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家族性カイロミクロン血症症候群（FCS）の成人におけるARO-APOC3の研究 (PALISADE)

2026年5月18日 更新者：Arrowhead Pharmaceuticals

家族性カイロミクロン血症症候群の成人におけるARO-APOC3の有効性と安全性を評価する第3相試験

AROAPOC3-3001 の目的は、家族性カイロミクロン血症症候群 (FCS) の成人参加者における ARO-APOC3 の有効性と安全性を評価することです。 すべてのプロトコル適格基準を満たした参加者は、ARO-APOC3または一致するプラセボを合計4回皮下投与するように無作為化されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
75

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

アクセスの拡大

アクセスの拡大

臨床試験に参加できない深刻な病気や状態の患者が、米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されていない医療製品にアクセスできるようにする方法。思いやりのある使用とも呼ばれます。さまざまな拡張アクセス タイプがあります。
利用可能

利用可能

  • 利用可能： 現在、この治験治療には拡張アクセスが利用可能であり、臨床研究の参加者ではない患者が医薬品、生物学的製剤、または医療機器にアクセスできる可能性があります
  • 利用不可： 以前はこの介入に対して拡張アクセスが利用できましたが、現在は利用できず、将来も利用できなくなります。
  • 一時的に利用不可： 現在、この介入では拡張アクセスを利用できませんが、将来利用できるようになる予定です。
  • マーケティング承認済み： 介入は、米国食品医薬品局によって一般使用が承認されています。
 臨床試験外。 拡張アクセス記録をご覧ください。

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アイルランド
      • Galway、アイルランド、H91 YR71
        • Clinical Site 32
  • アメリカ
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33434
        • Clinical Site 1
    • Georgia
      • Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
        • Clinical Site 2
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
        • Clinical Site 3
    • Maryland
      • Elkridge、Maryland、アメリカ、21075
        • Clinical Site 4
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Clinical Site 5
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Clinical Site 7
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Clinical Site 6
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Clinical Site 8
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
        • Clinical Site 9
  • アルゼンチン
      • Córdoba、アルゼンチン、X5003DCE
        • Clinical Site 10
      • Formosa、アルゼンチン、3600
        • Clinical Site 11
  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Clinical Site 33
  • オマーン
      • Muscat、オマーン
        • Clinical Site 46
  • オーストラリア
      • Melbourne、オーストラリア、3081
        • Clinical Site 12
      • Nedlands、オーストラリア、6009
        • Clinical Site 13
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Clinical Site 14
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Clinical Site 15
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Clinical Site 16
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8036
        • Clinical Site 17
  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5B7
        • Clinical Site 22
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • Clinical Site 23
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
        • Clinical Site 24
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1R7
        • Clinical Site 25
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4W2
        • Clinical Site 26
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Clinical Site 27
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119074
        • Clinical Site 50
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15001
        • Clinical Site 53
      • Granada、スペイン、18012
        • Clinical Site 54
      • Madrid、スペイン、28007
        • Clinical Site 55
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • Clinical Site 56
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Clinical Site 48
      • Niš、セルビア、18000
        • Clinical Site 49
  • トルコ（Türkiye）
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
        • Clinical Site 57
    • Kayseri
      • Melikgazi、Kayseri、トルコ（Türkiye）、38030
        • Clinical Site 58
  • ドイツ
      • Jena、ドイツ、7740
        • Clinical Site 30
      • Leipzig、ドイツ、4103
        • Clinical Site 31
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1010
        • Clinical Site 44
      • Auckland、ニュージーランド、2025
        • Clinical Site 43
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • Clinical Site 45
  • フランス
      • Paris、フランス、75013
        • Clinical Site 28
    • Cedez 05
      • Marseille、Cedez 05、フランス、13385
        • Clinical Site 29
  • ベルギー
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Clinical Site 18
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Clinical Site 19
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Clinical Site 20
      • Liège、ベルギー、4000
        • Clinical Site 21
  • ポーランド
      • Lodz、ポーランド、93-338
        • Clinical Site 47
  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ、11650
        • Clinical Site 40
    • Mexico DF
      • Tlalpan、Mexico DF、メキシコ、14000
        • Clinical Site 41
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、メキシコ、62250
        • Clinical Site 42
  • 日本
      • Chiba、日本、260-8677
        • Clinical Site 34
      • Ishikawa、日本、920-8641
        • Clinical Site 35
      • Osaka、日本、598-0048
        • Clinical Site 36
      • Tochigi、日本、329-0498
        • Clinical Site 37
      • Tokyo、日本、113-8655
        • Clinical Site 38
      • Tokyo、日本
        • Clinical Site 39
  • 韓国
      • Gwangju、韓国、61469
        • Clinical Site 51
      • Seoul、韓国、03080
        • Clinical Site 52

