Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osobní zdravotní knihovny pro dříve uvězněné osoby

30. dubna 2026 aktualizováno: Yale University
Toto je randomizovaná pilotní studie, která testuje přijetí a používání PerHL mezi dříve uvězněnými jednotlivci

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Způsobilí účastníci budou zapsáni po poskytnutí informovaného souhlasu. Účastníci poté dokončí základní hodnocení. Po rozhovoru budou způsobilí účastníci náhodně zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Výzkumný asistent (RA) bude zaslepený, pokud jde o přidělení randomizace, dokud nebude proces souhlasu. Pro účely této studie bude použita randomizace permutovaných bloků s náhodnými velikostmi bloků 2, 4 a 6.

Intervence: Ti, kdo jsou randomizováni do intervenční větve, budou mít přístup k PerHL. Intervenční skupina bude sledovat ukázku RA a bude si 10-15 minut procvičovat používání PerHL, tj. pořízení snímku dokumentu a nahrání do PerHL, zadání konkrétních informací, hlasový záznam připomenutí schůzky. RA bude zodpovědná za poskytování technické podpory a pomáhá s potřebou počáteční podpory, např. telefonická nebo textová podpora. Na začátku budou účastníci požádáni, aby poskytli seznam všech organizací, které navštívili a které o nich mohou mít zdravotní a zdravotní sociální informace, a obdrží souhlas s žádostí o zaslání jejich informací účastníkovi a studijnímu týmu jejich jménem.

Kontrola: Účastníci randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní pacientský portál (Epic®MyChart). RA jim poskytne informační brožuru s hlavními funkcemi portálu pro pacienty a provede je kroky pro přihlášení k účtu MyChart, pomůže jim s přihlášením, přidá do telefonu standardní aplikaci MyChart pro pacientský portál a poskytne jim horkou linku technické podpory MyChart.

Studijní postupy: Během intervenční fáze se všichni účastníci setkají s RA na začátku, po 1 a 3 měsících. Během studie bude každý účastník požádán, aby poskytl alespoň 5 ověřených lokátorů, kteří pravděpodobně budou mít znalosti o místě jejich pobytu během sledování. Každému účastníkovi bude poskytnuta platba 50 USD účastníkům za každé dokončení průzkumu na začátku, 1, 3 měsíce. Účastníci navíc dostanou každý měsíc 10 USD na cestu do místa s bezplatným bezdrátovým připojením, aby bylo možné jejich informace nahrát do cloudu a seznam dostupných míst. Celkem každý účastník obdrží za účast 180 USD.

