80グラム以上の前立腺に対する前立腺のバイポーラ対レーザー摘出。
経尿道的前立腺切除術 (TURP) は、肥大した前立腺の外科的管理のゴールド スタンダードです。しかし、多くの低侵襲手術は現在、レーザー エナキュレーションとしてのバイポーラ切除術と比較して進んでいます。
ホルミウム レーザー前立腺切除術は 1994 年から導入されました。 レーザーによるさまざまなタイプの使用が、切除または摘出のいずれかで導入され、結果が良好で合併症が少なくなりました。
大きな前立腺の管理に関連する最も重要な問題の 1 つは、バイポーラ切除後の再治療です。これは、切除後のカテーテル時間が長くなるもう 1 つの問題です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
経尿道的前立腺切除術 (TURP) は、肥大した前立腺の外科的管理のゴールド スタンダードです。しかし、多くの低侵襲手術は現在、レーザー エナキュレーションとしてのバイポーラ切除術と比較して進んでいます。
ホルミウム レーザー前立腺切除術は 1994 年から導入されました。 レーザーによるさまざまなタイプの使用が、切除または摘出のいずれかで導入され、結果が良好で合併症が少なくなりました。
大きな前立腺の管理に関連する最も重要な問題の 1 つは、バイポーラ切除後の再治療であり、切除後のカテーテル時間が長くなるという別の問題です。 80グラム。
作品の目的:
この研究の目的は、80グラムを超える前立腺のバイポーラとレーザー摘出術の有効性を比較することです。
患者と方法:
メノフィア大学病院の泌尿器科で無作為化比較研究が行われます。 患者は、インフォームドコンセントの後に選択されます。
包含基準: 前立腺容積が 80 gm を超える、最大尿流量測定値 (Qmax) < 15 ml/s、国際前立腺症状スコア (IPSS) > 8、排尿後残存 (PVR) < 400 ml のすべての患者で同様。
除外基準:前立腺サイズが80gm未満、尿道狭窄、急性尿路感染症、反復治療の患者。
術前に、すべての患者は、病歴聴取、臨床検査、および腹部骨盤および経直腸超音波検査、PSA、尿分析、必要に応じて尿培養、およびルーチンの術前検査(CBC、PT、 LFT、血清クレアチニンおよび RBS)。
個人に選択される治療法は無作為化されます。 尿培養が陽性のすべての患者は、手順の前に適切な抗生物質で治療されます。
周術期には、すべての患者が術前抗生物質の単回注射を受けます。
最初のグループの患者の前立腺の経尿道的切除 2 番目のグループの患者の場合 ホルミウムによるレーザー摘出:YAG レーザー
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:mohamed kamal omar, MD
- 電話番号:00201066949454
- メール:kimo_81eg@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:hossam elsaid kandeel, master
- 電話番号:00201097991198
- メール:hossamkandeel016@gmail.com
研究場所
-
-
Menoufia -
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Shibīn Al Kawm、Menoufia -、エジプト、12345
- 募集
- Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 前立腺容積が 80 gm を超えるすべての患者で同様、ピーク尿流量測定値 (Qmax) < 15 ml/s、国際前立腺症状スコア (IPSS) > 8、排尿後残存 (PVR) < 400 ml
除外基準:
- 前立腺サイズが80gm未満の患者、尿道狭窄、急性尿路感染症、治療の繰り返し。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:バイポーラ切除による前立腺容積が 80 gm 以上の患者
前立腺サイズ 80gm の pt がバイポーラ切除を受けた
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ホルミウムによるレーザー脱毛:YAGレーザー
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他の:前立腺容積が 80 gm を超える患者 ホルミウムによるレーザーエナキュレーション: YAG レーザーによるタープ
前立腺サイズ 80gm の pt は、ホルミウムによるレーザー摘出を受けました: YAG レーザー
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ホルミウムによるレーザー脱毛:YAGレーザー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイポーラと前立腺のレーザー摘出の有効性を 80 グラム以上で比較します。
時間枠:1年
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バイポーラと前立腺のレーザー摘出の有効性を 80 グラム以上で比較します。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2-2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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