SIOPEN BIOPORTAL、末梢神経芽細胞性腫瘍患者のための仮想バイオバンクにリンクされた国際レジストリ (BIOPORTAL)
SIOPEN BIOPORTAL は、SIOPEN ネットワーク加盟国の末梢神経芽細胞性腫瘍のすべての患者を対象に、バーチャル バイオバンクにリンクされた国際レジストリを開発することを目的とした、非治療的な多施設共同国際研究です。 この研究の全体的な目的は、SIOPEN ネットワーク内の神経芽細胞腫、神経節芽細胞腫、神経節神経腫を含む末梢神経芽細胞腫瘍のすべての患者について、基本的な臨床注釈、生物学的および遺伝的特徴、生体試料上の位置に関する情報を収集するための GDPR 準拠のフレームワークを提供することです。 .
この研究は、データとサンプルの管理をサポートし、国境を越えたデータとサンプルの共有を強化して、トランスレーショナル研究と臨床研究を促進します。 この研究で生成されたデータに基づいて定式化された事後仮説は、改善された生物学的特徴付け、患者の層別化、および治療管理に基づく将来の精密医療プログラムの統計的根拠として使用されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Gudrun Schleiermacher, MD,PhD
- 電話番号:0144324554
- メール:gudrun.schleiermacher@curie.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kamel BOURZAH, MD
- メール:kamel.bourzah@curie.fr
研究場所
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Aarau、スイス、5001
- 募集
- Kantonsspital Aarau AG
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コンタクト:
- Andreas Klein-Franke, MD
- メール:andreas.klein-franke@ksa.ch
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主任研究者:
- Andreas Klein-Franke, MD
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Basel、スイス、4056
- 募集
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB
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主任研究者:
- Nicolas von der Weid, MD
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コンタクト:
- Nicolas von der Weid, MD
- メール:nicolas.vonderweid@ukbb.ch
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Bellinzona、スイス、6500
- 募集
- Ospedale San Giovanni
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コンタクト:
- Mattia Rizzi, MD
- メール:mattia.rizzi@eoc.ch
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主任研究者:
- Mattia Rizzi, MD
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Bern、スイス、3010
- 募集
- Inselspital Bern
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コンタクト:
- Miriam Diepold, MD
- メール:miriam.diepold@insel.ch
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主任研究者:
- Miriam Diepold, MD
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Genève、スイス、1205
- 募集
- HUG Hôpitaux Universitaires Genève
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コンタクト:
- Fabienne Gumy-Pause, MD
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主任研究者:
- Fabienne Gumy-Pause, MD
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Lausanne、スイス、1011
- 募集
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois
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コンタクト:
- Raffaele Renella, MD
- メール:raffaele.renella@chuv.ch
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主任研究者:
- Raffaele Renella, MD
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Luzern、スイス、6000
- 募集
- Kinderspital Zentralschweiz, Luzern
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コンタクト:
- Freimut H. Schilling, MD
- メール:freimut.schilling@luks.ch
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主任研究者:
- Freimut H. Schilling, MD
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St. Gallen、スイス、9006
- 募集
- Ostschweizer Kinderspital
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コンタクト:
- Cornelia Vetter, MD
- メール:cornelia.vetter@kispisg.ch
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主任研究者:
- Cornelia Vetter, MD
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Zürich、スイス、8091
- 募集
- Universitäts-Kinderspital Zurich
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コンタクト:
- Sabine Kroiss Benninger, MD
- メール:sabine.kroiss@kispi.uzh.ch
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主任研究者:
- Sabine Kroiss Benninger, MD
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Prague、チェコ、150 06
- 募集
- Fakultni nemocnice v Motole
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コンタクト:
- Vícha Aleš, MD
- メール:ales.vicha@fnmotol.cz
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主任研究者:
- Vícha Aleš, MD
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Oslo、ノルウェー、0424
- 募集
- Oslo Universitetssykehus
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コンタクト:
- Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
- メール:kirjar@ous-hf.no
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主任研究者:
- Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens
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主任研究者:
- Antoine GOURMEL, MD
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Angers、フランス、49033
- 募集
- CHU Angers
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主任研究者:
- Stéphanie PROUST, MD
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Besançon、フランス、25030
- 募集
- Hôpital Jean Minjoz
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主任研究者:
- Véronique LAITHIER, MD
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Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- Hopital des Enfants
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主任研究者:
- Julie TANDONNET, MD
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Brest、フランス、29609
- 募集
- CHRU Brest
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主任研究者:
- Liana CARAUSU, MD
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Caen、フランス、14033
- 募集
- CHU CAEN - Fédération de cancérologie - niveau 21
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主任研究者:
- Damien BODET, MD
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU D'Estaing de CLERMONT FERRAND
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主任研究者:
- Justyna KANOLD, MD
