Personlige helsebiblioteker for tidligere fengslede personer
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte deltakere vil bli registrert etter å ha gitt informert samtykke. Deltakerne vil deretter fullføre en grunnvurdering. Etter intervjuet vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen. Forskningsassistenten (RA) vil bli blindet for randomiseringstildelingen til etter samtykkeprosessen. For formålet med denne studien vil permutert blokkrandomisering med tilfeldige blokkstørrelser på 2, 4 og 6 bli brukt.
Intervensjon: De som er randomisert til intervensjonsarmen vil ha tilgang til PerHL. Intervensjonsgruppen vil se en demonstrasjon av RA og vil øve på å bruke PerHL i 10-15 minutter, det vil si å ta et bilde av et dokument og laste opp til PerHL, legge inn spesifikk informasjon, stemmeopptak av en avtalepåminnelse. RA vil være ansvarlig for å gi teknisk støtte og bistå med behov for førstegangsstøtte, f.eks. telefon- eller tekstbasert støtte. Ved baseline vil deltakerne bli bedt om å gi en liste over hver organisasjon de besøkte som kan ha helse- og helserelatert sosial informasjon på seg og motta samtykke til å be om at informasjonen deres sendes til deltakeren og studieteamet på deres vegne.
Kontroll: Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil motta pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart). RA vil gi dem en informasjonsbrosjyre som skisserer viktige funksjoner ved pasientportalen og veilede dem gjennom trinnene for å registrere seg for en MyChart-konto, hjelpe dem med å registrere seg, legge til standard pasientportal MyChart-appen på telefonen, og gi dem MyChart teknisk støttetelefon.
Studieprosedyrer: I løpet av intervensjonsfasen vil alle deltakerne møte med RA ved baseline, 1- og 3 måneder. I løpet av studien vil hver deltaker bli bedt om å oppgi minst 5 verifiserte lokalisatorer som sannsynligvis vil ha kunnskap om hvor de befinner seg under oppfølgingen. Hver deltaker vil bli gitt $50 betaling til deltakerne for hver fullføring av undersøkelser ved baseline, 1, 3 måneder. I tillegg vil deltakerne få $10 hver måned for å reise til et sted med gratis trådløst, slik at informasjonen deres kan lastes opp til skyen og en liste over tilgjengelige steder. Totalt vil hver deltaker motta $180 for deltakelse.
For 1- og 3-måneders oppfølgingsperiode vil RA be deltakerne ta med informasjon som er samlet inn og lastet opp i PerHL og tilleggsinformasjon som er viktig for deltakeren, men som ikke ble lastet opp.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kimberly Vasquez, MPH
- Telefonnummer: 2123630809
- E-post: kimberly.vasquez@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Marisol Foumakoye, MA
- Telefonnummer: 203-627-4050
- E-post: marisol.credle@yale.edu
-
Hovedetterforsker:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Engelsktalende
- har minst én kronisk tilstand
- engasjert i primærhelsetjenesten i samfunnet
- har blitt løslatt fra et kriminalomsorgsanlegg det siste året.
Ekskluderingskriterier:
- synshemninger
- kognitive svikt
- språkbarrierer
- planlagt flytting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll - MyChart
Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil motta pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
|
Deltakere randomisert til kontrollarmen vil motta pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
|
|
Eksperimentell: Tilgang til Personal Health Library (PerHL) + MyChart
Deltakere som er randomisert til PerHL-armen vil ha tilgang til PerHL og pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
|
Deltakere som er randomisert til PerHL-armen vil ha tilgang til PerHL + pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept - Hensikt å bruke
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurder intensjon om å bruke appen utviklet for prosjektet.
Intensjon om bruk vil bli vurdert ved en personlig spørreundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
1 måned etter påmelding
|
|
Aksept - Hensikt å bruke
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurder intensjon om å bruke appen utviklet for prosjektet.
Intensjon om bruk vil bli vurdert ved en personlig spørreundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Bruk av personlig helseinformasjonsteknologi
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurder antall ganger appen for personlig helseinformasjon ble åpnet hver uke og varigheten av tiden på systemet per uke.
Dette vil bli vurdert ved hjelp av sporingsfunksjonalitet innebygd i appen.
|
1 måned etter påmelding
|
|
Bruk av personlig helseinformasjonsteknologi
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurder antall ganger appen for personlig helseinformasjon ble åpnet hver uke og varigheten av tiden på systemet per uke.
Dette vil bli vurdert ved hjelp av sporingsfunksjonalitet innebygd i appen.
|
3 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd brukervennlighet for appen
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurder hvor enkelt det var for deltakeren å bruke appen.
Opplevd brukervennlighet vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
1 måned etter påmelding
|
|
Opplevd brukervennlighet for appen
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurder hvor enkelt det var for deltakeren å bruke appen.
Opplevd brukervennlighet vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Opplevd nytteverdi av appen
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurder hvor nyttig deltakeren syntes appen var.
Opplevd nytteverdi vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
1 måned etter påmelding
|
|
Opplevd nytteverdi av appen
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurder hvor nyttig deltakeren syntes appen var.
Opplevd nytteverdi vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Holdning til bruk av teknologi
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurdere deltakerens holdning til bruk av teknologi.
Holdning til teknologi vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
1 måned etter påmelding
|
|
Holdning til bruk av teknologi
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurdere deltakerens holdning til bruk av teknologi.
Holdning til teknologi vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Fullstendighet av data
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurder andelen av helsesystemets datakilder mottatt av studieteamet og/eller pasienten (#organisasjonsdata mottatt/#organisasjonsforespørsler gjort), vurder type data mottatt (antall medisinliste mottatt/ forespurt eller antall allergier mottatt/forespørsler gjort) for å fastslå fullstendigheten av data.
|
1 måned etter påmelding
|
|
Fullstendighet av data
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurder andelen av helsesystemets datakilder mottatt av studieteamet og/eller pasienten (#organisasjonsdata mottatt/#organisasjonsforespørsler gjort), vurder type data mottatt (antall medisinliste mottatt/ forespurt eller antall allergier mottatt/forespørsler gjort) for å fastslå fullstendigheten av data.
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Generell selvtillit
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurder deltakerens selvtillit.
Egeneffektivitet vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
1 måned etter påmelding
|
|
Generell selvtillit
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurder deltakerens selvtillit.
Egeneffektivitet vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Medisinoverholdelse vil bli målt ved bruk av personlig helseinformasjonsteknologi (MyChart) ved Yale New Haven Hospital, medikamentoverholdelse (målt ved nitti-dagers medisinpåfylling).
|
1 måned etter påmelding
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Medisinoverholdelse vil bli målt ved bruk av personlig helseinformasjonsteknologi (MyChart) ved Yale New Haven Hospital, medikamentoverholdelse (målt ved nitti-dagers medisinpåfylling).
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Engasjement i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Engasjement i primærhelsetjenesten vil bli målt ved bruk av personlig helseinformasjonsteknologi (MyChart) ved Yale New Haven Hospital, engasjement i primærhelsetjenesten (målt ved avtalte avtaler) via MyChart-systemer.
|
1 måned etter påmelding
|
|
Engasjement i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Engasjement i primærhelsetjenesten vil bli målt ved bruk av personlig helseinformasjonsteknologi (MyChart) ved Yale New Haven Hospital, engasjement i primærhelsetjenesten (målt ved avtalte avtaler) via MyChart-systemer.
|
3 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Wang, MD, MHS, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .