FCSの成人におけるプロザシランの治療プロトコル

包含基準：

• 標準的な脂質低下療法では十分に制御されていない絶食トリグリセリド（TG）≥880mg/dl
• 繰り返しのテストで1000 mg/dLを超える空腹時TGレベルの文書化された履歴（少なくとも3回以前の場合）に基づいたFCSの確立された診断、および少なくとも1つは次のとおりです。アルコールや胆嚢症によって引き起こされない急性膵炎は、他の説明可能な原因なしに重度の腹痛の再発入院の歴史を記録しました、小児膵炎の記録された歴史、高トリグリセリド血症誘発性膵炎の家族歴
• 局所標準のケアに基づいて、1日あたり20 g以下の脂肪の摂取量と一致する栄養カウンセリングに従うことをいとわない
• 2型糖尿病の管理のための薬物療法では、投与レジメンは安定している必要があります。
• 出産可能性の参加者は、プログラム中およびプロザシランの最後の投与後少なくとも90日間、男性のコンドームに加えて、非常に効果的な形の避妊を使用することに同意する必要があります。

除外基準：

• 糖尿病糖尿病1日目に次のいずれかのいずれか：過去24週間以内に新たに診断され、過去4週間以内にHBA1C≥9.0％、血糖コントロール不良に関連する意味のある医療イベント、=/-10以上の基底インスリンレジメンの変化インスリン依存の場合、12週間以内にユニット
• 急性冠症候群イベントの病歴
• ニューヨークハート協会クラスIIIまたはIV心不全または最後の既知の排出率は30％未満
• 原発性甲状腺機能低下症、原発性亜症状甲状腺機能低下症、または二次甲状腺機能低下症の臨床的証拠
• 脳卒中、一時的な虚血攻撃、または最初の用量から24週間以内の末梢動脈疾患の既往
• 出血性発光または凝固障害の歴史
• 腎症候群の現在の診断
• 治療医師によって効果がないか、不適切であると判断されない限り、FCSの治療のために市販のFDA承認型治療を受ける資格があります

注：追加の包含/除外基準は、プロトコルごとに適用される場合があります