Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun empatiaarviointi univajeista kärsivillä ensiapu- ja akuuttihoitolääkäreillä (PAIN-EASE)

sunnuntai 6. marraskuuta 2022 päivittänyt: Lilot Marc, Claude Bernard University

Unihäiriön vaikutus kognitiiviseen empaattiseen kykyyn tunnistaa kipua ja arvioida kivun voimakkuutta toisissa kykynä laadulliseen hoitoon

Kognitiivinen empatia on relevanttia kliinisessä käytännössä ja sitä arvioidaan kivuntunnistuksen tarkkuuden ja kivun voimakkuuden arvioinnin perusteella tietokoneistetussa tehtävässä kasvojen ilmeillä. Toistuvat toimenpiteet päivä- ja yövuoroissa antavat perustan ymmärtää vuorotyön vaikutus näihin kykyihin terveydenhuollon ammattilaisissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden kokeman kivun arviointi ja hallinta on yksi keskeisistä anestesiologian alalla tarvittavista taidoista. Ei-verbaalisten vihjeiden huomioon ottaminen on välttämätöntä, erityisesti kasvojen ilmeiden tunnistaminen. Ihmisen kyky tunnistaa muiden tunteita riippuu yksilön empatiakyvystä, erityisesti kognitiivisesta empatiasta. Kliinisessä kontekstissa empatia ymmärretään pikemminkin taitojen ja kompetenssien kokonaisuudeksi kuin luonteenpiirteeksi. Siksi se voi vaihdella eri parametrien vuoksi. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tutkimusta vuorotyön vaikutuksesta ihmisen kykyyn tunnistaa kipua ilmeistä. Työaikataulujen, jotka eivät sovi luonnolliseen vuorokausirytmiin, tiedetään kuitenkin muuttavan tunteiden käsittelyä. Tämä vaikuttaa erityisesti kykyyn arvioida tunteen voimakkuutta. Siksi tämän tutkimuksen hypoteesi on, että vuorotyö heikentää yksilön kivunarviointikykyä. Tämän hypoteesin testaamiseksi arvioidaan vuorotyön vaikutusta anestesiaosaston terveydenhuollon ammattilaisten suoritukseen kasvojen kivun voimakkuuden tunnistamisessa ja arvioinnissa. Toistuvaa mittausarviointia käytetään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Claude Bernard University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveydenhuollon ammattilaiset:

Sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, lastenhoitajat ja vapaaehtoiset lääkärit anestesia- ja yleiselvytysosastolta sekä rintakehä sydäntautien osastolta

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä osallistumasta
  • ei tee yövuoroja
  • ei potilaskontaktia

Sisällyttämiskriteerit:

  • päivä- ja yövuorotyötä
  • terveydenhuollon ammattilainen, jolla on potilaskontakti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
terveydenhuollon ammattilaiset
Henkilökunta anestesia- ja yleiselvytysosastolta sekä lasten rintasydäntautien osastolta potilaskontaktin kanssa, joka työskentelee säännöllisesti vuorossa, mukaan lukien yövuorot
Käyttäytyminen: Yövuorotyötä
Koehenkilöt altistuvat epäsäännölliselle unelle ja unihäiriöille sairaalan yövuorojen vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivuntunnistuksen tarkkuuden vertailu päivällä tai yöllä
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 yö

Kivuntunnistuskyky mitattuna tarkkuudella (oikeiden vasteiden prosenttiosuus / kokonaisvasteiden määrä), kun se esitellään alitajuisesti erilaisten tunteiden kasvot tietokonepohjaisessa tehtävässä: 48 koetta, mukaan lukien 1/3 kivuliaista ärsykkeistä ja 2/3 ei-kipuärsykkeistä (muut häiritsevät tunteet ovat iloinen, inho, surullinen, vihainen, yllättynyt). Stimulit Delaware Pain Database -tietokannasta.

Tarkkuuden muutosta työvuoron aikana (perusmitta työvuoron alussa, jälkimitta työvuoron jälkeen) verrataan päivävuoron ja yövuoron välillä.
1 päivä, 1 yö
Kivun voimakkuuden vertailu NPRS:llä - numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 yö

Kivun arviointikykyä mitataan intensiteetin arvosanalla yleisellä NPRS:n 11-pisteisellä Likert-asteikolla 0-10 (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 ilmaisee maksimikipua), kun hänelle esitetään tietoisesti kasvot (48 koetta), jotka osoittavat kipua eri intensiteetillä tietokoneella. tehtävä, mukaan lukien neutraalit häiriötekijät.

Stimulit Delaware Pain Database -tietokannasta. Intensiteettiarvioinnin muutosta työvuoron aikana (perusmitta työvuoron alussa, jälkimitta työvuoron jälkeen) verrataan päivävuoron ja yövuoron välillä.
1 päivä, 1 yö

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaisempi vuoro – kokonaisnukkumisaika tunteina vuorotyyppien välillä verrattuna
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 yö
Ennen vuoroa osallistujia pyydetään antamaan tietoja nukkumiskäyttäytymisestään viimeisen 72 tunnin aikana. Kokonaisuniaika (TST = sängyssä nukuttu aika pois lukien unilatenssi ja yölliset heräämiset) kerätään.
1 päivä, 1 yö
Nap-aika vuoron aikana h verrattuna vuorotyyppien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 yö
Vuoron jälkeen osallistujia pyydetään antamaan tietoja nukkumiskäyttäytymisestään vuoron aikana. Kokonaisuniaika (sängyssä nukuttu aika ilman unilatenssia ja yöllisiä heräämisiä) kertyy.
1 päivä, 1 yö
Empatia - Jeffersonin lääkärin empatian asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
Empatiaarviointi Jefferson Scale of Physician Empathy -asteikolla (JSPE; Zenasni et al., 2012). Se on lyhyt itsearviointiasteikko, jossa on 20 kohtaa ja 7-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä (keskimääräinen pistemäärä 1 ja 7 välillä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa empatian tasoa.
1 päivä
Aikaisemman vuoron palautuksen laatu 5 pisteen Likert-asteikolla verrattuna vuorotyyppien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 yö

Ennen vuoroa osallistujia pyydetään antamaan tietoja nukkumiskäyttäytymisestään viimeisen 72 tunnin aikana, joka sisältää myös subjektiivisen arvion unen laadusta, valveillaolosta ja päivän muodosta viiden pisteen likert-asteikolla (1 = erittäin huono - 5 = erittäin). hyvä). Näistä kolmesta arvioinnista luodaan koostettu pistemäärä, jota verrataan vuorotyypin mukaan.

((keskimääräinen uni + keskimääräinen herääminen + keskimääräinen muoto)/3)
1 päivä, 1 yö
Nopeuden vertailu kivuntunnistustehtävässä kognitiivisena suorituskyvynä päivä- tai yövuoron aikana
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 yö
Reaktioaika subliminaalisen kivuntunnistustehtävän aikana kognitiivisen suorituskyvyn lisämarkkerina. Reaktioajan muutosta työvuoron aikana (perusmitta työvuoron alussa, jälkimitta työvuoron jälkeen) verrataan päivävuoron ja yövuoron välillä.
1 päivä, 1 yö
Terveydenhuollon ammattilaisten työosaaminen vuosia
Aikaikkuna: 1 päivä
Itseraportoitu vuosien työkokemus terveydenhuollon ammattilaisena
1 päivä
Vuorotyöosaaminen vuosina
Aikaikkuna: 1 päivä
Itseraportoitu vuosien työkokemus vuorotyöjärjestelmästä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Claude Bernard University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 4. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PAIN-EASE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia