Studie av NY-ESO-1 TCR-T i avansert bløtvevssarkom

Inklusjonskriterier:

1. 18-70 år (≥ 18, ≤ 70), uavhengig av kjønn;
2. Forsøkspersoner deltar frivillig i studien, og de eller deres juridiske foresatte signerer skjemaet for informert samtykke;
3. Sent tilbakevendende eller metastatisk bløtvevssarkom bekreftet av histopatologi; Fremgang etter å ha mottatt førstelinjebehandling;
4. I henhold til RECIST 1.1-standarden er det klare vurderbare lesjoner;
5. Ekspresjonen av NY-ESO-1 i tumorvev ble bekreftet ved immunhistokjemisk farging; HLA-A-konfigurasjonen er 02/01;
6. Innen 2 uker før celleterapi ble ingen antistoffmedisiner brukt;
7. ECOG-score er 0-2;
8. Personen har ingen kontraindikasjon for perifer blodinnsamling;
9. Forventet overlevelsesperiode er mer enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har en historie med allergi mot en hvilken som helst komponent i celleprodukter;
2. Følgende tilstander oppstår ved rutineundersøkelse av blod: WBC ≤ 1 × 109/L, absolutt verdi av nøytrofil ANC ≤ 0,5 × 109/L, absolutt verdi av lymfocytt-ALC ≤ 0,5 × 109/L, PLT≦25 × 109/L ；
3. Følgende tilstander oppstår ved laboratorietesting: inkludert, men ikke begrenset til, totalt serumbilirubin ≥ 1,5 mg/dl; Serum ALT eller AST er mer enn 2,5 ganger den øvre normalgrensen; Blodkreatinin ≥ 2,0 mg/dl;
4. I henhold til NYHAs standard for hjertefunksjonsgradering tilhører pasienter med hjertesvikt grad III eller IV; Eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)<50 % ved ekkokardiografi;
5. Lungefunksjonen er unormal, og metningen av blodoksygen under inneluft er mindre enn 92 %;
6. Hjerteinfarkt, hjerteangioplastikk eller stenting, ustabil angina pectoris eller andre alvorlige hjertesykdommer klinisk innen 12 måneder før innmelding;
7. Grad 3 hypertensjon og dårlig blodtrykkskontroll etter medikamentell behandling;
8. Har lidd av hjernetraumer, bevissthetsforstyrrelse, epilepsi, relativt alvorlig cerebral iskemi eller hjerneblødning tidligere;
9. Pasienter med autoimmune sykdommer, immunsvikt eller andre pasienter som trenger immunsuppressiv behandling;
10. Det er ukontrollert aktiv infeksjon;
11. Har brukt celleterapiprodukter de siste 3 månedene;
12. Levende vaksineinokulering innen 4 uker før registrering;
13. HIV-, HBV-, HCV- og TPPA/RPR-positive personer og HBV-bærere;
14. Forsøkspersoner har en historie med alkoholmisbruk, narkotikamisbruk eller psykisk sykdom;
15. Forsøkspersoner har deltatt i annen klinisk forskning innen 3 måneder før de ble med i denne kliniske forskningen;
16. Kvinnelige forsøkspersoner har en av følgende tilstander: a) er under graviditet/amming; Eller b) å ha en graviditetsplan under forsøket; eller c) er fertil og ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak;
17. Utforskeren mener det er andre forhold som ikke er egnet for forsøkspersonen til å delta i denne studien.