이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아메리칸 인디언 여성의 오피오이드 재발 방지를 위해 Facebook을 사용한 연구

2024년 5월 28일 업데이트: Christi Patten, Mayo Clinic

미국 인디언 여성의 오피오이드 재발 방지를 위한 Facebook 개입: Wiidookaage'Win 파일럿 준비 연구(목표 1)

이 연구의 목적은 불법 오피오이드 사용에서 회복 중인 미네소타의 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민(AIAN) 여성을 위한 문화적으로 관련된 Facebook 개입을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

1년에 걸친 이 1단계 파일럿 준비 연구는 불법 오피오이드 사용에서 회복 중인 미네소타의 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민(AIAN) 여성을 위한 문화적으로 관련된 Facebook 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 (1) 질적 인터뷰, (2) 개입 내용 개선 및 중재자 교환(즉, 개입 중재자와 트레이너 간의 양방향 지식 공유), (3) 베타 테스트 기간의 세 단계로 구성됩니다. 연구 프로토콜에 기여하고 연구 구현 및 보급에 대한 지침과 의견을 계속 제공할 연구 관련 커뮤니티 자문 위원회(CAC)가 구성되었습니다. CAC의 조언에 따라 원주민 노인 여성이 연구에 이름을 붙였습니다. Wiidookaage'win은 Ojibwe 단어로 "도움을 위한 장소와 도움을 위한 시간"을 의미하며 치유와 공동체를 반영합니다. 연구자들은 치료 개발에 대한 참여적 접근 방식이 오피오이드 사용으로부터 회복을 유지하기 위해 원주민 여성을 위한 문화적 관련성이 있는 소셜 미디어 개입으로 이어질 것으로 기대합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
10

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 - 1단계:

AIAN 여성:

  • AIAN은 자체 보고 인종을 기반으로 합니다.
  • 여성으로서의 성 정체성.
  • 미네소타에 거주합니다.
  • 연령 상한선 없이 18세 이상.
  • DSM-5 체크리스트(American Psychiatric Association, 2013)에 기반한 OUD.
  • TLFB(Timeline Follow-Back) 인터뷰를 기반으로 최소 1개월의 오피오이드 금욕을 자가 보고합니다.
  • 현재 MOUD를 받고 있습니다.
  • 영어로 말하고 읽는 것이 편합니다.
  • 페이스북에 익숙하다.
  • 어느 위치에서나 휴대전화/컴퓨터/태블릿에서 광대역 인터넷에 액세스할 수 있습니다.

AI/AN 의료 제공자 및 이해관계자

  • 의료 제공자 또는 AIAN 커뮤니티 이해 관계자.
  • AIAN 사람들 사이의 원주민 문화 및/또는 OUD 치료 및 회복에 대한 지식.
  • 영어로 말하고 읽는 것이 편합니다.
  • 페이스북에 익숙하다.
  • 어느 위치에서나 휴대전화/컴퓨터/태블릿에서 광대역 인터넷에 액세스할 수 있습니다.

Facebook 개입을 위한 콘텐츠에 대한 피드백을 제공하려면 Facebook 플랫폼에 어느 정도 익숙해야 합니다. 인터뷰 중 피드백을 제공하기 위해 온라인 중재자 게시물을 보려면 인터넷 액세스가 필요합니다.

포함 기준 - 3단계:

  • 자체 보고한 인종/민족에 기반한 AIAN 사람.
  • 여성으로서의 성 정체성.
  • 18세 이상.
  • 미네소타에 거주합니다.
  • DSM-5 체크리스트(American Psychiatric Association, 2013)에 기반한 OUD.
  • TLFB 인터뷰 및 음성 소변 아편 검사에 근거하여 오피오이드 사용을 최소 1개월 금욕했다고 자가 보고합니다.
  • 현재 MOUD를 받고 있습니다.
  • 영어로 말하고 읽는 것이 편합니다.
  • 기존 Facebook 계정이 있거나 만들 의향이 있습니다.
  • 한 달 동안 Facebook 개입에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
  • 어느 위치에서나 휴대전화/컴퓨터/태블릿에서 광대역 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
  • UDS를 위해 미네소타주 미니애폴리스에 있는 지역사회 클리닉에 갈 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

아래 나열된 제외 기준 중 하나를 충족하는 1단계 및 3단계의 AIAN 잠재적 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다. 1단계의 커뮤니티 이해 관계자 참가자는 두 번째 제외 기준을 충족하는 경우에만 심사에 실패합니다.

  • 현재의 자살 가능성을 스스로 보고합니다.
  • 참가자가 구두 동의(1단계) 또는 서면 동의(3단계)를 제공할 수 없거나 의사가 없음.
  • (3단계만 해당) 1단계 참가자였습니다.

임신부, 수유부 또는 임신을 계획 중인 여성은 평가 중인 치료가 행동 중재이고 약물이나 태아에 대한 위험을 수반하지 않기 때문에 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 페이스북 개입
3단계에서는 모든 참가자가 동일한 개입을 받게 됩니다.
행동: Wiidookaage'win 페이스북 그룹
오피오이드 회복, 마음 챙김, 스트레스 관리 및 탄력성을 다루는 다양한 형태의 미디어를 게시할 두 명의 여성이 검토하는 30일 Facebook 그룹 프로토타입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
문화적으로 관련된 Facebook 개입 개발의 타당성
기간: 30 일
참가자가 Facebook 페이지에 참여한 횟수입니다. 모든 참가자가 Facebook 게시물을 보고, 반응하고, 게시하고, 댓글을 달고, 투표한 총 시간으로 정의합니다.
30 일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Facebook을 오피오이드 개입 플랫폼으로 사용하는 타당성
기간: 30 일
기준선부터 연구가 끝날 때까지 모든 연구 활동을 완료한 참가자 수.
30 일
치료 만족도
기간: 30 일
치료 만족도는 5점 Likert 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)를 사용하여 측정되었습니다. 총점 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높고, 점수가 낮을수록 만족도가 낮다는 의미입니다.
30 일

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
타임라인 후속 인터뷰에서 평가한 오피오이드 금단 이후 일수
기간: 30 일
참가자는 개입 시작부터 인터뷰 전날까지 매일 오피오이드 사용에 대해 평가됩니다. 재발은 지난 30일 동안 또는 연구 등록 이후에 양성 아편제 UDS 또는 임의의 불법 오피오이드 사용에 대한 자가 보고로 운영됩니다.
30 일
30일 후속 설문조사에서 예/아니오 답변으로 평가한 MOUD 유지
기간: 30 일
참가자는 "현재 Suboxone, methadone 또는 naloxone과 같은 OUD 약물을 정기적으로 복용하고 있습니까?"라는 질문을 받게 됩니다. 구두로 진행되는 설문 조사에서.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mayo Clinic

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 5월 5일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 8일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 22-000477
  • UG1DA040316-07S3 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리