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顎関節症の評価における超音波検査の役割

2023年1月10日 更新者：Alyaa Mohammed Awad、Sohag University

顎関節症の評価における MR 画像と比較した超音波検査の役割

技術検証のゴールド スタンダードとしての MRI と比較した顎関節障害の評価における米国の効率の評価、および超音波検査によるガイダンスの下での治療用関節内注射の効率の評価。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

顎関節障害は一般的な状態です。TMD の関節内原因には、内部関節障害、変形性関節症、関節包の炎症、過剰可動性、および外傷が含まれます。 TMJ機能障害の最も頻繁な原因は、関節円板の機能に大きく関与するTMJの正常な運動経路の変化を指す内部障害であり、したがって、これらの変化は椎間板障害とも呼ばれ、その兆候.人口の最大60〜70％に現れます。 発症率のピークは20～40歳の成人に見られます。 女性は、この障害に苦しむ可能性が少なくとも 4 倍高くなります。

磁気共鳴画像法 (MRI) は、関連する放射線リスクなしに顎関節を評価する非侵襲的で正確な方法、椎間板を直接視覚化し、下顎頭および側頭骨隆起に対する椎間板の位置を正確に決定する能力を提供しました。 . ただし、検査にはスキャナーやプロトコルによって異なりますが、平均で 20 ～ 45 分かかります。患者は、特に痛みを感じている場合、じっとしていることや長時間口を開けておくことが困難です。 さらに、検査には費用がかかり、多くのセンターではまだアクセスが制限されています。 多くの患者はまた、閉所恐怖症を経験し、検査を完了できず、検査を受けることさえできません。

超音波検査は比較的安価で、簡単に利用でき、ほとんどの外来施設で実施できます。調査にかかる時間は全体で平均 10 ～ 15 分で、既知のリスクはありません。 さらに、米国は患者と会話し、痛みの正確な位置を特定する機会を提供しますが、プローブは、クレピタス、クリック、モーション、およびスナップ感覚をリアルタイムで識別するための触知可能なツールとして使用できます。

以下の米国での応用例が説明されました：関節浸出、内部障害および椎間板変位、主に縮小の有無にかかわらず前部、顆の移動範囲に基づく関節機能、顎関節脱臼、穿刺吸引細胞診 (FNAC) のガイダンス、TMJ 関節穿刺のガイダンスおよびTMJ注射のガイダンス、例えば、ステロイド、血液を使用。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • TMJ障害と診断された男性と女性（症状の病歴と身体検査（部位、発症、痛みの特徴、放射線、持続時間、および関連する症状）を通じて臨床的に. この痛みは頭皮または首に関連している可能性があり、咀嚼、あくび、または長時間の会話によって悪化することがよくあります。 口を開くのが難しい、顎関節自体の中でカチッという音、弾ける音、またはクレピタス、および顎の開閉時に下顎が短時間ロックすること、および頭痛、特に緊張型頭痛)。

除外基準:

  • 非協力的な患者、リウマチ、乾癬、および若年性特発性関節炎などのTMJの関与を伴う全身性疾患。 MRIの禁忌：閉所恐怖症、金属インプラント、ペースメーカー、人工心臓弁。関節内注射の禁忌：出血性疾患、妊娠、TMJの骨病変、局所麻酔薬に対するアレルギー、麻薬または抗うつ薬を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：関節過可動性のTMD患者
手順：USガイド下TMJ関節内注射
超音波検査ガイド下での治療用TMJ関節内注射による関節の過可動性を軽減

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査と磁気共鳴画像法による顎関節画像の変化。
時間枠：ベースライン訪問時の超音波検査およびベースライン訪問の 1 週間後の MRI。
超音波検査による顎関節の画像化と磁気共鳴画像法による画像化。
ベースライン訪問時の超音波検査およびベースライン訪問の 1 週間後の MRI。
超音波ガイド下血液注入前後の顎関節の可動性の変化。
時間枠：ベースラインの来院とベースラインの介入から 3 か月後。
ソナーガイド下注射の前後に、超音波検査により顎関節の可動性をミリメートル単位で測定します。
ベースラインの来院とベースラインの介入から 3 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年2月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年4月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年1月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Soh-Med-22-02-05

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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