em:

  1. Instrutoras mulheres TRANS- vs CIS-gênero
  2. Com ou sem vídeos curtos de jovens transexuais inseridos na didática [TV ou CV]; para o grupo sem vídeos incorporados [NV], os mesmos vídeos serão exibidos APÓS a finalização das pós-medidas)
  3. Controle sem intervenção, em que a TV será entregue *após* a coleta de medidas pré/pós.
Comparador Ativo: Instrutora CIS-gênero feminino, com vídeos (CV)
Uso de materiais didáticos embutidos COM vídeos curtos de jovens transexuais; aula ministrada por uma mulher do gênero CIS com vasta experiência como educadora em saúde transgênero
Outro: Vídeos curtos

Como um RCT educacional, o conteúdo didático será o mesmo nos quatro braços, mas sua entrega variará em:

  1. Instrutoras mulheres TRANS- vs CIS-gênero
  2. Com ou sem vídeos curtos de jovens transexuais inseridos na didática [TV ou CV]; para o grupo sem vídeos incorporados [NV], os mesmos vídeos serão exibidos APÓS a finalização das pós-medidas)
  3. Controle sem intervenção, em que a TV será entregue *após* a coleta de medidas pré/pós.
Comparador Ativo: CIS-gênero feminino, SEM vídeos (CN)
Os materiais didáticos NÃO usam vídeos curtos de jovens transgêneros [até APÓS a conclusão das medidas de resultado do POST]; a lição é conduzida por uma mulher do gênero CIS com vasta experiência como educadora em saúde transgênero
Outro: Vídeos curtos

Como um RCT educacional, o conteúdo didático será o mesmo nos quatro braços, mas sua entrega variará em:

  1. Instrutoras mulheres TRANS- vs CIS-gênero
  2. Com ou sem vídeos curtos de jovens transexuais inseridos na didática [TV ou CV]; para o grupo sem vídeos incorporados [NV], os mesmos vídeos serão exibidos APÓS a finalização das pós-medidas)
  3. Controle sem intervenção, em que a TV será entregue *após* a coleta de medidas pré/pós.
Sem intervenção: Sem controle de intervenção
Os indivíduos randomizados para este braço completarão a avaliação inicial e a avaliação posterior trinta dias depois, mas apenas *antes* de receber a intervenção (TV).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação TOTAL T-KAB (TOT)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

O T-KAB (Clark e Hughto, 2020) é uma medida de 22 itens e 3 fatores que representa: aceitação do espectro de gênero (ACC), tolerância social (ST) e conforto e contato (CC) relacionados a pessoas transgênero. A pontuação total (TOT) é a soma das três subescalas.

O T-KAB It ajustado é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (em vez da original de 4 pontos), variando de 1 ("Discordo totalmente") a 4 ("Concordo totalmente"). Uma escala de número par foi utilizada para garantir que os participantes escolhessem concordar ou discordar e, portanto, uma opção neutra não foi incluída na escala.

Isso resulta em uma pontuação de nível de item variando de 1 a 6 e um intervalo TOT geral de 22 a 132, com números mais altos representando melhores resultados.

Mudamos a redação e a pontuação reversa de 6 itens, que devido à redação duplamente negativa, se mostraram confusos no teste piloto. Isso resultou em 9/22 itens com pontuação reversa (R), da escala original com 15/22 R's.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na subescala de ACEITAÇÃO T-KAB (ACC)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

A subescala T-KAB ACEITAÇÃO (ACC) é uma medida de 8 itens que representa a aceitação do espectro de gênero

O ACC ajustado é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"). Esse ajuste resultou em uma pontuação de nível de item variando de 1 a 6 e um TOT geral variando de 8 a 48, com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.

É importante observar que todos os seis itens alterados da redação negativa dupla faziam parte da subescala ACC. Como exemplo, alteramos o item 1 do ACC de:

Uma pessoa com vagina não pode ser homem. (R)

para:

Uma pessoa com vagina pode ser um homem.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Mudança na subescala T-KAB TOLERÂNCIA SOCIAL (ST)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

A subescala T-KAB TOLERÂNCIA SOCIAL (ST) é uma medida de 7 itens que representa a tolerância social (ST) relacionada a pessoas transgênero.

