進行性軟部肉腫におけるNY-ESO-1 TCR-Tの研究

包含基準:

1. 性別に関係なく、18～70歳（18歳以上、70歳以下）。
2. 被験者は自発的に研究に参加し、被験者またはその法的保護者がインフォームド コンセント フォームに署名します。
3. -組織病理学によって確認された晩期再発または転移性軟部肉腫;一次治療を受けた後の経過;
4. RECIST 1.1 規格によると、明確な評価可能な病変があります。
5. 腫瘍組織におけるNY-ESO-1の発現は、免疫組織化学染色によって確認されました。 HLA-A 構成は 02/01 です。
6. 細胞治療前の 2 週間以内に、抗体薬は使用されませんでした。
7. ECOG スコアは 0 ～ 2 です。
8. 被験者には末梢血採取の禁忌はありません。
9. 予想される生存期間は 3 か月以上です。

除外基準:

1. セル製品のいずれかの成分に対してアレルギー歴がある人;
2. 定期的な血液検査では、以下の条件が発生します: WBC ≤ 1 × 109/L、好中球 ANC の絶対値 ≤ 0.5 × 109/L、リンパ球 ALC の絶対値 ≤ 0.5 × 109/L 、PLT≦25 × 109/L ；
3. 以下の状態が臨床検査で発生します: 総血清ビリルビン ≥ 1.5mg/dl を含みますが、これらに限定されません。血清ALTまたはASTが正常上限の2.5倍以上。血中クレアチニン≧2.0mg/dl;
4. NYHA 心機能グレーディング基準によると、心不全患者はグレード III または IV に属します。または、心エコー検査による左室駆出率（LVEF）が 50% 未満。
5. 肺機能に異常があり、室内空気中の血中酸素飽和度が 92% 未満です。
6. -心筋梗塞、心臓血管形成術またはステント留置術、不安定狭心症、または登録前12か月以内に臨床的に他の深刻な心臓病;
7. グレード 3 の高血圧および薬物治療後の血圧コントロール不良;
8. 過去に脳外傷、意識障害、てんかん、比較的重度の脳虚血または脳出血疾患を患ったことがある。
9. 自己免疫疾患、免疫不全、または免疫抑制治療を必要とするその他の患者;
10. コントロールされていない活動的な感染症があります。
11. 過去 3 か月間に細胞療法製品を使用したことがある。
12. -登録前4週間以内の生ワクチン接種;
13. HIV、HBV、HCV および TPPA/RPR 陽性者、および HBV キャリア;
14. 被験者には、アルコール乱用、薬物乱用、または精神疾患の病歴があります。
15. -被験者は、この臨床研究に参加する前の3か月以内に他の臨床研究に参加しました。
16. 女性被験者は以下のいずれかの状態にある: a) 妊娠中/授乳中;または b) 治験中に妊娠計画を立てる;または c) 妊娠可能であり、効果的な避妊手段を講じることができない;
17. 研究者は、被験者がこの研究に参加するのに適していない状況が他にもあると考えています。