COPD 患者のための eHealth ツール My COPD のパイロットおよび実現可能性試験 (My COPD)

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、最も一般的な非伝染性 (慢性) 疾患の 1 つであり、罹患率と死亡率のリスクが大幅に増加します。 呼吸リハビリテーションは、運動、教育、行動の変化を含むがこれらに限定されない包括的な介入です。 決定的な証拠は、COPD の成人における呼吸リハビリテーションの提供を支持しており、運動耐性、身体活動、健康関連の生活の質、ヘルスケアの利用、および生存に利益をもたらします。 しかし、呼吸リハビリテーションへのアクセスを増やす必要があり、この分野の主要な専門家によって最近最優先事項として強調されています。

COPD 患者のエビデンスに基づいた治療へのアクセスを増やすために、この研究グループは、COPD の成人と医療提供者の要件とニーズを満たすために、対象となるエンドユーザーと共同で作成した新しい eHealth ツール My COPD を開発しました。 私の COPD には、運動、教育、行動の変化を促進する要素が含まれています。たとえば、病気の管理と治療に関する情報、症状日記、個別の運動と活動計画、理学療法士によるサポート、自己管理戦略などです。 私の COPD は、スウェーデン全土の地域医療地域が提供するインターネットベースのサポートおよび治療プログラムのための全国的なプラットフォームで利用できます。

この試験の研究目的は、My COPD のユーザーの満足度、到達範囲、および安全性を調査し、臨床転帰測定に関するデータを収集および統合して、後の決定的な試験のサンプル サイズ推定を知らせることです。 この目的のために、研究者は、12週間、比較群（対照）として通常の注意を払って、多施設並行群無作為化対照パイロットおよび実現可能性試験を実施します。 安定した COPD を有する合計 30 人の成人が、スウェーデン中部 (ストックホルム地域) と北部 (ヴェステルボッテン地域) の公衆衛生地域にある病院とプライマリ ケア センターから募集されます。

すべての参加者は、無作為化と介入が開始される前に、最初のスクリーニングとベースライン評価を完了するよう招待されます。 収集される記述的なベースライン評価には、ガイドラインに従って通常の気管支拡張薬治療を受けている間の肺機能の評価（スパイロメトリー）が含まれます。 収集される人体測定データには、年齢、性別、身長、体重、体格指数が含まれます。 さらに収集されるデータには、喫煙状況、教育、併存疾患、および身体能力や活動に影響を与える可能性のある薬物に関する情報が含まれます。

インフォームド コンセント、登録、およびベースライン評価手順が完了すると、参加者は介入グループ (My COPD) または対照グループ (通常のケア) のいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は不透明な封筒を使用して実施され、評価手順に関与していない研究者によって管理されるため、割り当てが隠蔽されます。 参加者は、2:1 の割り当て比率を使用して、介入 (My COPD) およびコントロール グループ (通常のケア) グループに無作為に割り付けられ、性別および施設によって層別化されます。

運動能力、バランス、身体活動のレベル、健康関連の生活の質、COPD関連の症状、健康経済の12週間の介入評価の前後に、すべての参加者で実施されます。 介入中、運動強度、有害事象、アドヒアランスおよび進行に関するデータは、My COPD を介して介入グループの参加者から収集されます。 介入が完了すると、介入グループの参加者と医療専門家のユーザー満足度が評価されます。 両方のグループの参加者は、調査期間中の COPD 関連のヘルスケアの連絡先について説明するよう求められます。 グループの割り当てと以前のテスト結果を知らされていない理学療法士が評価を行います。