ピロナリジン-アルテスネートとアルテメテル-ルメファントリンの有効性と安全性

ナイジェリアでは、小児期に外来診療を受ける最も一般的な理由はマラリアであり、小児期の死亡の約 20% を占めています。 クロロキンとスルファドキシン-ピリメタミンに耐性のある熱帯熱マラリア原虫の株の出現は、マラリアによる罹患率と死亡率の深刻な悪化につながりました。 以前に使用された単剤療法に対する耐性の結果として、2001 年に世界保健機関 (WHO) は、薬剤耐性マラリア感染を経験しているマラリア流行国に併用療法を採用することを推奨しました。 アルテミシニンベースの併用療法 (ACT) は、ACT 以外の併用療法よりも好まれます。 この無作為化非盲検臨床試験では、症候性熱帯熱マラリア原虫を顕微鏡で確認した生後 3 ～ 144 か月の小児のマラリア治療におけるピロナリジン - アルテスネートとアルテメテル - ルメファントリンの安全性と有効性が比較されました。 この研究は、環状道路イバダンの鬼記念小児病院で実施されました。 組み入れ基準を満たす生後 3 か月から 120 か月の 172 人の子供が、両親または保護者から書面または署名されたインフォームド コンセントを得た後に登録されます。 各登録者に対して詳細な病歴と身体検査が行われました。 マラリア原虫、ヘマトクリット、およびろ紙上の血液スポットの厚い血液塗抹標本のために、各登録者から指刺し血液サンプルを採取しました。 0日目、3日目、7日目、28日目にベースラインの肝機能検査、クレアチニン、およびランダム血糖のために腕の静脈から5ミリリットルの静脈血が採取されます. 登録者は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。 グループ 1 にはピロナリジン-アルテスネートを投与し、グループ 2 には標準用量のアルテメテル-ルメファントリンを投与しました。 登録者は 0 日から 3 日まで毎日、7 日、14 日、21 日、28 日も診察を受けました。 治験薬は、0、1、および 2 日目に標準用量で監督下で投与されました。各接触時に病歴聴取、身体検査、および血液塗抹標本が行われました。 悪影響には特に注意が払われます。 寄生虫除去時間、発熱除去時間、および治癒率を 2 つのグループ間で比較しました。