老年医学における手技療法と運動療法の研究

一般的な目的:

手動療法 (MT) セッションを運動療法プログラムに追加すると、高齢者 (65 歳 < 85 歳未満) の老化に起因する病気の治療の臨床結果の有効性が高まるかどうかを調べます。

具体的な目的:

1. 痛みに対する効果を評価します。 (仮説: MTは痛みの転帰を改善する)
2. 身体障害への影響を評価します。 （仮説：MTは身体障害に関する結果を改善する）
3. 精神障害への影響を評価します。 （仮説：MTは精神障害に関する結果を改善します）
4. 転倒防止効果の評価（仮説：MTは転倒リスクの結果を改善する）

方法論:

研究デザイン：三重盲検のランダム化臨床試験型の研究です。

参加者の選択:

1. 一般的な基準:

• サンプルは、研究への参加を志願した患者から選択され、メディア (ラジオおよび/またはテレビ) によって発表され、除外基準ではなく包含基準を満たします。
• 参加者は、汚染変数としてのセラピストの個人的要因を排除するために、参加者に対して実行される治療で指示されるさまざまなセラピストによって治療されます。
• 参加者は、無作為化プロセスによって割り当てられたグループに従って理学療法士に紹介されますが、これは患者には知られていません。

サンプルサイズ：

サンプルサイズを計算するために、EPIDAT 4.2 または GRANMO 7.12 コンピュータープログラムが使用されます。これは、カタルーニャ地域の人口および疫学的データに応じて、高齢者、障害および機械的変性疼痛を伴うものです。

独立したデータのスチューデントの t 検定に基づいて計算を行い、両側対比で 0.05 のアルファ リスクと 0.20 のベータ リスクを受け入れる場合、20 パーセント ポイントの最小差を検出するには、各グループで 25 人の被験者が必要になります。 健康科学における生物統計学の通常の基準 (1) および以前に同様のパイロットで使用されたグループ間の最小差の基準に従って、25 ポイントの共通標準偏差、および追跡不能率 0% を仮定して、2 つのグループ間で研究。

サンプル内の被験者が失われた場合、参加者は比率を維持するために他の人に置き換えられる必要があります。 確定的な計算は、上記の疫学的調査の後に、より正確に行われます。

無作為化 包含基準を満たし、除外基準を持たないすべての参加者のうち、コンピューター化されたプロセスを通じて無作為化された後、番号が割り当てられ、各番号が対応するグループに配布されます。 患者は、自分がどのグループに割り当てられているかを知りません。

分析手順:

SPSS 22.0 ® プログラムによるコンピュータ処理による解析。 盲目のコンピュータ アナリストによって実行されます。

倫理的側面:

調査中は、国内および国際的なガイドライン (倫理規定、ヘルシンキ宣言)、およびデータの機密性に関する法的規制 (個人データの保護とデジタル権利の保証に関する 12 月 5 日の有機法 3/2018) に従います。 -LOPD-)。