O ST ajustado é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"). Esse ajuste resultou em uma pontuação de nível de item variando de 1 a 6, e um TOT geral variando de 7 a 42, com números mais altos representando melhor tolerância social em relação a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Alteração na subescala T-KAB CONFORTO E CONTATO (CC)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

A subescala T-KAB CONFORTO E CONTATO (CC) é uma medida de 7 itens que representa a tolerância social (ST) relacionada a pessoas transgênero.

O ST ajustado é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"). Esse ajuste resultou em uma pontuação de nível de item variando de 1 a 6, e um TOT geral variando de 7 a 42, com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Mudança no nível de conforto SOCIAL (SOC)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Este item usa um controle deslizante que varia continuamente de 0 ("Muito desconfortável") a 100 ("Muito confortável") em resposta à pergunta "Quão confortável você estaria interagindo SOCIALMENTE com indivíduos transgêneros?") Números mais altos indicam maior nível de conforto.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Mudança no nível de conforto PROFISSIONAL (PROF)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Este item usa um controle deslizante que varia continuamente de 0 ("Muito desconfortável") a 100 ("Muito confortável") em resposta à pergunta "Quão confortável você estaria interagindo em um ambiente PROFISSIONAL ou EDUCACIONAL com indivíduos transgênero?") Números mais altos indicam maior nível de conforto.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Mudança no nível de conforto FAMILIAR (FAM)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Este item usa um controle deslizante que varia continuamente de 0 ("Muito desconfortável") a 100 ("Muito confortável") em resposta à pergunta "Quão confortável você estaria interagindo com um indivíduo transgênero em sua FAMÍLIA ") Números mais altos indicam maior nível de conforto .
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 1 (SOC_01)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

As pessoas trans devem ter a oportunidade de se submeter a operações para mudar sua anatomia.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 2 (SOC_02)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Pessoas trans devem ser aceitas completamente em nossa sociedade.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 3 (SOC_03)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

As pessoas trans devem ter a oportunidade de mudar de nome.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 4 (SOC_04)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Organizações que promovem os direitos dos transgêneros são necessárias.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 5 (SOC_05)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Deveria ser ilegal que as pessoas tivessem sua genitália alterada cirurgicamente. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 6 (SOC_06)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Ser transgênero é pecado. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 7 (SOC_07)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

As pessoas trans são uma parte valiosa da nossa sociedade.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 8 (CC_08)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Evito interagir com pessoas cujo gênero não é claro para mim. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 9 (CC_09)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Pessoas com seios e pênis me incomodam. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 10 (CC_10)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Quando conheço alguém, é importante para mim poder identificá-lo como homem ou mulher. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 11 (CC_11)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Sinto-me desconfortável quando não consigo dizer se alguém é homem ou mulher. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 12 (CC_12)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Eu me sentiria desconfortável se um familiar próximo estivesse namorando uma pessoa transgênero. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 13 (CC_13)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Eu me sentiria confortável se soubesse que um amigo é transgênero.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 14 (CC_14)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Eu me sentiria confortável se soubesse que meu vizinho é transgênero.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 15 (ACC_15)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Uma pessoa com vagina pode ser um homem.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 16 (ACC_16)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Uma pessoa com pênis pode ser uma mulher.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 17 (ACC_17)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Pessoas transexuais de mulher para homem são homens de verdade.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 18 (ACC_18)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Pessoas transgênero de homem para mulher são mulheres reais.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 19 (ACC_19)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Uma pessoa em transição de mulher para homem deve poder usar o banheiro masculino.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 20 (ACC_20)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Existem apenas dois gêneros: masculino e feminino.

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 21 (ACC_21)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Sexo e gênero são a mesma coisa.

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 22 (ACC_22)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Uma pessoa em transição de homem para mulher deve poder usar um banheiro feminino.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Yale University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Andres Martin, Yale School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de abril de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2000028980_c

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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