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Bibliotecas personales de salud para personas anteriormente encarceladas

30 de abril de 2026 actualizado por: Yale University
Este es un estudio piloto aleatorizado para probar la aceptación y el uso de PerHL entre personas anteriormente encarceladas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los participantes elegibles se inscribirán después de dar su consentimiento informado. Luego, los participantes completarán una evaluación de referencia. Después de la entrevista, los participantes elegibles serán asignados al azar al grupo de intervención o de control. El asistente de investigación (RA) estará cegado a la asignación aleatoria hasta después del proceso de consentimiento. Para los fines de este estudio, se utilizará la aleatorización de bloques permutados con tamaños de bloques aleatorios de 2, 4 y 6.

Intervención: Los asignados al azar al brazo de intervención tendrán acceso a PerHL. El grupo de intervención verá una demostración del RA y practicará el uso de PerHL durante 10 a 15 minutos, es decir, tomar una foto de un documento y cargarlo en PerHL, ingresar información específica, grabar un recordatorio de cita. El RA será responsable de brindar soporte técnico y ayudar con la necesidad de soporte inicial, p. soporte basado en llamadas telefónicas o mensajes de texto. Al inicio del estudio, se les pedirá a los participantes que proporcionen una lista de todas las organizaciones que visitaron que puedan tener información sobre salud y social relacionada con la salud y que reciban su consentimiento para solicitar que su información se envíe al participante y al equipo del estudio en su nombre.

Control: los participantes asignados al azar al brazo de control recibirán el portal del paciente de atención estándar (Epic®MyChart). El RA les dará un folleto informativo que describe las características clave del portal del paciente y los guiará a través de los pasos para registrarse en una cuenta MyChart, ayudarlos a registrarse, agregar la aplicación MyChart estándar del portal del paciente a su teléfono y proporcionarles la línea directa de soporte técnico de MyChart.

Procedimientos del estudio: durante la fase de intervención, todos los participantes se reunirán con el RA al inicio, 1 y 3 meses. Durante el estudio, se le pedirá a cada participante que proporcione al menos 5 localizadores verificados que probablemente conozcan su paradero durante el seguimiento. Cada participante recibirá un pago de $50 a los participantes por cada encuesta completada al inicio, 1, 3 meses. Además, los participantes recibirán $10 cada mes para viajar a una ubicación con conexión inalámbrica gratuita para que su información pueda cargarse en la nube y una lista de ubicaciones disponibles. En total, cada participante recibirá $180 por su participación.

Para el período de seguimiento de 1 y 3 meses, el RA pedirá a los participantes que traigan la información recopilada y cargada en PerHL e información adicional que sea importante para el participante pero que no haya sido cargada.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Karen Wang, MD, MHS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Habla ingles
  • tiene al menos una condición crónica
  • comprometidos con la atención primaria en la comunidad
  • han sido liberados de una institución correccional en el último año.

Criterio de exclusión:

  • impedimentos visuales
  • deficiencias cognitivas
  • las barreras del idioma
  • reubicación planificada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Controlar - MyChart
Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán el portal del paciente de atención estándar (Epic®MyChart).
Dispositivo: Epic®MyChart
Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán el portal del paciente de atención estándar (Epic®MyChart).
Experimental: Acceso a Biblioteca Personal de Salud (PerHL) + MyChart
Los participantes asignados al azar al brazo de PerHL tendrán acceso a PerHL y al portal de atención estándar para pacientes (Epic®MyChart).
Dispositivo: Biblioteca de salud personal (PerHL) + MyChart
Los participantes asignados al azar al brazo de PerHL tendrán acceso a PerHL + el portal del paciente estándar de atención (Epic®MyChart).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación - Intención de uso
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
Evaluar la intención de usar la aplicación desarrollada para el proyecto. La intención de uso se evaluará mediante una encuesta realizada personalmente. Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
1 mes después de la inscripción
Aceptación - Intención de uso
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Evaluar la intención de usar la aplicación desarrollada para el proyecto. La intención de uso se evaluará mediante una encuesta realizada personalmente. Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
3 meses después de la inscripción
Uso de tecnología de información de salud personal
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
Evalúe la cantidad de veces que se accedió a la aplicación de información de salud personal cada semana y la duración del tiempo en el sistema por semana. Esto se evaluará utilizando la funcionalidad de seguimiento integrada en la aplicación.
1 mes después de la inscripción
Uso de tecnología de información de salud personal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Evalúe la cantidad de veces que se accedió a la aplicación de información de salud personal cada semana y la duración del tiempo en el sistema por semana. Esto se evaluará utilizando la funcionalidad de seguimiento integrada en la aplicación.
3 meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Facilidad de uso percibida para la aplicación
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
Evalúe qué tan fácil fue para el participante usar la aplicación. La facilidad de uso percibida se evaluará mediante una encuesta de autoinforme. Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
1 mes después de la inscripción
Facilidad de uso percibida para la aplicación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Evalúe qué tan fácil fue para el participante usar la aplicación. La facilidad de uso percibida se evaluará mediante una encuesta de autoinforme. Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
3 meses después de la inscripción
Utilidad percibida de la aplicación
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
Evalúe qué tan útil encontró la aplicación el participante. La utilidad percibida se evaluará mediante una encuesta de autoinforme. Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
1 mes después de la inscripción
Utilidad percibida de la aplicación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Evalúe qué tan útil encontró la aplicación el participante. La utilidad percibida se evaluará mediante una encuesta de autoinforme. Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
3 meses después de la inscripción
Actitud hacia el uso de la tecnología.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
Evaluar la actitud del participante hacia el uso de la tecnología. La actitud hacia la tecnología se evaluará mediante una encuesta de autoinforme. Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
1 mes después de la inscripción
Actitud hacia el uso de la tecnología.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Evaluar la actitud del participante hacia el uso de la tecnología. La actitud hacia la tecnología se evaluará mediante una encuesta de autoinforme. Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
3 meses después de la inscripción
Integridad de los datos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
Evaluar la proporción de fuentes de datos del sistema de salud recibidos por el equipo de estudio y/o el paciente (n.° de datos organizacionales recibidos/n.° de solicitudes organizacionales realizadas), evaluar el tipo de datos recibidos (n.° de lista de medicamentos recibidos/solicitados o n.° de alergias recibidas/solicitudes realizadas) para determinar la integridad de los datos.
1 mes después de la inscripción
Integridad de los datos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Evaluar la proporción de fuentes de datos del sistema de salud recibidos por el equipo de estudio y/o el paciente (n.° de datos organizacionales recibidos/n.° de solicitudes organizacionales realizadas), evaluar el tipo de datos recibidos (n.° de lista de medicamentos recibidos/solicitados o n.° de alergias recibidas/solicitudes realizadas) para determinar la integridad de los datos.
3 meses después de la inscripción
Autoeficacia general
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
Evaluar la autoeficacia de los participantes. La autoeficacia se evaluará mediante una encuesta de autoinforme. Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
1 mes después de la inscripción
Autoeficacia general
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Evaluar la autoeficacia de los participantes. La autoeficacia se evaluará mediante una encuesta de autoinforme. Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
3 meses después de la inscripción
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
La adherencia a la medicación se medirá mediante el uso de la tecnología de información de salud personal (MyChart) en el Yale New Haven Hospital, la adherencia a la medicación (medida por la recarga de medicación de noventa días).
1 mes después de la inscripción
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
La adherencia a la medicación se medirá mediante el uso de tecnología de información de salud personal (MyChart) en el Yale New Haven Hospital, la adherencia a la medicación (medida por la recarga de medicación de noventa días).
3 meses después de la inscripción
Compromiso en la atención primaria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
La participación en la atención primaria se medirá por el uso de la tecnología de información de salud personal (MyChart) en el Yale New Haven Hospital, la participación en la atención primaria (medida por las citas realizadas) a través de los sistemas MyChart.
1 mes después de la inscripción
Compromiso en la atención primaria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
La participación en la atención primaria se medirá por el uso de la tecnología de información de salud personal (MyChart) en el Yale New Haven Hospital, la participación en la atención primaria (medida por las citas realizadas) a través de los sistemas MyChart.
3 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Yale University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Library of Medicine (NLM)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Karen Wang, MD, MHS, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2000028862
  • 1R01LM013477-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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