Facebookを使用してアメリカ先住民女性のオピオイド再発を予防した研究
アメリカインディアン女性のオピオイド再発を予防するための Facebook 介入: Wiidookaage'Win パイロット予備研究 (目的 1)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 - フェーズ 1:
AIAN 女性:
- 自己申告のレースに基づく AIAN。
- 女性としての性自認。
- ミネソタ州在住。
- 18歳以上で年齢上限なし。
- DSM-5 チェックリストに基づく OUD (米国精神医学会、2013 年)。
- -タイムラインフォローバック(TLFB)インタビューに基づいて、少なくとも1か月のオピオイド禁欲を自己報告します。
- 現在MOUDを受けています。
- 英語を話したり読んだりするのは快適です。
- フェイスブックに詳しい。
- 場所を問わず、携帯電話/コンピューター/タブレットでブロードバンド インターネットにアクセスできます。
AI/AN 医療提供者と利害関係者
- 医療提供者または AIAN コミュニティの利害関係者。
- AIAN の人々の先住民族の文化および/または OUD の治療と回復に関する知識。
- 英語を話したり読んだりするのは快適です。
- フェイスブックに詳しい。
- 場所を問わず、携帯電話/コンピューター/タブレットでブロードバンド インターネットにアクセスできます。
Facebook 介入のコンテンツに関するフィードバックを提供するには、Facebook プラットフォームにある程度精通している必要があります。 インタビュー中にフィードバックを提供するためのモデレーターのオンライン投稿を表示するには、インターネットへのアクセスが必要です。
包含基準 - フェーズ 3:
- 自己申告の人種/民族に基づく AIAN の人物。
- 女性としての性自認。
- 18歳以上。
- ミネソタ州在住。
- DSM-5 チェックリストに基づく OUD (米国精神医学会、2013 年)。
- -TLFBのインタビューと陰性の尿アヘン剤スクリーニングに基づいて、オピオイド使用から少なくとも1か月の禁欲を自己報告します。
- 現在MOUDを受けています。
- 英語を話したり読んだりするのは快適です。
- 既存の Facebook アカウントを持っているか、アカウントを設定したい。
- Facebook の介入に 1 か月間参加する意思があり、参加できる。
- 場所を問わず、携帯電話/コンピューター/タブレットでブロードバンド インターネットにアクセスできます。
- UDS のためにミネソタ州ミネアポリスのコミュニティ クリニックに行く意思と能力がある。
除外基準:
以下にリストされている除外基準のいずれかを満たすフェーズ 1 および 3 の AIAN 潜在的参加者は、研究参加から除外されます。 - フェーズ 1 のコミュニティ利害関係者の参加者は、2 番目の除外基準を満たす場合にのみ、スクリーニングに失敗します。
- 現在の自殺傾向を自己申告。
- -参加者が口頭での同意(フェーズ1)または書面によるインフォームドコンセント(フェーズ3)を提供できない、または不本意。
- (フェーズ 3 のみ) フェーズ 1 の参加者でした。
妊娠中の女性、授乳中の女性、または妊娠を計画している女性は、評価対象の治療が行動介入であり、投薬や胎児へのリスクを伴わないため、除外されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フェイスブック介入
フェーズ 3 では、すべての参加者が同じ介入を受けます。
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オピオイドの回復、マインドフルネス、ストレス管理、および回復力に対処するさまざまな形式のメディアを投稿する 2 人の女性によってモデレートされる 30 日間の Facebook グループ プロトタイプ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド使用からの回復をサポートする、文化的に関連する Facebook 介入プロトタイプの開発
時間枠:30日
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期待される結果は、コンテンツ ライブラリの開発と改良 (はい/いいえ)、Facebook 介入プロトタイプの開発と改良 (はい/いいえ)、介入モデレーター ガイドラインの開発と改良 (はい/いいえ) を含む介入の開発です。 )、モデレーターのトレーニング (はい/いいえ)。 参加者の観点からオピオイド使用からの回復をサポートする Facebook の介入の成功は、フォローアップ調査で評価されます。 参加者は、発生した技術的な問題、モデレーターの投稿を改善するためのアドバイス、Facebook グループを改善するためのアドバイスを求められます。 100%の実施ですべての成果が達成されることを期待しています。 |
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニングされた参加者のうち登録された参加者の数とフォローアップ評価を完了した参加者の数によって評価される、オピオイド介入プラットフォームとして Facebook を使用する可能性
時間枠:30日
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研究スタッフは、メイヨー クリニックの研究参加者追跡 (PTrax) データベースに登録された、または失敗した患者のスクリーニング数を記録します。
フォローアップ評価を完了した参加者は、Mayo Clinic の Research Electronic Data Capture (REDCap) データベースに記録されます。
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30日
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13 項目のソーシャル メディア ユーザビリティ スケール (Lund et al., 2001) および Facebook から抽出された投稿、反応、およびコメント データ (https://pypi.org/project) によって評価される、Facebook をオピオイド介入プラットフォームとして使用することの許容性/facebook-scraper/)
時間枠:30日
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13 項目のソーシャル メディア ユーザビリティ スケールは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくそう思わない、5 = 強くそう思う) を使用して、30 日間の追跡調査の開始時に口頭で実施されます。
スコアが高いほど、プラットフォームに対する満足度が高いことを示します。
リストされているその他の測定値は、合計エンゲージメント スコアに計算されます。
スコアが高いほど、介入への関与が高いことを示します。
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムラインフォローバックインタビューによって評価されたオピオイド禁断からの日数
時間枠:30日
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参加者は、介入の開始からインタビューの前日まで、オピオイドの使用について毎日評価されます。
再発は、陽性のアヘン剤 UDS または過去 30 日間または研究登録以降の違法なオピオイド使用の自己報告として運用されます。
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30日
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30日間のフォローアップ調査のはい/いいえの回答によって評価されるMOUD保持
時間枠:30日
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参加者は、「現在、Suboxone、methadone、または naloxone などの OUD の薬を定期的に服用していますか?」と尋ねられます。口頭での調査について。
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30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Christi Patten, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22-000477
- UG1DA040316-07S3 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Wiidookaage'win Facebookグループの臨床試験
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Mayo ClinicNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern University と他の協力者積極的、募集していない
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Hospital San Jose Tec de Monterrey完了
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University of ConnecticutWeight Watchers International積極的、募集していない
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
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University of Colorado, DenverW.K. Kellogg Foundation完了