以前に収監された個人のための個人健康図書館
2026年4月30日 更新者：Yale University
これは、以前に投獄された個人の間で PerHL の受け入れと使用をテストするためのランダム化されたパイロット研究です。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
適格な参加者は、インフォームドコンセントを提供した後に登録されます。参加者はその後、ベースライン評価を完了します。 インタビューの後、適格な参加者は介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 研究補助者 (RA) は、同意プロセスが完了するまで無作為化の割り当てについて知らされません。 この調査の目的のために、2、4、および 6 のランダム ブロック サイズによる置換ブロックのランダム化が使用されます。
介入: 介入群に無作為に割り付けられた人は、PerHL にアクセスできます。 介入グループは RA によるデモンストレーションを見て、10 ～ 15 分間 PerHL の使用を練習します。つまり、ドキュメントの写真を撮って PerHL にアップロードし、特定の情報を入力し、予約リマインダーを音声録音します。 RA は、技術サポートを提供し、初期サポートの必要性を支援する責任を負います。 電話またはテキストベースのサポート。 ベースラインでは、参加者は、訪問したすべての組織のリストを提供するよう求められます。これらの組織には、健康および健康関連の社会的情報が含まれている可能性があり、彼らの情報が参加者および研究チームに送信されるように要求する同意が得られます。
コントロール: コントロール アームに無作為に割り付けられた参加者は、標準的なケアの患者ポータル (Epic®MyChart) を受け取ります。 RA は、患者ポータルの主要な機能を概説した情報パンフレットを提供し、MyChart アカウントにサインアップする手順を案内し、サインアップを支援し、標準の患者ポータル MyChart アプリを電話に追加し、以下を提供します。 MyChart テクニカル サポート ホットライン。
研究手順: 介入段階では、すべての参加者がベースライン、1 か月および 3 か月に RA と面会します。 調査中、各参加者は、フォローアップを通じて自分の居場所を知っている可能性が高い、少なくとも 5 人の検証済みのロケーターを提供するよう求められます。 各参加者には、ベースライン、1、3 か月での調査の完了ごとに参加者に 50 ドルの支払いが提供されます。 さらに、参加者には毎月 10 ドルが提供され、ワイヤレスが無料で利用できる場所に移動できるため、参加者の情報をクラウドと利用可能な場所のリストにアップロードできます。 合計で、各参加者は参加に対して 180 ドルを受け取ります。
1 か月および 3 か月のフォローアップ期間中、RA は参加者に、PerHL で収集およびアップロードされた情報と、参加者にとって重要であるがアップロードされていない追加情報を持参するよう求めます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
100
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Kimberly Vasquez, MPH
- 電話番号：2123630809
- メール：kimberly.vasquez@yale.edu
研究場所
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale School of Medicine
-
コンタクト：
- Marisol Foumakoye, MA
- 電話番号：203-627-4050
- メール：marisol.credle@yale.edu
-
主任研究者：
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 少なくとも1つの慢性疾患がある
- コミュニティでプライマリケアに従事している
- 過去 1 年間に矯正施設から釈放された。
除外基準:
- 視覚障害
- 認知障害
- 言葉の壁
- 移転予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール - マイチャート
対照群にランダムに割り当てられた参加者は、標準治療の患者ポータル (Epic®MyChart) を受け取ります。
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対照群に無作為に割り付けられた参加者は、標準治療の患者ポータル (Epic®MyChart) を受け取ります。
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実験的：個人健康ライブラリ (PerHL) + MyChart へのアクセス
PerHL 部門にランダムに割り当てられた参加者は、PerHL および標準治療患者ポータル (Epic®MyChart) にアクセスできます。
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PerHL アームに無作為に割り付けられた参加者は、PerHL + 標準治療患者ポータル (Epic®MyChart) にアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受諾 - 使用の意図
時間枠：入学後1ヶ月
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プロジェクト用に開発されたアプリを使用する意図を評価します。
使用意向は、本人が実施する調査によって評価されます。
この調査項目は開発中です。
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入学後1ヶ月
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受諾 - 使用の意図
時間枠：入学後3ヶ月
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プロジェクト用に開発されたアプリを使用する意図を評価します。
使用意向は、本人が実施する調査によって評価されます。
この調査項目は開発中です。
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入学後3ヶ月
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個人健康情報技術の利用
時間枠：入学後1ヶ月
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個人健康情報アプリに毎週アクセスされた回数と、1 週間あたりのシステムの使用時間を評価します。
これは、アプリに組み込まれている追跡機能を使用して評価されます。
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入学後1ヶ月
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個人健康情報技術の利用
時間枠：入学後3ヶ月
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個人健康情報アプリに毎週アクセスされた回数と、1 週間あたりのシステムの使用時間を評価します。
これは、アプリに組み込まれている追跡機能を使用して評価されます。
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入学後3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプリの使いやすさの認識
時間枠：入学後1ヶ月
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参加者がアプリを使いやすかったかを評価します。
使いやすさは、自己申告アンケートによって評価されます。
この調査項目は開発中です。
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入学後1ヶ月
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アプリの使いやすさの認識
時間枠：入学後3ヶ月
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参加者がアプリを使いやすかったかを評価します。
使いやすさは、自己申告調査によって評価されます。
この調査項目は開発中です。
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入学後3ヶ月
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アプリの有用性
時間枠：入学後1ヶ月
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参加者がアプリの有用性を評価します。
知覚された有用性は、自己報告調査によって評価されます。
この調査項目は開発中です。
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入学後1ヶ月
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アプリの有用性
時間枠：入学後3ヶ月
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参加者がアプリの有用性を評価します。
知覚された有用性は、自己報告調査によって評価されます。
この調査項目は開発中です。
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入学後3ヶ月
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テクノロジーの使用に対する姿勢
時間枠：入学後1ヶ月
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テクノロジーの使用に対する参加者の態度を評価します。
テクノロジーに対する態度は、自己申告調査によって評価されます。
この調査項目は開発中です。
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入学後1ヶ月
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テクノロジーの使用に対する姿勢
時間枠：入学後3ヶ月
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テクノロジーの使用に対する参加者の態度を評価します。
テクノロジーに対する態度は、自己申告調査によって評価されます。
この調査項目は開発中です。
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入学後3ヶ月
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データの完全性
時間枠：入学後1ヶ月
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研究チームおよび/または患者が受け取った医療システム データ ソースの割合を評価し (受け取った組織のデータ数/行った組織の要求数)、受け取ったデータの種類を評価します (受け取った/要求した投薬リストの数または受け取った/要求したアレルギーの数)データの完全性を判断します。
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入学後1ヶ月
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データの完全性
時間枠：入学後3ヶ月
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研究チームおよび/または患者が受け取った医療システム データ ソースの割合を評価し (受け取った組織のデータ数/行った組織の要求数)、受け取ったデータの種類を評価します (受け取った/要求した投薬リストの数または受け取った/要求したアレルギーの数)データの完全性を判断します。
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入学後3ヶ月
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一般的な自己効力感
時間枠：入学後1ヶ月
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参加者の自己効力感を評価します。
自己効力感は、自己申告調査によって評価されます。
この調査項目は開発中です。
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入学後1ヶ月
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一般的な自己効力感
時間枠：入学後3ヶ月
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参加者の自己効力感を評価します。
自己効力感は、自己申告調査によって評価されます。
この調査項目は開発中です。
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入学後3ヶ月
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服薬遵守
時間枠：入学後1ヶ月
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服薬アドヒアランスは、イェール ニューヘブン病院での個人健康情報技術 (MyChart) の使用、服薬アドヒアランス (90 日間の薬の補充によって測定) によって測定されます。
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入学後1ヶ月
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服薬遵守
時間枠：入学後3ヶ月
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服薬アドヒアランスは、イェール ニューヘブン病院での個人健康情報技術 (MyChart) の使用、服薬アドヒアランス (90 日間の薬の補充によって測定) によって測定されます。
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入学後3ヶ月
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プライマリケアへの関与
時間枠：入学後1ヶ月
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プライマリ ケアへの関与は、Yale New Haven Hospital での個人医療情報技術の使用 (MyChart)、MyChart システムを介したプライマリ ケアへの関与 (予約によって測定) によって測定されます。
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入学後1ヶ月
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プライマリケアへの関与
時間枠：入学後3ヶ月
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プライマリ ケアへの関与は、Yale New Haven Hospital での個人医療情報技術の使用 (MyChart)、MyChart システムを介したプライマリ ケアへの関与 (予約によって測定) によって測定されます。
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入学後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Karen Wang, MD, MHS、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2026年8月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。