睡眠不足の緊急および急性期医療の臨床医における痛みの共感評価 (PAIN-EASE)
2022年11月6日 更新者：Lilot Marc、Claude Bernard University
質的ケアの能力として、痛みを認識し、他人の痛みの強さを評価する認知的共感能力に対する睡眠のずれの影響
認知的共感は臨床診療に関連しており、顔の表情を使用したコンピューター化されたタスクでの痛みの認識と痛みの強さの評価の精度に基づいて評価されます。
昼夜を問わず繰り返される測定は、シフト勤務が医療従事者のこれらの能力に与える影響を理解するための基礎を提供します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
患者が経験する痛みの評価と管理は、麻酔学の分野で必要とされる重要なスキルの 1 つです。
非言語的合図、特に顔の表情の認識を考慮することが不可欠です。
他人の感情を認識する人間の能力は、個人の共感能力、特に認知的共感に依存します。
臨床的な文脈では、共感は性格特性ではなく一連のスキルと能力として理解されています。
したがって、さまざまなパラメータによって異なる場合があります。
現在のところ、顔の表情の痛みを認識する人間の能力に対する交替勤務の影響に関する利用可能な研究はありません。
しかし、自然な概日リズムに合わない仕事のスケジュールは、感情の処理を変えることが知られています.
特に、感情の強さを判断する能力が影響を受けます。
したがって、本研究の仮説は、交替勤務が個人の疼痛評価能力を損なうというものになります。
この仮説を検証するために、麻酔部門の医療専門家による顔の痛みの強さの認識と評価におけるパフォーマンスに対する交替勤務の影響が評価されます。
反復測定評価が使用されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス
- Claude Bernard University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ヘルスケアのプロ：
看護師、看護助手、育児看護師、麻酔科、一般蘇生科、胸部心臓小児科のボランティア医師
説明
除外基準:
- 参加を拒否する
- 夜勤をしない
- 患者との接触がない
包含基準:
- 日勤と夜勤
- 患者と接触する医療専門家
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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ヘルスケアのプロ
麻酔科、一般蘇生科、胸部心臓小児科のスタッフで、患者との接触があり、夜勤を含むシフトで定期的に働いています
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被験者は、病院の夜勤による不規則な睡眠や睡眠のずれにさらされています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昼夜の痛み認識精度比較
時間枠：1泊1日
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コンピューター化されたタスクで異なる感情の顔をサブリミナルに提示したときの正確さ (正答率 / 全応答率) として測定される痛み認識能力: 1/3 の痛み刺激と 2/3 の非痛み刺激を含む 48 の試行 (他の気晴らしの感情は嬉しい、うんざりする、悲しい、怒っている、驚いている）。 デラウェア疼痛データベースからの刺激。 シフト中の精度の変化 (シフト開始時のベースライン測定値、シフト後のポスト測定値) を日勤と夜勤で比較 |
1泊1日
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NPRS での痛みの強さの比較 - 痛みの数値評価尺度
時間枠：1泊1日
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痛みの評価能力は、一般的な NPRS 11 ポイント リッカート スケール 0 ～ 10 (0 は痛みがないことを表し、10 は最大の痛みを示す) の強度評価として測定されます (48 試行)。ニュートラルディストラクタを含むタスク。 デラウェア疼痛データベースからの刺激。 シフト中の強度評価の変化 (シフト開始時のベースライン測定値、シフト後のポスト測定値) は、日勤と夜勤の間で比較されます |
1泊1日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前のシフト - シフト タイプ間で比較した合計睡眠時間 (h)
時間枠：1泊1日
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シフトの前に、参加者は過去 72 時間以内の睡眠行動に関する情報を提供するよう求められます。
総睡眠時間 (TST = 睡眠潜時と夜間覚醒を除いたベッドでの睡眠時間) が累積されます。
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1泊1日
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シフトタイプ間で比較したシフト中の仮眠時間 (h)
時間枠：1泊1日
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シフト終了後、参加者はシフト中の睡眠行動に関する情報を提供するよう求められます。
合計睡眠時間 (睡眠潜時と夜間覚醒を除いたベッドでの睡眠時間) が累積されます。
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1泊1日
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共感 - 医師共感のジェファーソン尺度
時間枠：1日
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Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE; Zenasni et al., 2012) による共感評価。
これは、7 ポイントのリッカート スケールを使用した 20 項目の簡単な自己報告スケールであり、1 = 強く同意しないから 7 = 強く同意するまでの範囲です (平均スコアは 1 から 7 の間)。
スコアが高いほど、共感のレベルが高いことを示しています。
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1日
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シフト タイプ間で比較した 5 ポイント リッカート スケールでの以前のシフト回復品質
時間枠：1泊1日
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シフトの前に、参加者は過去 72 時間以内の睡眠行動に関する情報を提供するよう求められます。これには、睡眠の質、覚醒の質、および 5 段階のリッカート スケール (1 = 非常に悪いから 5 = 非常に悪い) での 1 日の形の主観的評価も含まれます。良い）。 これら 3 つの評価の合成スコアが作成され、シフト タイプに従って比較されます。 ((平均睡眠 + 平均覚醒 + 平均フォーム)/3) |
