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자간전증에 대한 폐 초음파의 인공 지능

2022년 8월 8일 업데이트: Berrin Gunaydin, Gazi University

자간전증의 마취 관리에서 폐 초음파 소견을 정의하는 인공 지능의 평가

동일한 마취의가 연구 범위 내에서 자간전증이 있는 모든 임신부를 대상으로 표준 폐 초음파 검사의 총 8개 사분면을 수행하여 각 편흉을 흉골, 전방 액와, 후방 액와 수직선 및 수평선을 통해 4개 영역으로 나누었습니다. 유두 아래를 통과하는 것으로 추정되는 선. 결과 이미지는 디지털 미디어에 저장되었습니다. Lung US 검사는 평균 5-10분 동안 1회 수행되었습니다. 검사에서 B 라인의 존재를 조사했습니다.

부종성 소엽간 중격/폐포를 나타내는 수직 선형 고에코 반향 인공물로 정의되는 B선이 흉막선 아래에서 후방으로 연장되어 폐의 움직임과 동기화되어 움직이는 경우를 간질성 부종으로 정의하였다. 폐 영역. 각 증례별로 B선을 결정하여 수와 형태를 표준형으로 보고하였다. B 라인의 진단 정확도는 인공 지능 지원 SmartAlpha Rievi 1300 소프트웨어 프로그램으로 결정되었습니다. 저장된 모든 디지털 이미지에서 인공 지능 지원 알고리즘에 의해 검증된 B-라인은 폐 US에서 경험이 있는 또 다른 마취과 의사에 의해 맹목적으로 보고되었습니다. 환자의 임상양상, 검사실 파라미터, 수술 중 혈역학적 데이터를 기록하여 폐 초음파 데이터와의 관계를 평가하였다.

인공지능 소프트웨어를 이용한 폐 초음파의 적용은 응급 상황에서 자주 수술을 받는 자간전증 임신부의 임상을 빠르게 평가할 수 있는 기회를 제공할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

윤리 위원회 승인 후, 동일한 마취과의사가 자간전증이 있는 35명의 ASA III-IV 산부인과에서 B 라인의 존재를 찾기 위해 8개 사분면에서 표준 폐 초음파(US) 검사를 수행했습니다. 간질 부종은 두 개 이상의 폐 영역에서 B 라인의 인식으로 정의되었습니다. 인공지능(AI)으로 검증된 B라인의 디지털 영상을 폐 초음파 경험이 있는 또 다른 마취과 전문의가 맹목적으로 평가했다.

자간전증 환자를 경증 또는 중증으로 지정한 후; 인구학적, 혈역학 및 실험실 결과를 비교했습니다. 그런 다음 폐 초음파 소견(A 패턴, 3개의 B선 및 1개 또는 2개의 B선)을 문서화했습니다. 추가적으로, 단백질의 양/24시간, 수액 주입량(크리스탈로이드 또는 콜로이드) 및 폐 US 소견에 따른 혈류역학 파라미터를 비교하였다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 칠면조
        • Selin Bağcaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자간전증 진단을 받은 산부인과 35명

설명

포함 기준:

  • 자간전증 진단을 받고 제왕절개 수술을 받은 임산부

제외 기준:

  • 다른 폐 질환이 있는 자간전증 분만자
  • 최적의 폐 US 이미지를 얻을 수 없는 자간전증 분만자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
비교를 위해 35명의 자간전증 분만자의 추적 관찰에서 인공 지능 보조 초음파 및 표준 초음파가 수행됩니다.
기간: 수술 전 1회 폐초음파 적용
존재하는 경우, 최소 2개 이상의 영역에서 3개의 B 라인을 시각화하여 폐부종을 진단합니다.
수술 전 1회 폐초음파 적용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Gazi University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 8월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 202

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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