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Inteligência Artificial em Ultrassom Pulmonar para Pré-eclâmpsia

8 de agosto de 2022 atualizado por: Berrin Gunaydin, Gazi University

Avaliação da inteligência artificial na definição dos achados da ultrassonografia pulmonar no manejo anestésico da pré-eclâmpsia

Um total de oito quadrantes do exame padrão de US pulmonar foi realizado a todas as gestantes com pré-eclâmpsia no escopo do estudo pelo mesmo anestesiologista, dividindo cada hemitórax em quatro regiões através das linhas verticais paraesternal, axilar anterior, axilar posterior e horizontal linha assumida para passar sob o mamilo. As imagens resultantes foram armazenadas em mídia digital. Um exame de US pulmonar foi realizado uma vez por uma média de 5 a 10 minutos. A presença de linhas B foi investigada no exame.

O caso foi definido como edema intersticial quando as linhas B, que são definidas como artefatos de reverberação hiperecóica linear vertical representando os septos/alvéolos interlobulares edematosos, estendem-se posteriormente abaixo da linha pleural e movendo-se em sincronia com os movimentos pulmonares, são encontrados em dois ou mais áreas pulmonares. As linhas B foram determinadas para cada caso e relatadas em formulário padrão em termos de número e morfologia. A precisão do diagnóstico das linhas B foi determinada com o programa de software SmartAlpha Rievi 1300 suportado por inteligência artificial. Linhas B validadas por algoritmo assistido por inteligência artificial em todas as imagens digitais armazenadas foram relatadas cegamente por outro anestesiologista com experiência em US pulmonar. As características clínicas, parâmetros laboratoriais e dados hemodinâmicos intraoperatórios dos casos foram registrados para serem avaliados quanto à relação com os dados da US pulmonar.

Prevemos que a aplicação da US pulmonar com software de inteligência artificial proporcionará uma oportunidade para avaliar rapidamente a clínica de gestantes com pré-eclâmpsia que são freqüentemente operadas em condições de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Após a aprovação do comitê de ética, o exame padrão de ultrassonografia pulmonar (US) em oito quadrantes foi realizado para pesquisar a presença de linhas B em 35 parturientes ASA III-IV com pré-eclâmpsia pelo mesmo anestesiologista. O edema intersticial foi definido pelo reconhecimento das linhas B em duas ou mais regiões pulmonares. As imagens digitais das linhas B verificadas com inteligência artificial (IA) foram avaliadas cegamente por outro anestesiologista com experiência em US pulmonar.

Depois de atribuir pacientes com pré-eclâmpsia como leve ou grave; resultados demográficos, hemodinâmicos e laboratoriais foram comparados. Em seguida, os achados da US pulmonar (padrão A, 3 linhas B e 1 ou 2 linhas B) foram documentados. Além disso, foram comparadas a quantidade de proteína/24h, a quantidade de infusão de fluido (cristalóide ou colóide) e os parâmetros hemodinâmicos de acordo com os achados da US pulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Peru
        • Selin Bağcaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

35 parturientes com diagnóstico de pré-eclâmpsia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes submetidas à cesariana com diagnóstico de pré-eclâmpsia

Critério de exclusão:

  • Parturientes pré-eclâmpticas com outra doença pulmonar
  • Parturientes com pré-eclâmpsia cuja imagem ideal de US do pulmão não pôde ser obtida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para comparação, serão realizados ultrassom assistido por inteligência artificial e ultrassom padrão no acompanhamento de 35 parturientes com pré-eclâmpsia.
Prazo: Aplicação de ultrassom pulmonar uma vez no pré-operatório
Se presente, o edema pulmonar será diagnosticado pela visualização de 3 linhas B em pelo menos 2 ou mais regiões
Aplicação de ultrassom pulmonar uma vez no pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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