1泊1日
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昼勤と夜勤の認知能力としての痛み認識課題のスピード比較
時間枠：1泊1日
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認知能力の追加マーカーとしてのサブリミナル痛み認識タスク中の反応時間。
シフト中の反応時間の変化（シフト開始時のベースライン測定値、シフト後のポスト測定値）は、日勤と夜勤の間で比較されます
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1泊1日
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ヘルスケアの専門家の仕事の専門知識 (年)
時間枠：1日
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医療専門家としての自己申告年数の実務経験
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1日
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年単位で仕事の専門知識をシフト
時間枠：1日
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交替制勤務の自己申告年数
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Gelinas C, Fillion L, Puntillo KA, Viens C, Fortier M. Validation of the critical-care pain observation tool in adult patients. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):420-7.
- Czeisler CA, Pellegrini CA, Sade RM. Should sleep-deprived surgeons be prohibited from operating without patients' consent? Ann Thorac Surg. 2013 Feb;95(2):757-66. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.11.052. No abstract available.
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- Guadagni V, Burles F, Ferrara M, Iaria G. The effects of sleep deprivation on emotional empathy. J Sleep Res. 2014 Dec;23(6):657-663. doi: 10.1111/jsr.12192. Epub 2014 Aug 13.
- Hirsh AT, Jensen MP, Robinson ME. Evaluation of nurses' self-insight into their pain assessment and treatment decisions. J Pain. 2010 May;11(5):454-61. doi: 10.1016/j.jpain.2009.09.004. Epub 2009 Dec 16.
- Hojat, M. (2016). Empathy in health professions education and patient care.
- Killgore WDS, Balkin TJ, Yarnell AM, Capaldi VF 2nd. Sleep deprivation impairs recognition of specific emotions. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2017 Jan 21;3:10-16. doi: 10.1016/j.nbscr.2017.01.001. eCollection 2017 Jun.
- Kozlowski D, Hutchinson M, Hurley J, Rowley J, Sutherland J. The role of emotion in clinical decision making: an integrative literature review. BMC Med Educ. 2017 Dec 15;17(1):255. doi: 10.1186/s12909-017-1089-7.
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- Rosen IM, Gimotty PA, Shea JA, Bellini LM. Evolution of sleep quantity, sleep deprivation, mood disturbances, empathy, and burnout among interns. Acad Med. 2006 Jan;81(1):82-5. doi: 10.1097/00001888-200601000-00020.
- Sampson FC, Goodacre SW, O'Cathain A. The Reality of Pain Scoring in the Emergency Department: Findings From a Multiple Case Study Design. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):538-548. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.02.018. Epub 2019 Apr 5.
- Tempesta D, Socci V, De Gennaro L, Ferrara M. Sleep and emotional processing. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:183-195. doi: 10.1016/j.smrv.2017.12.005. Epub 2017 Dec 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年1月12日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年11月4日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月6日
最終確認日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PAIN-EASE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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