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -スクリーニング時の空腹時TG≧10mmol/L（≧880mg/dL） 標準的な脂質低下療法に抵抗性
  • FCSの診断
  • -現地の標準的なケアに基づいた研究者の判断に従って、食事カウンセリングに従う意思がある
  • -出産の可能性のある参加者（男性と女性）は、研究中および研究薬の最後の投与後少なくとも24週間、非常に効果的な避妊を使用する必要があります。 -男性は、研究中および研究薬の最後の投与後少なくとも24週間は精子を提供してはなりません
  • -出産の可能性のある女性は、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければならず、授乳することはできません
  • -ホルモン避妊薬で出産の可能性のある女性は、1日目の前に2回以上の月経周期の薬で安定している必要があります

除外基準:

  • -肝細胞を標的としたsiRNAまたはアンチセンスオリゴヌクレオチド分子の現在の使用または1日目から過去365日以内の使用
  • -スクリーニングから12週間以内に新たに診断された真性糖尿病、またはスクリーニング時のHbA1c≧9.0％
  • -1日目前の12週間以内の活動性膵炎
  • -1日目から24週間以内の急性冠症候群イベントの履歴
  • -1日目から12週間以内の大手術の履歴
  • コントロールされていない高血圧
  • -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴
  • B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）に対する血清陽性
  • ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II、III、または IV の心不全

注：追加の包含/除外基準がプロトコルごとに適用される場合があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ARO-APOC3（プロザシラン）25 mg

無作為化期間：plozasiran 25 mgを3か月ごとに合計4回投与。

オープンラベル期間（パートAおよびB）：plozasiran 25 mgを3か月ごとに合計8回投与。
薬：プローザシラン
ARO-APOC3 皮下（SC）注射
他の名前：
  • ARO-APOC3
プラセボコンパレーター：プラセボ：ARO-APOC3（プロラシラン）25 mg

ランダム化期間：ボリューム一致のプラセボを3ヶ月ごと（Q3M）に投与、合計4回投与。

オープンラベル期間（パートAおよびB）：プロザシラン25 mgを3ヶ月ごと（Q3M）に投与、合計8回投与。
薬：プローザシラン
ARO-APOC3 皮下（SC）注射
他の名前：
  • ARO-APOC3
薬：プラセボ
滅菌生理食塩水（0.9% NaCl）皮下注射
実験的：ARO-APOC3（プロザシラン）50 mg

無作為化期間：plozasiran 25 mgを3か月ごとに合計4回投与。

オープンラベル期間：plozasiran 50 mg（パートA）、その後25 mg（パートB）を3か月ごとに合計8回投与。
薬：プローザシラン
ARO-APOC3 皮下（SC）注射
他の名前：
  • ARO-APOC3
プラセボコンパレーター：ARO-APOC3 (プロザシラン) 50 mgのプラセボ

ランダム化期間：体積一致プラセボを3か月ごとに合計4回投与。

オープンラベル期間：プロザシラン50 mg（パートA）、その後25 mg（パートB）を3か月ごとに合計8回投与。
薬：プローザシラン
ARO-APOC3 皮下（SC）注射
他の名前：
  • ARO-APOC3
薬：プラセボ
滅菌生理食塩水（0.9% NaCl）皮下注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
ベースラインからの10か月目における空腹時中性脂肪（TG）の変化率
時間枠：ベースライン、10か月目
ベースライン、10か月目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
月次10および月次12における空腹時TGのベースラインからのパーセント変化（平均）
時間枠：ベースライン、10ヶ月目、12ヶ月目
ベースライン、10ヶ月目、12ヶ月目
ベースラインからのアポリポ蛋白質C-III（APOC3）の10か月目の変化率
時間枠：ベースライン、10か月
ベースライン、10か月
ベースラインからの空腹時APOC3の月次12におけるパーセント変化
時間枠：ベースライン、12ヶ月
ベースライン、12ヶ月
急性膵炎の肯定判定イベントを有する参加者の割合（無作為化期間）
時間枠：研究薬の初回投与から12カ月目まで（無作為化期間）

研究期間中に研究者から報告され、急性膵炎の事象と一致するすべての有害事象（AEs）および重篤な有害事象（SAEs）は、2013年アトランタ定義に基づき、以下の3つの基準のうち2つを満たす場合、盲検化された独立委員会によって裁定されます：

  1. 急性膵炎と一致する腹痛（持続的で重度の心窩部痛が急性に発症し、しばしば背部に放散する）
  2. 血清リパーゼ活性（またはアミラーゼ活性）が正常上限値の3倍以上（×ULN）
  3. 造影剤を用いたコンピュータ断層撮影（CECT）、磁気共鳴画像法（MRI）、または経腹超音波検査における急性膵炎の特徴的な所見。
研究薬の初回投与から12カ月目まで（無作為化期間）
急性膵炎の陽性判定イベントを経験した参加者の割合（オープンラベル期間）
時間枠：最初の研究薬投与から36ヵ月目まで（オープンラベル期間）

本研究において、研究者から報告されたすべての有害事象（AEs）および重篤な有害事象（SAEs）のうち、急性膵炎の事象と一致するものは、以下の3つの基準のうち2つを満たす2013年アトランタ定義に従って、盲検化された独立委員会によって裁定されます：

  1. 急性膵炎と一致する腹痛（急性発症の持続的で重度の心窩部痛、しばしば背部に放散する）
  2. 血清リパーゼ活性（またはアミラーゼ活性）が正常上限（×ULN）の3倍以上（≥3倍）
  3. 造影剤を用いたコンピュータ断層撮影（CECT）、磁気共鳴画像（MRI）、または経腹的超音波検査における急性膵炎の特徴的な所見。
最初の研究薬投与から36ヵ月目まで（オープンラベル期間）
ベースラインからの非高比重リポ蛋白質コレステロール（Non-HDL-C）の月10時点における変化率
時間枠：ベースライン、10ヵ月
ベースライン、10ヵ月
ベースラインからの12ヶ月時点における非HDL-Cのパーセント変化
時間枠：ベースライン、12ヶ月
ベースライン、12ヶ月
月次10における高密度リポ蛋白コレステロール（HDL-C）のベースラインからのパーセント変化
時間枠：ベースライン、10か月目
ベースライン、10か月目
ベースラインからのHDL-Cの12か月時点におけるパーセント変化
時間枠：ベースライン、12ヶ月目
ベースライン、12ヶ月目
ベースラインからの空腹時トリグリセリド（TG）の月次12におけるパーセント変化
時間枠：ベースライン、12ヶ月
ベースライン、12ヶ月
月次10時点で空腹時トリグリセリドが<500、880、および1000 mg/dLを達成した参加者の割合
時間枠：10ヶ月目
10ヶ月目
月次12における空腹時TGが<500、880、1000 mg/dLを達成した参加者の割合
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
月次10における空腹時TGのベースラインからの40%以上および70%以上の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、10ヶ月後
ベースライン、10ヶ月後
ベースラインからの空腹時TGの経時的変化
時間枠：ベースライン、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、5ヶ月、6ヶ月、7ヶ月、8ヶ月、9ヶ月、10ヶ月、11ヶ月、12ヶ月
ベースライン、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、5ヶ月、6ヶ月、7ヶ月、8ヶ月、9ヶ月、10ヶ月、11ヶ月、12ヶ月
経時的な空腹時TGのベースラインからのパーセント変化
時間枠：ベースライン、1か月、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、7か月、8か月、9か月、10か月、11か月、12か月
ベースライン、1か月、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、7か月、8か月、9か月、10か月、11か月、12か月
治療中に発現した有害事象（AEs）および／または重篤な有害事象（SAEs；ランダム化期間）を有する参加者の数
時間枠：研究薬の初回投与から12か月目まで（無作為割付期間）
AE：治療との因果関係が必ずしも必要ではない、あらゆる好ましくない医学的出来事。 治療関連AE（TEAE）：研究薬投与後に発現したAE、または研究薬投与後に既存の医学的状態の重症度または頻度が増加した場合。 SAE：以下の1つ以上を満たすAE：死亡に至る；直ちに生命を脅かす；入院または既存の入院期間の延長を必要とする；持続的または重大な障害または能力喪失をもたらす；先天異常または出生欠陥をもたらす；患者を危険にさらす可能性がある、または上記に挙げた結果を防ぐために医学的介入を必要とする可能性がある重要な医学的出来事。 重症度は以下のように報告された：軽度、中等度、重度、生命を脅かす、死亡。
研究薬の初回投与から12か月目まで（無作為割付期間）
治療関連有害事象および/または重篤な有害事象を発現した参加者数（オープンラベル期間）
時間枠：オープンラベル試験薬の初回投与から36ヵ月目まで（オープンラベル期間）
AE：治療との因果関係が必ずしも必要ではない、あらゆる好ましくない医学的事象。 治療発現性AE（TEAE）：研究薬投与後に発症したAE、または研究薬投与後に既存の病状の重症度や頻度が増加した場合。 SAE：以下の1つ以上を満たすAE：死亡に至る；直ちに生命を脅かす；入院または既存の入院期間の延長を必要とする；持続的または重大な障害や能力喪失を引き起こす；先天性異常または出生欠陥を引き起こす；患者を危険にさらす可能性がある、または上記の結果の1つを防ぐために医学的介入を必要とする可能性がある重要な医学的事象。 重症度は次のように報告された：軽度、中等度、重度、生命を脅かす、死亡。
オープンラベル試験薬の初回投与から36ヵ月目まで（オープンラベル期間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Arrowhead Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年12月14日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年4月29日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月21日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年10月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AROAPOC3-3001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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