KRAS G12C変異、切除可能、ステージIb-IIIA NSCLCにおけるソトラシブ

包含基準:

1. -患者は、分子検査（局所評価）、AJCC 8ステージIb、IIa、IIb、IIIa（単一リンパ節ステーション）および患者が潜在的に切除可能で生理学的に手術可能であるという胸部外科医による評価を通じて特定されたKRAS G12C変異を伴う非扁平上皮NSCLCを持っている必要があります. 可能であれば、登録前にリンパ節を病理学的に病期分類する必要があります。
2. 以前のNSCLC抗がん療法なし
3. -セクション11.0で詳細に説明されているように、RECIST基準v.1.1に従って、少なくとも1つの次元で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義される、測定可能な疾患を持っている必要があります。
4. 年齢 > 18 歳。
5. -ECOGパフォーマンスステータス0または1
6. -経口薬を服用する能力があり、スポンサー提供の投薬日誌を利用して治験薬への毎日の順守を記録する意思がある必要があります

7. -被験者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります

   • 絶対好中球数 > 1,000/mcL
   • 血小板 > 75,000/mcL
   • -総ビリルビン<1.5 x ULN（文書化されたギルバート症候群の被験者の場合は<2.0 x ULN、または間接ビリルビンレベルが肝臓外の上昇源を示唆する場合は<3.0 x ULN）
   • -AST / ALT（SGOT / SGPT）が施設の正常範囲の2.5倍未満
   • クレアチニンクリアランス MDRD (腎疾患における食事の修正) 計算に基づく推定糸球体濾過率 >=30 ml/分/1.73 m2
   • -プロトロンビン時間（PT）または部分トロンボプラスチン時間（PTT）<1.5 x ULN、または国際正規化比（INR）<1.5または抗凝固療法の場合は目標範囲内
8. -書面によるインフォームドコンセントとHIPAA同意文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

1. -NSCLCを対象とした以前の治療および直接的なKRAS G12C阻害剤による以前の治療。
2. -他の治験薬を投与されている患者。
3. 研究者の意見では、被験者の安全にリスクをもたらす、または研究評価、インフォームドコンセント、手順、主要評価項目または研究の完了を妨げる、制御されていない併発疾患を有する患者。 -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。 -非侵襲性悪性腫瘍（例：子宮頸がんのin situ）の患者は適格です。
4. -この研究で使用された薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
5. -ソトラシブの強力な阻害剤または誘導剤である薬物または物質を投与されている患者は不適格です。 除外される治療法と制限の詳細については、セクション 5.2 を参照してください。
6. -研究登録から28日以内の大手術（治療する臨床医によって評価される）。
7. 妊娠中または授乳中。 詳細については、セクション 4.4 を参照してください。