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顎関節症の評価における超音波検査の役割

2023年1月10日 更新者:Alyaa Mohammed Awad、Sohag University

顎関節症の評価における MR 画像と比較した超音波検査の役割

技術検証のゴールド スタンダードとしての MRI と比較した顎関節障害の評価における米国の効率の評価、および超音波検査によるガイダンスの下での治療用関節内注射の効率の評価。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

顎関節障害は一般的な状態です。TMD の関節内原因には、内部関節障害、変形性関節症、関節包の炎症、過剰可動性、および外傷が含まれます。 TMJ機能障害の最も頻繁な原因は、関節円板の機能に大きく関与するTMJの正常な運動経路の変化を指す内部障害であり、したがって、これらの変化は椎間板障害とも呼ばれ、その兆候.人口の最大60〜70%に現れます。 発症率のピークは20~40歳の成人に見られます。 女性は、この障害に苦しむ可能性が少なくとも 4 倍高くなります。

磁気共鳴画像法 (MRI) は、関連する放射線リスクなしに顎関節を評価する非侵襲的で正確な方法、椎間板を直接視覚化し、下顎頭および側頭骨隆起に対する椎間板の位置を正確に決定する能力を提供しました。 . ただし、検査にはスキャナーやプロトコルによって異なりますが、平均で 20 ~ 45 分かかります。患者は、特に痛みを感じている場合、じっとしていることや長時間口を開けておくことが困難です。 さらに、検査には費用がかかり、多くのセンターではまだアクセスが制限されています。 多くの患者はまた、閉所恐怖症を経験し、検査を完了できず、検査を受けることさえできません。

超音波検査は比較的安価で、簡単に利用でき、ほとんどの外来施設で実施できます。調査にかかる時間は全体で平均 10 ~ 15 分で、既知のリスクはありません。 さらに、米国は患者と会話し、痛みの正確な位置を特定する機会を提供しますが、プローブは、クレピタス、クリック、モーション、およびスナップ感覚をリアルタイムで識別するための触知可能なツールとして使用できます。

以下の米国での応用例が説明されました:関節浸出、内部障害および椎間板変位、主に縮小の有無にかかわらず前部、顆の移動範囲に基づく関節機能、顎関節脱臼、穿刺吸引細胞診 (FNAC) のガイダンス、TMJ 関節穿刺のガイダンスおよびTMJ注射のガイダンス、例えば、ステロイド、血液を使用。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • TMJ障害と診断された男性と女性(症状の病歴と身体検査(部位、発症、痛みの特徴、放射線、持続時間、および関連する症状)を通じて臨床的に. この痛みは頭皮または首に関連している可能性があり、咀嚼、あくび、または長時間の会話によって悪化することがよくあります。 口を開くのが難しい、顎関節自体の中でカチッという音、弾ける音、またはクレピタス、および顎の開閉時に下顎が短時間ロックすること、および頭痛、特に緊張型頭痛)。

除外基準:

  • 非協力的な患者、リウマチ、乾癬、および若年性特発性関節炎などのTMJの関与を伴う全身性疾患。 MRIの禁忌:閉所恐怖症、金属インプラント、ペースメーカー、人工心臓弁。関節内注射の禁忌:出血性疾患、妊娠、TMJの骨病変、局所麻酔薬に対するアレルギー、麻薬または抗うつ薬を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:関節過可動性のTMD患者
超音波検査ガイド下での治療用TMJ関節内注射による関節の過可動性を軽減

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査と磁気共鳴画像法による顎関節画像の変化。
時間枠:ベースライン訪問時の超音波検査およびベースライン訪問の 1 週間後の MRI。
超音波検査による顎関節の画像化と磁気共鳴画像法による画像化。
ベースライン訪問時の超音波検査およびベースライン訪問の 1 週間後の MRI。
超音波ガイド下血液注入前後の顎関節の可動性の変化。
時間枠:ベースラインの来院とベースラインの介入から 3 か月後。
ソナーガイド下注射の前後に、超音波検査により顎関節の可動性をミリメートル単位で測定します。
ベースラインの来院とベースラインの介入から 3 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月6日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月10日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-02-05

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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