末梢動脈疾患の新規血液バイオマーカー

下肢末梢動脈疾患 (PAD) はアテローム性動脈硬化の一般的な症状であり、世界中で 2 億 5,600 万人が罹患しています。 その有病率にもかかわらず、PAD 患者の約 50% は、診断されていないか、誤診されているか、疾患状態の後期に診断されています 4。 特に、無症候性の患者は、これらの壊滅的な高率の過小診断の原因となっています。 研究によると、PAD 患者の 60% 以上が無症候性であり、臨床症状が少ないため診断が非常に困難です。 心配なことに、無症候性の PAD 患者は、臨床的に症候性の PAD 患者と同様に、死亡、心臓発作、四肢喪失のリスクがあります。

その結果、PAD患者（症候性および無症候性の両方）は治療が遅れ、その後、下肢切断、心血管イベント、および死亡のリスクが高くなります。 PAD による罹患率と死亡率の発生率を減らすために考えられる解決策は、早期診断によるものであり、それが生存率と四肢救助率の改善につながることが研究で示されている 16。 しかし、現在のPAD診断法には限界があるため、PAD患者を初期段階で診断することは、今日多くの医師が直面する大きな課題です。

現在、PAD の診断は、身体検査、病歴、および足首上腕血圧指数 (ABI) (上腕動脈血圧と足首血圧の比) を含む動脈画像検査によって確立されています。 このテストは、PAD の唯一の検証済みスクリーニング ツールとして機能し、ABI ≤0.90 の感度は 75%、特異度は 86% です。 ただし、いくつかの理由から、ABI をプライマリ ケアの実践で使用するのは困難です。 まず、PAD の完全に信頼できる診断ツールではありません。 たとえば、糖尿病患者の 25% は、圧縮できない石灰化した血管が原因で、誤って ABI 値が上昇しています。 第 2 に、PAD 患者の大部分は無症候性 (60%) であるため、プライマリケア医が ABI 検査をスクリーニングのために紹介することはめったにありません。 第三に、ABI には地理的な制限もあります。専門のセンターでのみ実施され、すべての診療所で広く利用できるわけではありません。 これは特に農村地域や先住民族のコミュニティに当てはまり、健康の公平性が損なわれています。

ABI を PAD のスクリーニング検査として使用する際に医師が直面する課題を検証するために、オンタリオ州の 52 人のプライマリ ケア医を対象に顧客インタビューと調査を実施しました。 私たちの結果は、一次医療提供者が ABI へのアクセスと実行に関していくつかの障壁に直面していることを確認しています。 これらの障壁には、必要な広範なトレーニング、医師のオフィスでかかる時間の長さ (つまり、 >15 分)、専用機器へのアクセスの欠如 (例: アクセスできません）。 さらに、私たちのデータは、ABI測定が十分に活用されておらず、プライマリケアの実践で誤って実行されることが多いことを確認しており、以前に文献で発表された調査結果を補完しています. 最も注目すべきは、私たちの研究で調査した医師が、PAD を診断するための新しい血液検査の可能性に非常に熱心だったことです。 彼らは、心臓血管の危険因子を持つ患者の年次身体検査中に注文/実施できる血液検査は、特に無症候性PAD患者の特定とケア、および適切な早期血管ケアへのトリアージに役立つことが証明されると述べた.

調査で特定された満たされていないニーズに基づいて、当社の研究チームは、PAD の新しい血液ベースのバイオマーカーを発見し、特許を取得し、検証しました。 この研究では、現在のゴールド スタンダード (ABI) と交差検証することにより、PAD の血液ベースのマーカーの診断精度を確認することを目指しています。