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子癇前症に対する肺超音波検査における人工知能

2022年8月8日 更新者:Berrin Gunaydin、Gazi University

子癇前症の麻酔管理における肺超音波所見の定義における人工知能の評価

標準的な肺 US 検査の合計 8 つの象限が、研究の範囲内で同じ麻酔科医によって子癇前症のすべての妊婦に対して実施され、各半胸部を胸骨傍、前腋窩、後腋窩の垂直線、および水平線の 4 つの領域に分割されました。乳首の下を通ると思われるライン。 得られた画像はデジタル メディアに保存されました。 肺 US 検査は 1 回、平均 5 ~ 10 分で実行されました。 検査ではBラインの有無を調べた。

浮腫性の小葉間中隔・肺胞を表す垂直線状の高エコー残響アーチファクトとして胸膜線の下から後方に伸び、肺の動きに同期して動くBラインが2本以上認められる場合、間質性浮腫と定義した。肺の領域。 B ラインは症例ごとに決定され、数と形態に関して標準形式で報告されました。 B ラインの診断精度は、人工知能をサポートする SmartAlpha Rievi 1300 ソフトウェア プログラムを使用して測定されました。 保存されているすべてのデジタル画像において人工知能支援アルゴリズムによって検証された B ラインは、肺の US で経験を積んだ別の麻酔科医によって盲目的に報告されました。 症例の臨床的特徴、検査パラメータ、および術中の血行動態データを記録し、肺の US データとの関係の観点から評価しました。

私たちは、人工知能ソフトウェアを備えた肺 US の適用により、緊急事態で頻繁に手術を受ける子癇前症の妊婦の診療所を迅速に評価する機会が提供されると予測しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

倫理委員会の承認後、同じ麻酔科医によって子癇前症のある ASA III ~ IV の妊婦 35 人における B ラインの存在を調べるために、8 つの象限で標準的な肺超音波 (US) 検査が実施されました。 間質性浮腫は、2 つ以上の肺領域における B ラインの認識によって定義されました。 人工知能 (AI) で検証された B ラインのデジタル画像は、肺 US で経験のある別の麻酔科医によって盲目的に評価されました。

子癇前症患者を軽度または重度に割り当てた後、人口動態、血行力学、および臨床検査所の結果を比較しました。 次に、肺 US 所見 (A パターン、3 つの B ライン、1 つまたは 2 つの B ライン) が記録されました。 さらに、24 時間あたりのタンパク質の量、輸液量 (結晶質またはコロイド)、および肺 US 所見による血行力学パラメーターを比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Çankaya、Ankara、七面鳥
        • Selin Bağcaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子癇前症と診断された妊婦 35 人

説明

包含基準:

  • 子癇前症の診断を受けて帝王切開を受けた妊婦

除外基準:

  • 別の肺疾患を患っている子癇前症の妊婦
  • 最適な肺 US 画像を取得できなかった子癇前症の妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
比較のために、35 人の子癇前症の妊婦の追跡調査において人工知能支援超音波検査と標準超音波検査が実行されます。
時間枠:術前期間に 1 回の肺超音波検査
肺水腫がある場合、少なくとも 2 つ以上の領域で 3 本の B ラインを視覚化することによって診断されます。
術前期間に 1 回の肺超音波検査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:D.Berrin Gunaydin, Prof.、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月26日

試験登録日

最初に提出

2022年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月2日

最初の投稿 (実際)

2022年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月8日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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