Po dobu 1 a 3 měsíců následného sledování RA požádá účastníky, aby přinesli informace shromážděné a nahrané v PerHL a další informace, které jsou pro účastníka důležité, ale nebyly nahrány.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Wang, MD, MHS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • mít alespoň jeden chronický stav
  • zabývající se primární péčí v komunitě
  • byli v minulém roce propuštěni z nápravného zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • zrakové vady
  • kognitivní poruchy
  • jazyková bariéra
  • plánované stěhování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Ovládání - MyChart
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní pacientský portál (Epic®MyChart).
Přístroj: Epic®MyChart
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní pacientský portál (Epic®MyChart).
Experimentální: Přístup do Personal Health Library (PerHL) + MyChart
Účastníci randomizovaní do ramene PerHL budou mít přístup k PerHL a k portálu standardní péče pro pacienty (Epic®MyChart).
Přístroj: Osobní zdravotní knihovna (PerHL) + MyChart
Účastníci randomizovaní do ramene PerHL budou mít přístup k PerHL + standardnímu portálu pro pacienty (Epic®MyChart).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí – záměr použít
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Posuďte záměr použít aplikaci vyvinutou pro projekt. Záměr použití bude posouzen průzkumem provedeným osobně. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
1 měsíc po zápisu
Přijetí – záměr použít
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Posuďte záměr použít aplikaci vyvinutou pro projekt. Záměr použití bude posouzen průzkumem provedeným osobně. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
3 měsíce po zápisu
Používání osobních zdravotních informačních technologií
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Zhodnoťte, kolikrát byla aplikace osobních zdravotních informací každý týden otevřena a jak dlouho byla v systému za týden. To bude posouzeno pomocí funkce sledování zabudované v aplikaci.
1 měsíc po zápisu
Používání osobních zdravotních informačních technologií
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Zhodnoťte, kolikrát byla aplikace osobních zdravotních informací každý týden otevřena a jak dlouho byla v systému za týden. To bude posouzeno pomocí funkce sledování zabudované v aplikaci.
3 měsíce po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná snadnost použití aplikace
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Posuďte, jak snadné bylo pro účastníka používat aplikaci. Vnímaná snadnost použití bude posouzena pomocí self-report průzkumu. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
1 měsíc po zápisu
Vnímaná snadnost použití aplikace
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Posuďte, jak snadné bylo pro účastníka používat aplikaci. Vnímaná snadnost použití bude posouzena pomocí vlastního průzkumu. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
3 měsíce po zápisu
Vnímaná užitečnost aplikace
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Posuďte, jak užitečná je aplikace pro účastníka. Vnímaná užitečnost bude posouzena self-reportovým průzkumem. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
1 měsíc po zápisu
Vnímaná užitečnost aplikace
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Posuďte, jak užitečná je aplikace pro účastníka. Vnímaná užitečnost bude posouzena self-reportovým průzkumem. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
3 měsíce po zápisu
Postoj k používání technologie
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Zhodnoťte postoj účastníka k používání technologie. Postoj k technologii bude posouzen na základě vlastního průzkumu. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
1 měsíc po zápisu
Postoj k používání technologie
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Zhodnoťte postoj účastníka k používání technologie. Postoj k technologii bude posouzen na základě vlastního průzkumu. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
3 měsíce po zápisu
Úplnost dat
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Posoudit podíl zdrojů dat ze zdravotního systému, které obdržel studijní tým a/nebo pacient (# obdržené údaje o organizaci/ # podané požadavky organizace), zhodnotit typ obdržených dat (počet obdržených/požadovaných seznamů léků nebo počet obdržených/podaných žádostí o alergii) k určení úplnosti dat.
1 měsíc po zápisu
Úplnost dat
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Posoudit podíl zdrojů dat ze zdravotního systému, které obdržel studijní tým a/nebo pacient (# obdržené údaje o organizaci/ # podané požadavky organizace), zhodnotit typ obdržených dat (počet obdržených/požadovaných seznamů léků nebo počet obdržených/podaných žádostí o alergii) k určení úplnosti dat.
3 měsíce po zápisu
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Posoudit vlastní účinnost účastníků. Self-efficication bude hodnocena self-report průzkumem. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
1 měsíc po zápisu
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Posoudit vlastní účinnost účastníků. Self-efficication bude hodnocena self-report průzkumem. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
3 měsíce po zápisu
Dodržování léků
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Adherence léků bude měřena používáním osobních zdravotních informačních technologií (MyChart) v nemocnici Yale New Haven Hospital, dodržováním léků (měřeno devadesátidenním doplňováním léků).
1 měsíc po zápisu
Dodržování léků
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Adherence léků bude měřena používáním osobních zdravotních informačních technologií (MyChart) v nemocnici Yale New Haven Hospital, dodržováním léků (měřeno devadesátidenním doplňováním léků).
3 měsíce po zápisu
Zapojení do primární péče
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Zapojení do primární péče bude měřeno pomocí osobních zdravotnických informačních technologií (MyChart) v nemocnici Yale New Haven Hospital, zapojením do primární péče (měřeno podle uskutečněných schůzek) prostřednictvím systémů MyChart.
1 měsíc po zápisu
Zapojení do primární péče
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Zapojení do primární péče bude měřeno pomocí osobních zdravotnických informačních technologií (MyChart) v nemocnici Yale New Haven Hospital, zapojením do primární péče (měřeno podle uskutečněných schůzek) prostřednictvím systémů MyChart.
3 měsíce po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Library of Medicine (NLM)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Wang, MD, MHS, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000028862
  • 1R01LM013477-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení