低強度集束超音波：うつ病と不安の新しいパラダイム (LIFU)

目的: 予備研究では、新しいタイプの非侵襲的脳刺激法 (NIBS) である低強度集束超音波 (LIFU) が、現在の形態の NIBS ではアクセスできない、うつ病や不安に関与する脳の深部構造に到達できる可能性があることが示されています。正確に。 この研究では、研究者は、この手法を使用して、うつ病や不安症状に関連する領域の脳活動を変化させることができるかどうかをテストします. この研究の主な目的は、LIFUの安全性と忍容性をテストし、LIFUを使用して脳活動を減らすことの実現可能性を評価し、同時fMRI-LIFUの実現可能性を評価することです。 この研究の結果が肯定的である場合、研究者が学んだことは、さまざまな精神障害に対する革新的な治療法を将来開発するための強力な基盤として役立ちます.

研究手順: 25 人の患者と 25 人の健康な退役軍人が募集されます。 訪問は VA プロビデンス ヘルスケア システムで行われます。 いくつかの訪問中に、健康で患者の参加者は、臨床および研究の神経画像検査、神経心理学的検査、完全なアンケートを受け、臨床的/神経学的評価に参加することがあります。 健康な退役軍人はLIFUを受けず、2回の研究訪問のみに参加します. 患者は、6週間にわたって最大8回の訪問に参加することが期待されています。 ただし、5 回または 8 回の来院後に最大 6 回の延長フォローアップが必要な場合もあり、その場合、6 か月間で合計 11 回または 14 回の来院が必要になります。 2回の患者訪問には、FDAの安全ガイドラインに従って、LIFUアプリケーションが含まれます。 患者は、タスクの直前に LIFU 刺激が配信される実験、またはタスク中に刺激が配信される実験のいずれかに割り当てられます。 各実験内で、患者は最初に研究対象または解剖学的対照へのLIFU刺激のいずれかを受けるように割り当てられます。 安全上の懸念が生じた場合に備えて、研究スタッフは対象となる場所を知ることができますが、参加者は知りません。 安全性評価は、フォローアップ訪問時に実施されます。 LIFUの投与/フォローアップの訪問中は、臨床医が利用できます。 怪我やその他の懸念事項が存在しないと仮定すると、患者はこのプロセスを再び繰り返し、以前に選択されていない他の脳領域を標的とする刺激を受けます。