SIOPEN BIOPORTAL、末梢神経芽細胞性腫瘍患者のための仮想バイオバンクにリンクされた国際レジストリ (BIOPORTAL)
SIOPEN BIOPORTAL は、SIOPEN ネットワーク加盟国の末梢神経芽細胞性腫瘍のすべての患者を対象に、バーチャル バイオバンクにリンクされた国際レジストリを開発することを目的とした、非治療的な多施設共同国際研究です。 この研究の全体的な目的は、SIOPEN ネットワーク内の神経芽細胞腫、神経節芽細胞腫、神経節神経腫を含む末梢神経芽細胞腫瘍のすべての患者について、基本的な臨床注釈、生物学的および遺伝的特徴、生体試料上の位置に関する情報を収集するための GDPR 準拠のフレームワークを提供することです。 .
この研究は、データとサンプルの管理をサポートし、国境を越えたデータとサンプルの共有を強化して、トランスレーショナル研究と臨床研究を促進します。 この研究で生成されたデータに基づいて定式化された事後仮説は、改善された生物学的特徴付け、患者の層別化、および治療管理に基づく将来の精密医療プログラムの統計的根拠として使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gudrun Schleiermacher, MD,PhD
- 電話番号:0144324554
- メール:gudrun.schleiermacher@curie.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Priyanka Devi-Marulkar, PharmD
- メール:priyanka.devimarulkar@curie.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- まだ募集していません
- CHU Amiens
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主任研究者:
- Antoine Gourmel, MD
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Angers、フランス、49033
- まだ募集していません
- CHU Angers
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主任研究者:
- Stéphanie PROUST, MD
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Besançon、フランス、25030
- まだ募集していません
- Hopital Jean Minjoz
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主任研究者:
- Véronique Laithier, MD
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Bordeaux、フランス、33076
- まだ募集していません
- Hopital des Enfants
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主任研究者:
- Julie TANDONNET, MD
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Brest、フランス、29609
- まだ募集していません
- CHRU Brest
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主任研究者:
- Liana CARAUSU, MD
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Caen、フランス、14033
- まだ募集していません
- CHU CAEN - Fédération de cancérologie - niveau 21
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主任研究者:
- Damien BODET, MD
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- まだ募集していません
- CHU D'Estaing de CLERMONT FERRAND
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主任研究者:
- Justyna Kanold, MD
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Dijon、フランス、21079
- まだ募集していません
- DIJON Hôpital d'enfants
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主任研究者:
- Claire Briandet, MD
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Grenoble、フランス、38045
- まだ募集していません
- CHU Grenoble
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主任研究者:
- Cécile PERRET, MD
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Lille、フランス、59020
- まだ募集していません
- Centre Oscar Lambret
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主任研究者:
- Anne-Sophie DEFACHELLES, MD
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Lyon、フランス、69373
- まだ募集していません
- Centre Léon Bérard
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主任研究者:
- Benoît DUMONT, MD
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Marseille、フランス、13385
- まだ募集していません
- Hopital d'Enfants de la Timone
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主任研究者:
- Carole COZE, MD
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Montpellier、フランス、34295
- まだ募集していません
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
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主任研究者:
- Tasnime AKBARALY, MD
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Nantes、フランス、44093
- まだ募集していません
- Chr Nantes
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主任研究者:
- Estelle THEBAUD, MD
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Nice、フランス、06202
- まだ募集していません
- CHU Nice
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主任研究者:
- Joy BENADIBA, MD
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Paris、フランス、750248
- 募集
- Institut Curie
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コンタクト:
- Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
- 電話番号:0144324551
- メール:gudrun.schleiermacher@curie.fr
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主任研究者:
- Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
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Paris、フランス、75571
- まだ募集していません
- Hôpital Armand Trousseau
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主任研究者:
- Arnaud PETIT, MD
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Poitiers、フランス、86021
- まだ募集していません
- Hopital Jean Bernard
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主任研究者:
- Chrystelle DUPRAZ, MD
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Reims、フランス、51092
- まだ募集していません
- CHU Reims
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主任研究者:
- Claire Pluchart, MD
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Rennes、フランス、35056
- まだ募集していません
- Chu Hopital Sud
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主任研究者:
- Sophie TAQUE, MD
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Rouen、フランス、76031
- まだ募集していません
- Hôpital Charles Nicolle
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主任研究者:
- Aude MARIE CARDINE, MD
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Saint-Étienne、フランス、42055
- まだ募集していません
- Hopital Nord
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主任研究者:
- Claire BERGER, MD
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Strasbourg、フランス、67098
- まだ募集していません
- Hôpital Hautepierre-CHU Strasbourg
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主任研究者:
- Sarah JANNIER, MD
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Toulouse、フランス、70034
- まだ募集していません
- Hopital des Enfants
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主任研究者:
- Marion GAMBART, MD
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Tours、フランス、37044
- まだ募集していません
- Hôpital Clocheville
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主任研究者:
- Julien LEJEUNE, MD
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- まだ募集していません
- CHU NANCY- Hôpital d'Enfants
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主任研究者:
- Ludovic MANSUY, MD
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Villejuif、フランス、94800
- まだ募集していません
- Institut Gustave Roussy
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主任研究者:
- Claudia PASQUALINI, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
I-1. PNTの患者:神経節神経腫または神経芽細胞腫または神経芽細胞腫、I-2。 神経芽腫の初期診断時、またはまだ登録されていない場合は再発/進行時 I-3. -書面による患者のインフォームドコンセント、または両親または法定代理人による書面によるインフォームドコンセントおよび子供、青年または若年成人の同意
非包含基準:
R-1。 (成人)嗅覚神経芽細胞腫R-2の患者。 中枢神経系(CNS)神経芽腫(WHO分類による)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:末梢神経芽腫(神経節神経腫、神経芽細胞腫、神経芽細胞腫)
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追加の採血(必須ではありません)
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者様の臨床データ登録率
時間枠:6ヶ月
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Registry Outcome: 登録された患者総数のうち、治療およびフォローアップを通じて臨床データが登録された患者の割合
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6ヶ月
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生体試料・材料情報収集率
時間枠:6ヶ月
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Virtual Biobank Outcome:登録患者総数のうち、SIOPENに収集・保管された生体試料・材料の情報が得られた患者の割合
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:12ヶ月
|
カプラン・マイヤー法を使用した無増悪生存期間 (PFS) に対する、リスクグループへの割り当てと治療層別化 (MYCN ステータス、ALK ステータス、病期、年齢、原発腫瘍部位) に現在使用されている変数の影響の調査
|
12ヶ月
|
全生存期間 (OS)
時間枠:12ヶ月
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カプラン・マイヤー法を使用した全生存率(OS)に対する、リスクグループへの割り当てと治療層別化(MYCNステータス、ALKステータス、病期、年齢、原発腫瘍部位)に現在使用されている変数の影響の調査
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IC 2020-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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