Facebookを使用してアメリカ先住民女性のオピオイド再発を予防した研究
アメリカインディアン女性のオピオイド再発を予防するための Facebook 介入: Wiidookaage'Win パイロット予備研究 (目的 1)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Antonia Young, BA
- 電話番号:507-422-5548
- メール:Young.Antonia@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Corinna Sabaque, MPH
- 電話番号:507-293-3709
- メール:Sabaque.Corinna@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 - フェーズ 1:
AIAN 女性:
- 自己申告のレースに基づく AIAN。
- 女性としての性自認。
- ミネソタ州在住。
- 18歳以上で年齢上限なし。
- DSM-5 チェックリストに基づく OUD (米国精神医学会、2013 年)。
- -タイムラインフォローバック(TLFB)インタビューに基づいて、少なくとも1か月のオピオイド禁欲を自己報告します。
- 現在MOUDを受けています。
- 英語を話したり読んだりするのは快適です。
- フェイスブックに詳しい。
- 場所を問わず、携帯電話/コンピューター/タブレットでブロードバンド インターネットにアクセスできます。
AI/AN 医療提供者と利害関係者
- 医療提供者または AIAN コミュニティの利害関係者。
- AIAN の人々の先住民族の文化および/または OUD の治療と回復に関する知識。
- 英語を話したり読んだりするのは快適です。
- フェイスブックに詳しい。
- 場所を問わず、携帯電話/コンピューター/タブレットでブロードバンド インターネットにアクセスできます。
Facebook 介入のコンテンツに関するフィードバックを提供するには、Facebook プラットフォームにある程度精通している必要があります。 インタビュー中にフィードバックを提供するためのモデレーターのオンライン投稿を表示するには、インターネットへのアクセスが必要です。
包含基準 - フェーズ 3:
- 自己申告の人種/民族に基づく AIAN の人物。
- 女性としての性自認。
- 18歳以上。
- ミネソタ州在住。
- DSM-5 チェックリストに基づく OUD (米国精神医学会、2013 年)。
- -TLFBのインタビューと陰性の尿アヘン剤スクリーニングに基づいて、オピオイド使用から少なくとも1か月の禁欲を自己報告します。
- 現在MOUDを受けています。
- 英語を話したり読んだりするのは快適です。
- 既存の Facebook アカウントを持っているか、アカウントを設定したい。
- Facebook の介入に 1 か月間参加する意思があり、参加できる。
- 場所を問わず、携帯電話/コンピューター/タブレットでブロードバンド インターネットにアクセスできます。
- UDS のためにミネソタ州ミネアポリスのコミュニティ クリニックに行く意思と能力がある。
除外基準:
以下にリストされている除外基準のいずれかを満たすフェーズ 1 および 3 の AIAN 潜在的参加者は、研究参加から除外されます。 - フェーズ 1 のコミュニティ利害関係者の参加者は、2 番目の除外基準を満たす場合にのみ、スクリーニングに失敗します。
- 現在の自殺傾向を自己申告。
- -参加者が口頭での同意(フェーズ1)または書面によるインフォームドコンセント(フェーズ3)を提供できない、または不本意。
- (フェーズ 3 のみ) フェーズ 1 の参加者でした。
妊娠中の女性、授乳中の女性、または妊娠を計画している女性は、評価対象の治療が行動介入であり、投薬や胎児へのリスクを伴わないため、除外されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:フェイスブック介入
フェーズ 3 では、すべての参加者が同じ介入を受けます。
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オピオイドの回復、マインドフルネス、ストレス管理、および回復力に対処するさまざまな形式のメディアを投稿する 2 人の女性によってモデレートされる 30 日間の Facebook グループ プロトタイプ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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文化的に関連した Facebook 介入開発の実現可能性
時間枠:30日
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参加者が Facebook ページにアクセスした回数。
すべての参加者による Facebook 投稿の閲覧、反応、投稿、コメント、投票の合計時間によって定義されます。
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30日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド介入プラットフォームとして Facebook を使用する実現可能性
時間枠:30日
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ベースラインから研究終了までのすべての研究活動を完了した参加者の数。
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30日
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治療の満足度
時間枠:30日
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治療の満足度は、5 段階リッカート スケール (1 = 全く同意しない、5 = 非常に同意) を使用して測定されました。
合計スコアの範囲は 1 ~ 5 です。
スコアが高いほど満足度が高く、スコアが低いほど満足度が低いことを示します。
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30日
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムラインフォローバックインタビューによって評価されたオピオイド禁断からの日数
時間枠:30日
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参加者は、介入の開始からインタビューの前日まで、オピオイドの使用について毎日評価されます。
再発は、陽性のアヘン剤 UDS または過去 30 日間または研究登録以降の違法なオピオイド使用の自己報告として運用されます。
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30日
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30日間のフォローアップ調査のはい/いいえの回答によって評価されるMOUD保持
時間枠:30日
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参加者は、「現在、Suboxone、methadone、または naloxone などの OUD の薬を定期的に服用していますか?」と尋ねられます。口頭での調査について。
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30日
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Christi Patten, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 22-000477
- UG1DA040316-07S3 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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