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Dijon、フランス、21079
- 募集
- DIJON Hôpital d'enfants
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主任研究者:
- Claire BRIANDET, MD
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Grenoble、フランス、38045
- 募集
- Chu Grenoble
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主任研究者:
- Cécile PERRET, MD
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Lille、フランス、59020
- 募集
- Centre Oscar Lambret
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主任研究者:
- Anne-Sophie DEFACHELLES, MD
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Lyon、フランス、69373
- 募集
- Centre Léon Bérard
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主任研究者:
- Benoit DUMONT, MD
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Marseille、フランス、13385
- 募集
- Hôpital d'Enfants de la TIMONE
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主任研究者:
- Carole COZE, MD
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Hopital Arnaud de Villeneuve
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主任研究者:
- Tasnime AKBARALY, MD
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Nantes、フランス、44093
- 募集
- Chr Nantes
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主任研究者:
- Estelle THEBAUD, MD
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Nice、フランス、06202
- 募集
- CHU NICE
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主任研究者:
- Joy BENADIBA, MD
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Paris、フランス、75571
- 募集
- Hôpital Armand Trousseau
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主任研究者:
- Arnaud PETIT, MD
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Paris、フランス、750248
- 募集
- Institut Curie
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コンタクト:
- Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
- 電話番号:0144324551
- メール:gudrun.schleiermacher@curie.fr
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主任研究者:
- Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
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Poitiers、フランス、86021
- まだ募集していません
- Hopital Jean Bernard
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主任研究者:
- Chrystelle DUPRAZ, MD
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Reims、フランス、51092
- 募集
- CHU Reims
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主任研究者:
- Claire PLUCHART, MD
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Rennes、フランス、35056
- 募集
- CHU Hopital Sud
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主任研究者:
- Sophie TAQUE, MD
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Rouen、フランス、76031
- 募集
- Hôpital Charles Nicolle
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主任研究者:
- Aude MARIE CARDINE, MD
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Saint-Étienne、フランス、42055
- まだ募集していません
- Hôpital Nord
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主任研究者:
- Claire BERGER, MD
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Strasbourg、フランス、67098
- 募集
- Hôpital Hautepierre-CHU Strasbourg
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主任研究者:
- Sarah JANNIER, MD
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Toulouse、フランス、70034
- 募集
- Hopital des Enfants
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主任研究者:
- Marion GAMBART, MD
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Tours、フランス、37044
- まだ募集していません
- Hôpital Clocheville
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主任研究者:
- Julien LEJEUNE, MD
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- 募集
- CHU NANCY- Hôpital d'Enfants
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主任研究者:
- Ludovic MANSUY, MD
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Villejuif、フランス、94800
- 募集
- Institut Gustave Roussy
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主任研究者:
- Claudia PASQUALINI, MD
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
I-1. PNTの患者:神経節神経腫または神経芽細胞腫または神経芽細胞腫、I-2。 神経芽腫の初期診断時、またはまだ登録されていない場合は再発/進行時 I-3. -書面による患者のインフォームドコンセント、または両親または法定代理人による書面によるインフォームドコンセントおよび子供、青年または若年成人の同意
非包含基準:
R-1。 (成人)嗅覚神経芽細胞腫R-2の患者。 中枢神経系(CNS)神経芽腫(WHO分類による)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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他の:末梢神経芽腫(神経節神経腫、神経芽細胞腫、神経芽細胞腫)
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追加の採血(必須ではありません)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者様の臨床データ登録率
時間枠:6ヶ月
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Registry Outcome: 登録された患者総数のうち、治療およびフォローアップを通じて臨床データが登録された患者の割合
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6ヶ月
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生体試料・材料情報収集率
時間枠:6ヶ月
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Virtual Biobank Outcome:登録患者総数のうち、SIOPENに収集・保管された生体試料・材料の情報が得られた患者の割合
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6ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:12ヶ月
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カプラン・マイヤー法を使用した無増悪生存期間 (PFS) に対する、リスクグループへの割り当てと治療層別化 (MYCN ステータス、ALK ステータス、病期、年齢、原発腫瘍部位) に現在使用されている変数の影響の調査
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12ヶ月
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全生存期間 (OS)
時間枠:12ヶ月
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カプラン・マイヤー法を使用した全生存率(OS)に対する、リスクグループへの割り当てと治療層別化(MYCNステータス、ALKステータス、病期、年齢、原発腫瘍部位)に現在使用されている変数の影響の調査
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IC 2020-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。