En pilot- og gjennomførbarhetsprøve av e-helseverktøyet Min KOLS for personer med KOLS (My COPD)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en av de vanligste ikke-smittsomme (kroniske) sykdommene, som fører til betydelig økt risiko for sykelighet og dødelighet. Lungerehabilitering er en omfattende intervensjon, inkludert, men ikke begrenset til, fysisk trening, utdanning og atferdsendring. Konklusive bevis støtter tilbudet av lungerehabilitering hos voksne med KOLS, noe som er til fordel for treningstoleranse, fysisk aktivitet, helserelatert livskvalitet, bruk av helsetjenester og overlevelse. Tilgangen til lungerehabilitering må imidlertid økes, noe som nylig har blitt fremhevet som en toppprioritet av ledende eksperter på området.

For å øke tilgangen til evidensbasert behandling for personer med KOLS har denne forskningsgruppen utviklet et nytt e-helseverktøy, Min KOLS, i samarbeid med tiltenkte sluttbrukere for å møte kravene og behovene til voksne med KOLS og helsepersonell. Min KOLS inkluderer komponenter for å fremme fysisk trening, utdanning og atferdsendring, for eksempel informasjon om sykdomsbehandling og behandling, symptomdagbok, en individualisert fysisk trenings- og aktivitetsplan, støtte fra fysioterapeut samt selvledelsesstrategier. Min KOLS vil være tilgjengelig på en landsdekkende plattform for internettbaserte støtte- og behandlingsprogrammer som regionale helseregioner i hele Sverige tilbyr.

Forskningsmålet med denne studien er å utforske brukernes tilfredshet, rekkevidde og sikkerhet for Min KOLS, og å samle inn og syntetisere data om kliniske utfallsmål for å informere om prøvestørrelsesestimatet for en senere definitiv studie. For dette formålet vil etterforskerne gjennomføre en multisenter, parallellgruppe randomisert kontrollert pilot- og mulighetsstudie, med vanlig forsiktighet som sammenligningsgruppe (kontroll), i 12 uker. Totalt vil 30 voksne med stabil KOLS rekrutteres fra sykehus og primærhelsesentre lokalisert i folkehelseregioner i sentrale (Region Stockholm) og nordlige (Region Västerbotten) Sverige.

Alle deltakere vil bli invitert til å fullføre en innledende screening og baselinevurdering før randomiseringen og intervensjonen starter. Beskrivende baselinevurderinger som vil bli samlet inn inkluderer vurdering av lungefunksjon (spirometri), mens man har vanlig bronkodilatatorbehandling i henhold til retningslinjer. Antropometriske data som samles inn vil inkludere alder, kjønn, høyde, vekt og kroppsmasseindeks. Ytterligere data som vil bli samlet inn inkluderer informasjon om røykestatus, utdanning og komorbiditeter og medisiner som kan påvirke fysisk kapasitet eller aktivitet.

Ved fullføring av informert samtykke, påmelding og baseline vurderingsprosedyrer, vil deltakerne bli randomisert til enten intervensjonsgruppen (Min KOLS) eller kontrollgruppen (vanlig omsorg). Randomisering vil bli utført ved hjelp av ugjennomsiktige konvolutter, og administrert av en forsker som ikke er involvert i vurderingsprosedyrene, og sikrer dermed skjult tildeling. Deltakerne vil bli randomisert til intervensjonsgruppen (Min KOLS) og kontrollgruppen (vanlig pleie), ved bruk av et tildelingsforhold på 2:1 og stratifisert etter kjønn og senter.

Før og etter 12-ukers intervensjonsvurderinger av treningskapasitet, balanse, fysisk aktivitetsnivå, helserelatert livskvalitet, KOLS-relaterte symptomer, helseøkonomi vil bli gjennomført hos alle deltakerne. Under intervensjonen vil data om treningsintensitet, uønskede hendelser, etterlevelse og progresjon bli samlet inn fra deltakere i intervensjonsgruppen via Min KOLS. Ved gjennomført intervensjon vil brukertilfredsheten til deltakere og helsepersonell i intervensjonsgruppen bli vurdert. Deltakerne i begge gruppene vil bli bedt om å beskrive sine KOLS-relaterte helsekontakter i løpet av studieperioden. Fysioterapeuter, blindet for gruppetildeling og tidligere testresultater, vil gjennomføre vurderinger.